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Dinâmica de engolir overdenturas mandibulares retidas do implante

25 de janeiro de 2025 atualizado por: Mohamed Taha Abdo El_Baz, Mansoura University

Dinâmica de engolir de dois implantes de implante versus overdenturas mandibulares retidas únicas

Este estudo clínico randomizado foi realizado para comparar entre a overdenture mandibular com um implante único e um único implante em relação à dinâmica de engolir usando o teste de mastigação e os sólidos de deglutição (Tomass) e o teste de água cronometrada (TWST)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Faltam estudos comparando overdenturas mandibulares com um único e dois implantes sobre a dinâmica da deglutição. Este estudo clínico randomizado teve como objetivo comparar o efeito de duas modalidades de tratamento do implante mandibular sobre a prótese na dinâmica da deglutição.

8 Pacientes completamente desdentados foram selecionados da clínica ambulatorial do Departamento de Próteses, Faculdade de Odontologia, Universidade de Mansoura buscando reabilitação protética. Todos os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais; O Grupo I (os pacientes receberam uma overdentura mandibular de dois implantes com a fixação do localizador) e o Grupo II (os pacientes receberam overdenture mandibular de implante único com a fixação do localizador) Todos os indivíduos receberam uma dentaduras completas recém-construídas e, em seguida, as dentaduras inferiores foram alteradas para implantes mandibulares retidos usando o uso Os acessórios do localizador colocando dois implantes nas regiões caninas mandibulares para o implante do grupo I e da linha média única para o grupo II.

A dinâmica de engolir foi avaliada após 3 meses de inserção completa da dentadura para ambos os grupos. Após a inserção da overdentura mandibular, a dinâmica de deglutição foi avaliada 2 semanas após a inserção e três meses após a inserção de overdende para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Faculty of Dentistry, Mansoura Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Livre de qualquer doença sistêmica.
  • Livre de quaisquer condições médicas ou cirúrgicas que causem disfagia (problemas de engolir).
  • Uma quantidade óssea alveolar residual suficiente (altura e largura). Isso foi verificado por uma tomografia computadorizada usando tomografia computadorizada de feixe de cone para cada paciente.
  • Todos os pacientes tinham osso suficiente D2 ou D3, medindo a unidade de Hounsfield na varredura do CBCT.
  • As cristas residuais são cobertas por mucosa saudável firme.
  • Relacionamento Maxila-Mandibular da Classe I.
  • Espaço inter-Arco e espaço restaurativo suficiente para a overdenture mandibular retido do localizador.

Critérios de exclusão:

  • Paciente com contra -indicações absolutas para a colocação do implante, como câncer ativo, imunossupressão, problemas de sangramento e doenças metabólicas que afetam diretamente o osso, como osteoporose e hiperparatireoidismo.
  • Pacientes com contra -indicação relativa: História de hábitos funcionais para parágrafo, como bruxismo, aperto e maus hábitos, como tabagismo e alcoolismo, pacientes diabéticos descontrolados.
  • Pacientes com contra -indicações locais para a colocação do implante devido a defeitos ósseos localizados.
  • Pacientes não cooperativos que não seguem as instruções durante e após a operação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I 2- imovd
Os pacientes receberam dois implantes nas regiões caninas mandibulares para reter a overdentura mandibular com a fixação do localizador
Os participantes receberam implantes dentários para reter overdenturas mandibulares.
Outros nomes:
  • Implante BTK
Comparador Ativo: Grupo 1-IMOVD
Os pacientes receberam um único implante de linha média mandibular para reter a overdentura mandibular com a fixação do localizador
Os participantes receberam implantes dentários para reter overdenturas mandibulares.
Outros nomes:
  • Implante BTK

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dinâmica de engolir de duas overdenturas mandibulares de implante de implante versus único
Prazo: A avaliação da deglutição por Tomass para (sem andorinhas, sem mastigar e tempo total) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3m-OD) após a inserção sobredente.
A avaliação da dinâmica da deglutição de ambos os grupos foi realizada pelo teste de mastigação e sólidos de engolir (Tomass) para medir (número de andorinhas, número de mastigações e tempo total)
A avaliação da deglutição por Tomass para (sem andorinhas, sem mastigar e tempo total) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3m-OD) após a inserção sobredente.
Dinâmica de engolir de duas overdenturas mandibulares de implante de implante versus único
Prazo: A avaliação da deglutição por TWST por (tempo por andorinha, volume por deglutição e capital de deglutição) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3M-OD) após a inserção sobredente.
A dinâmica de engolir de ambos os grupos foi avaliada pelo teste de engolir de água cronometrado (TWST) para medir (tempo por andorinha, volume por andorinha e capace de engolir)
A avaliação da deglutição por TWST por (tempo por andorinha, volume por deglutição e capital de deglutição) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3M-OD) após a inserção sobredente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A05011122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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