- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06795295
Dinâmica de engolir overdenturas mandibulares retidas do implante
Dinâmica de engolir de dois implantes de implante versus overdenturas mandibulares retidas únicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Faltam estudos comparando overdenturas mandibulares com um único e dois implantes sobre a dinâmica da deglutição. Este estudo clínico randomizado teve como objetivo comparar o efeito de duas modalidades de tratamento do implante mandibular sobre a prótese na dinâmica da deglutição.
8 Pacientes completamente desdentados foram selecionados da clínica ambulatorial do Departamento de Próteses, Faculdade de Odontologia, Universidade de Mansoura buscando reabilitação protética. Todos os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos iguais; O Grupo I (os pacientes receberam uma overdentura mandibular de dois implantes com a fixação do localizador) e o Grupo II (os pacientes receberam overdenture mandibular de implante único com a fixação do localizador) Todos os indivíduos receberam uma dentaduras completas recém-construídas e, em seguida, as dentaduras inferiores foram alteradas para implantes mandibulares retidos usando o uso Os acessórios do localizador colocando dois implantes nas regiões caninas mandibulares para o implante do grupo I e da linha média única para o grupo II.
A dinâmica de engolir foi avaliada após 3 meses de inserção completa da dentadura para ambos os grupos. Após a inserção da overdentura mandibular, a dinâmica de deglutição foi avaliada 2 semanas após a inserção e três meses após a inserção de overdende para ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Livre de qualquer doença sistêmica.
- Livre de quaisquer condições médicas ou cirúrgicas que causem disfagia (problemas de engolir).
- Uma quantidade óssea alveolar residual suficiente (altura e largura). Isso foi verificado por uma tomografia computadorizada usando tomografia computadorizada de feixe de cone para cada paciente.
- Todos os pacientes tinham osso suficiente D2 ou D3, medindo a unidade de Hounsfield na varredura do CBCT.
- As cristas residuais são cobertas por mucosa saudável firme.
- Relacionamento Maxila-Mandibular da Classe I.
- Espaço inter-Arco e espaço restaurativo suficiente para a overdenture mandibular retido do localizador.
Critérios de exclusão:
- Paciente com contra -indicações absolutas para a colocação do implante, como câncer ativo, imunossupressão, problemas de sangramento e doenças metabólicas que afetam diretamente o osso, como osteoporose e hiperparatireoidismo.
- Pacientes com contra -indicação relativa: História de hábitos funcionais para parágrafo, como bruxismo, aperto e maus hábitos, como tabagismo e alcoolismo, pacientes diabéticos descontrolados.
- Pacientes com contra -indicações locais para a colocação do implante devido a defeitos ósseos localizados.
- Pacientes não cooperativos que não seguem as instruções durante e após a operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo I 2- imovd
Os pacientes receberam dois implantes nas regiões caninas mandibulares para reter a overdentura mandibular com a fixação do localizador
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Os participantes receberam implantes dentários para reter overdenturas mandibulares.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo 1-IMOVD
Os pacientes receberam um único implante de linha média mandibular para reter a overdentura mandibular com a fixação do localizador
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Os participantes receberam implantes dentários para reter overdenturas mandibulares.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dinâmica de engolir de duas overdenturas mandibulares de implante de implante versus único
Prazo: A avaliação da deglutição por Tomass para (sem andorinhas, sem mastigar e tempo total) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3m-OD) após a inserção sobredente.
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A avaliação da dinâmica da deglutição de ambos os grupos foi realizada pelo teste de mastigação e sólidos de engolir (Tomass) para medir (número de andorinhas, número de mastigações e tempo total)
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A avaliação da deglutição por Tomass para (sem andorinhas, sem mastigar e tempo total) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3m-OD) após a inserção sobredente.
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Dinâmica de engolir de duas overdenturas mandibulares de implante de implante versus único
Prazo: A avaliação da deglutição por TWST por (tempo por andorinha, volume por deglutição e capital de deglutição) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3M-OD) após a inserção sobredente.
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A dinâmica de engolir de ambos os grupos foi avaliada pelo teste de engolir de água cronometrado (TWST) para medir (tempo por andorinha, volume por andorinha e capace de engolir)
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A avaliação da deglutição por TWST por (tempo por andorinha, volume por deglutição e capital de deglutição) foi realizada após 3 meses (3M-CD) de inserção de CD, três meses (3M-OD) após a inserção sobredente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A05011122
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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