Svelgende dynamikk av implantat beholdt mandibulære overdentures
Svelgende dynamikk av to implantater kontra enkeltimplantat beholdt mandibulære overdentures
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er mangel på studier som sammenligner enkelt- og to implantatbehandlede mandibulære overdentures angående svelgende dynamikk. Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å sammenligne effekten av to behandlingsmetoder av mandibularimplantat over protese på den svelgende dynamikken.
8 Helt edentuløse pasienter ble valgt fra den utenfor-pasientklinikken til prothodontics 'avdeling, Fakultet for tannbehandling, Mansoura University som søkte protesehabilitering. Alle pasienter ble tilfeldig fordelt i to like grupper; Gruppe I (pasienter fikk to-implantat mandibular overdenture med lokaliseringsfestet) og gruppe II (pasienter fikk mandibular overdentur med enkelt implantat med lokaliseringsfeste) Alle forsøkspersoner fikk en nylig nøye konstruerte komplette proteser, og deretter ble de nedre protesene endret til mandibular implantat beholdt overdenturer ved bruk av Locator -vedlegg ved å plassere to implantater på de mandibulære hjørnetegionene for gruppe I og enkelt midtlinjeimplantat for gruppe II.
Svelging dynamikk ble evaluert etter 3 måneders fullstendig proteseinnsetting for begge grupper. Etter mandibulær oversetting av overdentur ble svelging av dynamikk evaluert 2 uker etter innsetting og tre måneder etter overdenturinnsetting for begge gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fri for systemisk sykdom.
- Fri for medisinske eller kirurgiske forhold som forårsaker dysfagi (svelgeproblemer).
- En tilstrekkelig gjenværende alveolar beinmengde (høyde og bredde). Dette ble bekreftet med en CT-skanning ved bruk av Cone-Beam Computertomografi for hver pasient.
- Alle pasienter hadde tilstrekkelig bein enten D2 eller D3 ved å måle Hounsfield -enheten på CBCT -skanning.
- Restrygger er dekket av fast sunt slimhinne.
- Klasse I Maxilla-Mandibular Relationship.
- Tilstrekkelig rom og gjenopprettende rom for lokaliseringen beholdt mandibular overdenture.
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med absolutte kontraindikasjoner for implantatplassering som aktiv kreft, immunsuppresjon, blødningsproblemer og metabolske sykdommer som direkte påvirker beinet som osteoporose og hyperparatyreoidisme.
- Pasienter med relativ kontraindikasjon: Historie med funksjonelle vaner som bruxisme, knusing og dårlige vaner som røyking og alkoholisme, ukontrollerte diabetespasienter.
- Pasienter med lokale kontraindikasjoner for implantatplassering på grunn av lokaliserte beindefekter.
- Ikke-samarbeidende pasienter som ikke følger instruksjoner under og etter operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe і 2- IMOVD
Pasienter fikk to implantater på de mandibulære hjørnetegionene for å beholde mandibular overdenture med lokaliseringsfesting
|
Deltakerne fikk tannimplantater for å beholde mandibulære overdentures.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe і 1-imovd
Pasienter fikk enkelt mandibular midtlinjeimplantat for å beholde mandibular overdenture med lokaliseringsfeste
|
Deltakerne fikk tannimplantater for å beholde mandibulære overdentures.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svelgende dynamikk av to implantater kontra enkeltimplantat beholdt mandibulære overdentures
Tidsramme: Evalueringen av svelging av Tomass for (ingen svelger, ingen tygging og total tid) ble gjort etter 3 måneder (3M-CD) CD-innsetting, tre måneder (3M-OD) etter overføring av overdenture.
|
Evaluering av svelgende dynamikk av begge grupper ble gjort ved test av mastikasjon og svelgende faste stoffer (TOMASS) for å måle (antall svelger, antall tygg og total tid)
|
Evalueringen av svelging av Tomass for (ingen svelger, ingen tygging og total tid) ble gjort etter 3 måneder (3M-CD) CD-innsetting, tre måneder (3M-OD) etter overføring av overdenture.
|
|
Svelgende dynamikk av to implantater kontra enkeltimplantat beholdt mandibulære overdentures
Tidsramme: Evalueringen av svelging av TWST for (tid per svelge, volum per svelge og svelgende capcity) ble gjort etter 3 måneder (3M-CD) CD-innsetting, tre måneder (3M-OD) etter overføring av overdenture.
|
Svelging dynamikk av begge gruppene ble evaluert av den tidsbestemte vannsvelgestesten (TWST) for å måle (tid per svelge, volum per svelge og svelgende capcity)
|
Evalueringen av svelging av TWST for (tid per svelge, volum per svelge og svelgende capcity) ble gjort etter 3 måneder (3M-CD) CD-innsetting, tre måneder (3M-OD) etter overføring av overdenture.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A05011122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .