- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06795295
Глотание динамики имплантата сохранившихся переоборудования нижней челюсти
Глотание динамики двух имплантатов по сравнению с единственным имплантатом сохранившиеся перегрузки нижней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отсутствует отсутствие исследований, сравнивающих одноразовые и два имплантационных перегородка нижней челюсти в отношении глотания динамики. Это рандомизированное клиническое исследование было направлено на сравнение влияния двух методов лечения имплантата нижней челюсти на протез на динамику глотания.
8 Полностью беззубые пациенты были отобраны из Университета Американского университета протезирования, факультета стоматологии, Университета Мансура, в поисках реабилитации протезов. Все пациенты были случайным образом распределены по две равные группы; Группа I (пациенты получали два имплантационного перегрузки нижней челюсти с прикреплением к локатору) и группой II (пациенты получали одноразовое перегрузку нижней челюсти с прикреплением к локатору). Все субъекты получали недавно построенные полные зубные протезы, а затем нижние зубные протезы были заменены в нижнюю имплантацию. Вложения локатора путем размещения двух имплантатов в области нижней челюсти для клыков для группы I и одиночной средней линии для группы II.
Динамика глотания оценивалась после 3 месяцев полной вставки зубного протеза для обеих групп. После того, как динамика проглатывания превышения нижней челюсти оценивалась через 2 недели после вставки и через три месяца после вставки из переоценки для обеих групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Без каких -либо системных заболеваний.
- Без каких -либо медицинских или хирургических состояний, которые вызывают дисфагию (проблемы с глотанием).
- Достаточное количество остаточной альвеолярной кости (высота и ширина). Это было подтверждено компьютерной томографией с использованием компьютерной томографии с конусом для каждого пациента.
- У всех пациентов было достаточное количество кости D2 или D3, измеряя единицу Hounsfield на сканировании CBCT.
- Остатовые хребты покрываются твердой здоровой слизистой оболочкой.
- Класс I Максилла-инибулярные отношения.
- Достаточное межаршное пространство и восстановительное пространство для локатора сохранило чрезмерное измельчение нижней челюсти.
Критерии исключения:
- Пациент с абсолютными противопоказаниями для размещения имплантатов, такого как активный рак, иммуносупрессия, проблемы с кровотечением и метаболические заболевания, которые непосредственно влияют на кость, такие как остеопороз и гиперпаратиреоз.
- Пациенты с относительным противопоказанием: анамнез: аналогичные функциональные привычки, такие как бруксизм, сжатие и плохие привычки, такие как курение и алкоголизм, неконтролируемые пациенты с диабетом.
- Пациенты с локальными противопоказаниями для размещения имплантатов из -за локализованных дефектов кости.
- Некооперативные пациенты, которые не следуют инструкциям во время и после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа I 2- Imovd
Пациенты получали два имплантата в области нижней челюсти для удержания переоборудования нижней челюсти с прикреплением к локатору
|
Участники получили зубные имплантаты, чтобы сохранить переодделение нижней челюсти.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II 1-Imovd
Пациенты получали единичную нижнюю нижнюю линию средней линии, чтобы сохранить чрезмерное покрытие нижней челюсти с прикреплением к локатору
|
Участники получили зубные имплантаты, чтобы сохранить переодделение нижней челюсти.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глотание динамики двух имплантатов по сравнению с единственным имплантатом сохранившиеся перегрузки нижней челюсти
Временное ограничение: Оценка глотания по томасу для (без ласточек, отсутствия жевания и общего времени) была проведена через 3 месяца (3M-CD) вставки CD через три месяца (3M-OD) после вставки переодженшения.
|
Оценка динамики глотания обеих групп была проведена путем проверки жевания и проглатывания твердых веществ (томаса) для измерения (количество ласточек, количество жеваний и общее время)
|
Оценка глотания по томасу для (без ласточек, отсутствия жевания и общего времени) была проведена через 3 месяца (3M-CD) вставки CD через три месяца (3M-OD) после вставки переодженшения.
|
|
Глотание динамики двух имплантатов по сравнению с единственным имплантатом сохранившиеся перегрузки нижней челюсти
Временное ограничение: Оценка глотания по TWST для (время за ласточку, объем на ласточку и глотание) была проведена через 3 месяца (3M-CD) вставки CD, три месяца (3M-OD) после вставки преутомления.
|
Распространение динамики обеих групп оценивалась с помощью теста по проглоту воды (TWST) для измерения (время за ласточку, объем на ласточку и глотательное капцини)
|
Оценка глотания по TWST для (время за ласточку, объем на ласточку и глотание) была проведена через 3 месяца (3M-CD) вставки CD, три месяца (3M-OD) после вставки преутомления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A05011122
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .