Sväljande dynamik av implantat bevarade mandibulära överdrivna
Svälja dynamik av två implantat kontra enstaka implantat behållen mandibulära överdenturer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns brist på studier som jämför enstaka och två implantathållna mandibulära överdenturer när det gäller att svälja dynamik. Denna randomiserade kliniska studie syftade till att jämföra effekten av två behandlingsmetoder för mandibular implantat jämfört med tandproteser på sväljningsdynamiken.
8 Helt ätliga patienter valdes ut från den utanför patientkliniken i protodontikavdelningen, fakulteten för tandvård, Mansoura University som söker protesrehabilitering. Alla patienter distribuerades slumpmässigt i två lika grupper; Grupp I (patienter fick två-implantat mandibular överdentur med lokaliseringsfästning) och grupp II (patienter fick enstaka implantatmandibulära överdentur med lokaliseringsfästning) Alla försökspersoner fick en nyligen noggrant konstruerad fullständiga tandproteser och sedan ändrades de lägre proteserna till mandibulära implantathöll överdrivet med användning av med användning Locator -bilagor genom att placera två implantat på de mandibulära hundregionerna för grupp I och enstaka mittlinjeimplantat för grupp II.
Sväljningsdynamiken utvärderades efter 3 månaders fullständig tandprotesinförande för båda grupperna. Efter mandibular överdenturinsertion utvärderades sväljningsdynamiken 2 veckor efter insättning och tre månader efter överdrivning för båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Fri från systemisk sjukdom.
- Fritt från medicinska eller kirurgiska tillstånd som orsakar dysfagi (svälja problem).
- En tillräcklig rest alveolär benmängd (höjd och bredd). Detta verifierades med en CT-skanning med användning av konstråle datortomografi för varje patient.
- Alla patienter hade tillräckligt med ben antingen D2 eller D3 genom att mäta Hounsfield -enheten på CBCT -skanning.
- Återstående åsar täcks av fast frisk slemhinna.
- Maxilla-mandibular relation i klass I.
- Tillräckligt mellanbågsutrymme och återställande utrymme för lokaliseringsbehållen mandibulär överdentur.
Uteslutningskriterier:
- Patient med absoluta kontraindikationer för implantatplacering såsom aktiv cancer, immunsuppression, blödningsproblem och metaboliska sjukdomar som direkt påverkar benet såsom osteoporos och hyperparatyreoidism.
- Patienter med relativ kontraindikation: Historia med para funktionella vanor som bruxism, knäppning och dåliga vanor som rökning och alkoholism, okontrollerade diabetespatienter.
- Patienter med lokala kontraindikationer för implantatplacering på grund av lokala benfel.
- Icke-kooperativa patienter som inte följer instruktioner under och efter operationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp nät 2- iMovd
Patienter fick två implantat på de mandibulära hundregionerna för att behålla mandibular överdentur med lokaliseringsfäste
|
Deltagarna fick tandimplantat för att behålla mandibulära överdenturer.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp і 1-Imovd
Patienter fick enstaka mandibular mittlinjeimplantat för att behålla mandibular överdentur med lokaliseringsfästning
|
Deltagarna fick tandimplantat för att behålla mandibulära överdenturer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svälja dynamik av två implantat kontra enstaka implantat behållen mandibulära överdenturer
Tidsram: Utvärderingen av sväljning av Tomass för (inga svalor, ingen av tuggar och total tid) gjordes efter 3 månader (3M-CD) av CD-införande, tre månader (3M-OD) efter överdrivning.
|
Utvärdering av svälja dynamik i båda grupperna gjordes genom testet av mastication och svälja fasta ämnen (TOMASS) för att mäta (antal svalor, antal tuggar och total tid)
|
Utvärderingen av sväljning av Tomass för (inga svalor, ingen av tuggar och total tid) gjordes efter 3 månader (3M-CD) av CD-införande, tre månader (3M-OD) efter överdrivning.
|
|
Svälja dynamik av två implantat kontra enstaka implantat behållen mandibulära överdenturer
Tidsram: Utvärderingen av sväljning av TWST för (tid per svälja, volym per svälja och svälja kapacitet) gjordes efter 3 månader (3M-CD) CD-införande, tre månader (3M-OD) efter överdenturinsättning.
|
Sväljningsdynamiken i båda grupperna utvärderades av Timed Water Swallow Test (TWST) för att mäta (tid per svälja, volym per svälja och svälja kapacitet)
|
Utvärderingen av sväljning av TWST för (tid per svälja, volym per svälja och svälja kapacitet) gjordes efter 3 månader (3M-CD) CD-införande, tre månader (3M-OD) efter överdenturinsättning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A05011122
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .