Deglutire la dinamica dell'impianto trattenuto overdentures mandibolare
25 gennaio 2025 aggiornato da: Mohamed Taha Abdo El_Baz, Mansoura University
Deglutizione dinamica di due impianti rispetto a un singolo impianto trattenuto overdentures mandibolare
Questo studio clinico randomizzato è stato condotto per essere confrontato tra overdentura mandibolare a due impianti rispetto a singolo impianto impianto per quanto riguarda la dinamica di deglutizione usando il test della masticazione e dei solidi di deglutizione (tomassa) e il test di rondine dell'acqua a tempo (TWST)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono studi di studi che confrontano le overdentures mandibolari a prelievo singolo e impianto per quanto riguarda la deglutizione della dinamica. Questo studio clinico randomizzato mirava a confrontare l'effetto di due modalità di trattamento dell'impianto mandibolare sulla protesi sulla dinamica di deglutizione.
8 pazienti completamente edentuli sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di protesi, facoltà di odontoiatria, Università di Mansoura in cerca di riabilitazione protesica. Tutti i pazienti sono stati distribuiti in modo casuale in due gruppi uguali; Gruppo I (pazienti hanno ricevuto overdenture mandibolari a due impianti con attaccamento del localizza Attaccamenti del localizzatore posizionando due impianti nelle regioni canine mandibolari per il gruppo I e l'impianto a media media per il Gruppo II.
La dinamica di deglutizione è stata valutata dopo 3 mesi di inserimento completo della protesi per entrambi i gruppi. Dopo l'inserimento mandibolare di overdenture la dinamica è stata valutata 2 settimane dopo l'inserimento e tre mesi dopo l'inserimento di sovradenture per entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Libero da qualsiasi malattia sistemica.
- Privo di condizioni mediche o chirurgiche che causano disfagia (problemi di deglutizione).
- Una quantità sufficiente di osso alveolare residuo (altezza e larghezza). Ciò è stato verificato da una TAC utilizzando la tomografia computerizzata a raggio di cono per ciascun paziente.
- Tutti i pazienti avevano osso sufficiente D2 o D3 misurando l'unità Hounsfield alla scansione CBCT.
- Le creste residue sono coperte da una mucosa saluta sana.
- Relazione mascella-mandibolare di classe I.
- Spazio inter-arco sufficiente e spazio restaurativo per il localizzatore trattenuto overdenture mandibolari.
Criteri di esclusione:
- Paziente con controindicazioni assolute per il posizionamento dell'impianto come cancro attivo, immunosoppressione, problemi di sanguinamento e malattie metaboliche che influenzano direttamente l'osso come l'osteoporosi e l'iperparatiroidismo.
- Pazienti con controindicazione relativa: storia di abitudini funzionali del paragrafo come bruxismo, serraggi e cattive abitudini come fumo e alcolismo, pazienti diabetici non controllati.
- Pazienti con controindicazioni locali per il posizionamento dell'impianto a causa di difetti ossei localizzati.
- Pazienti non cooperativi che non seguono le istruzioni durante e dopo l'operazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo і 2- IMOVD
I pazienti hanno ricevuto due impianti nelle regioni canine mandibolari per conservare l'overdenture mandibolari con attaccamento del localizzatore
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I partecipanti hanno ricevuto impianti dentali per conservare le sovradentre mandibolari.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: GRUPPO QUELLO 1-IMOVD
I pazienti hanno ricevuto un singolo impianto di linea mediana mandibolare per conservare l'overdenture mandibolari con attaccamento del localizzatore
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I partecipanti hanno ricevuto impianti dentali per conservare le sovradentre mandibolari.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deglutizione dinamica di due impianti rispetto a un singolo impianto trattenuto overdentures mandibolare
Lasso di tempo: La valutazione della deglutizione da parte di Tomass per (nessuna rondine, NO di masticazioni e tempo totale) è stata effettuata dopo 3 mesi (3 m-CD) di inserimento di CD, tre mesi (3 m-OD) dopo l'inserimento di sovradenture.
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La valutazione della dinamica di deglutizione di entrambi i gruppi è stata eseguita dal test della masticazione e della deglutizione dei solidi (Tomass) per misurare (numero di rondini, numero di masticazioni e tempo totale)
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La valutazione della deglutizione da parte di Tomass per (nessuna rondine, NO di masticazioni e tempo totale) è stata effettuata dopo 3 mesi (3 m-CD) di inserimento di CD, tre mesi (3 m-OD) dopo l'inserimento di sovradenture.
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Deglutizione dinamica di due impianti rispetto a un singolo impianto trattenuto overdentures mandibolare
Lasso di tempo: La valutazione della deglutizione da parte di TWST per (tempo per rondine, volume per rondine e deglutizione) è stata effettuata dopo 3 mesi (3 m-CD) di inserimento di CD, tre mesi (3 m-OD) dopo l'inserimento di overdenture.
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La dinamica di deglutizione di entrambi i gruppi è stata valutata dal test di deglutizione dell'acqua a tempo per misurare (tempo per rondine, volume per rondine e capcity di deglutizione)
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La valutazione della deglutizione da parte di TWST per (tempo per rondine, volume per rondine e deglutizione) è stata effettuata dopo 3 mesi (3 m-CD) di inserimento di CD, tre mesi (3 m-OD) dopo l'inserimento di overdenture.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
18 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- A05011122
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Impianto trattenuto overdenture mandibolari
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