Implantin nielemisdynamiikka säilytetyt mandibulaariset ylikuormitukset
Kahden implantin nieleminen dynaamisuus verrattuna yksiimplantteihin säilytetyt mandibulaariset ylikuormitukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksia ei ole verrattu yhden ja kahden implantaattien pidätetyn mandibulaarisen ylikuormituksen kanssa nielemis dynaamiseen. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata mandibulaarisen implantin kahden hoitomuodon vaikutusta hammasproteesien verrattuna nielemisdynamiikkaan.
8 Täysin Edellent-potilaat valittiin Prothodontics 'Departmentin, hammaslääketieteellisen tiedekunnan, Mansouran yliopiston, joka haki proteesisia kuntoutusta. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; Ryhmän I (potilaat saivat kaksi implantin mandibulaarista ylikuormitusta paikan kiinnittymisellä) ja ryhmän II (potilaat saivat yhden implantin mandibulaarisen ylikuormituksen paikan kiinnittymisen kanssa) kaikki koehenkilöt saivat äskettäin huolellisesti rakennetut täydelliset hammasproteesit ja sitten alemmat hammasproteesit muutettiin mandibulaariseksi implantiksi pidettyiksi ylikuormituksille käyttämällä Paikannusliitteet asettamalla kaksi implantaattia ryhmän I ja ryhmän II yhden keskiviivan implantin mandibulaarisille alueille.
Nielemisdynamiikka arvioitiin 3 kuukauden täydellisen hammasproteesien asettamisen jälkeen molemmille ryhmille. Sen jälkeen kun mandibulaarisen ylikuormituksen asettamisen nielemisdynamiikka arvioitiin 2 viikkoa lisäyksen jälkeen ja kolme kuukautta ylikuormituksen asettamisen jälkeen molemmille ryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaa kaikista systeemisistä sairauksista.
- Vapaa lääketieteellisistä tai kirurgisista tiloista, jotka aiheuttavat dysfagiaa (nielemisongelmat).
- Riittävä jäännösalveolaarinen luun määrä (korkeus ja leveys). Tämä varmistettiin CT-skannauksella käyttämällä kartiopalkkitietokonetomografiaa jokaiselle potilaalle.
- Kaikilla potilailla oli riittävä luu joko D2 tai D3 mittaamalla Hounsfield -yksikkö CBCT -skannauksessa.
- Jäännösharjanteet kattaa kiinteä terveellinen limakalvo.
- I-luokan yläosassa-maandibulaarinen suhde.
- Riittävä kaarien välinen tila ja palauttava tila paikan päällä pidettävälle mandibulaariselle ylikuormitukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on ehdotonta vasta -aiheita implanttien sijoittamisessa, kuten aktiivinen syöpä, immunosuppressio, verenvuotoongelmat ja metaboliset sairaudet, jotka vaikuttavat suoraan luuhun, kuten osteoporoosiin, ja hyperparatyreoosi.
- Potilaat, joilla on suhteellinen vasta -aihe: Para -funktionaalisten tapojen, kuten bruxismin, puristumisen ja huonojen tapojen, kuten tupakoinnin ja alkoholismin, hallitsemattomat diabeetikot.
- Potilaat, joilla on paikallisia vasta -aiheita implanttien sijoittamiseen paikallisista luuvikoista johtuen.
- Ei-yhteistyössä olevat potilaat, jotka eivät noudata ohjeita leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä і 2- imovd
Potilaat saivat kaksi implantaatin karjan koiran alueille, jotta voidaan säilyttää mandibulaarinen ylikuormitus paikan kiinnittymisellä
|
Osallistujat saivat hammasimplantteja mandibulaaristen ylikuormitusten säilyttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä іі 1-IMovd
Potilaat saivat yhden mandibulaarisen keskiviivan implantin, joka säilyttää mandibulaarisen ylikuormituksen paikan kiinnittymisen kanssa
|
Osallistujat saivat hammasimplantteja mandibulaaristen ylikuormitusten säilyttämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden implantin nieleminen dynaamisuus verrattuna yksiimplantteihin säilytetyt mandibulaariset ylikuormitukset
Aikaikkuna: Tomassin nielemisen arviointi (ei nielee, ei pureskelta ja kokonaisaikaa) tehtiin 3 kuukauden (3M-CD) CD-lisäyksen jälkeen, kolme kuukautta (3M-OD) ylikuormituksen asettamisen jälkeen.
|
Molempien ryhmien nielemisdynamiikan arviointi tehtiin mastikointikokeella ja kiinteiden aineiden nielemisellä (tomass) mittaamaan (nielaisten lukumäärä, pureskelujen lukumäärä ja kokonaisaika)
|
Tomassin nielemisen arviointi (ei nielee, ei pureskelta ja kokonaisaikaa) tehtiin 3 kuukauden (3M-CD) CD-lisäyksen jälkeen, kolme kuukautta (3M-OD) ylikuormituksen asettamisen jälkeen.
|
|
Kahden implantin nieleminen dynaamisuus verrattuna yksiimplantteihin säilytetyt mandibulaariset ylikuormitukset
Aikaikkuna: Nielemisen arviointi TWST: llä (aika nielemis, määrä nielemistä ja nielemiskappari) tehtiin 3 kuukauden (3M-CD) CD-lisäyksen jälkeen, kolme kuukautta (3M-OD) ylikuormituksen lisäyksen jälkeen.
|
Molempien ryhmien nielemisdynamiikka arvioitiin ajoitetulla veden nielaisella testillä (TWST) mitata (aika nielemis, tilavuus nielemis- ja nielemiskappari)
|
Nielemisen arviointi TWST: llä (aika nielemis, määrä nielemistä ja nielemiskappari) tehtiin 3 kuukauden (3M-CD) CD-lisäyksen jälkeen, kolme kuukautta (3M-OD) ylikuormituksen lisäyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A05011122
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .