Schlucken der Dynamik von Implantaten beibehalten Unterkieferüberzentures
Schluckendynamik von zwei Implantaten im Vergleich zu Einzelimplantaten beibehalten Unterkiefer -Überzentures
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es fehlt an Studien, in denen ein einzelner und zwei implantat durch Unterkiefer in Bezug auf die Dynamik geschlungene Unterkiefer verglichen wird. Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Auswirkung von zwei Behandlungsmodalitäten des Unterkieferimplantats über die Zahnersatz auf die Schluckendynamik zu vergleichen.
8 vollständig zahnloser Patienten wurden aus der ambulanten Klinik der Prothetikabteilung, Fakultät für Zahnmedizin und Universität Mansoura, ausgewählt, um eine Rehabilitation von Prothesen zu suchen. Alle Patienten wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen verteilt; Gruppe I (die Patienten erhielten zwei Implantate Unterkiefer-Overzenture mit Lokatoranlagen) und die Gruppe II (Patienten erhielten eine Overzenture mit einer einzelnen Implantat mit der Lokatorinhalte) Alle Probanden erhielten neu sorgfältig konstruierte vollständige Zahnprothoren, und dann wurden die unteren Zahnersatz in den Unterkiefer implantierten, die implantierten überzubehalten wurden, überzubehalten, überzubehalten, überzubehalten, überzubehalten, überzubehalten überzugehen, verwendeten die unteren Prothesen Locator -Anhänge durch Platzieren von zwei Implantaten auf die Hunderegionen der Unterkiefer für Gruppe I und ein einzelnes Mittellinienimplantat für Gruppe II.
Die Schluckendynamik wurde für beide Gruppen nach 3 Monaten vollständiger Protheseninsertion bewertet. Nachdem die Unterkiefer -Überpreisinsertionsdynamik 2 Wochen nach dem Einfügen und drei Monate nach Überzentureinfügung für beide Gruppen bewertet wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mansoura, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frei von einer systemischen Erkrankung.
- Frei von medizinischen oder chirurgischen Erkrankungen, die Dysphagie verursachen (Schluckprobleme).
- Eine ausreichende Rest -Alveolarknochenmenge (Höhe und Breite). Dies wurde durch einen CT-Scan unter Verwendung der Cone-Stram-Computertomographie für jeden Patienten verifiziert.
- Alle Patienten hatten einen ausreichenden Knochen entweder D2 oder D3, indem sie die Hounsfield -Einheit beim CBCT -Scan messen.
- Restkämme werden von einer festen gesunden Schleimhaut bedeckt.
- Klasse I Maxilla-Mandibular-Beziehung.
- Ausreichender Raum zwischen den Arten und restaurativen Raum für den Locator behielt die Unterkiefer-Overzenture bei.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit absoluten Kontraindikationen für Implantatplatzierung wie aktiver Krebs, Immunsuppression, Blutungsprobleme und Stoffwechselerkrankungen, die den Knochen wie Osteoporose und Hyperparathyreose direkt beeinflussen.
- Patienten mit relativer Kontraindikation: Anamnese der para -funktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus, Bällen und schlechten Gewohnheiten wie Rauchen und Alkoholismus, unkontrollierte diabetische Patienten.
- Patienten mit lokalen Kontraindikationen für die Implantatplatzierung aufgrund lokalisierter Knochendefekte.
- Nicht kooperative Patienten, die während und nach der Operation keine Anweisungen befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe in 2-IMOVD
Die Patienten erhielten zwei Implantate in den Regionen der Unterkieferhunde, um die Unterkiefer -Overzenture mit dem Lokatoranhang zu behalten
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Die Teilnehmer erhielten zahnärztliche Implantate, um Unterkieferüberzentures zu behalten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe і 1-imovd
Die Patienten erhielten ein einzelnes Implantat der Unterkiefer, um die Unterkiefer -Overzenture mit Lokatoranlagen beizubehalten
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Die Teilnehmer erhielten zahnärztliche Implantate, um Unterkieferüberzentures zu behalten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schluckendynamik von zwei Implantaten im Vergleich zu Einzelimplantaten beibehalten Unterkiefer -Überzenturen
Zeitfenster: Die Bewertung des Schluckens durch Tomass für (keine Schwalben, No of Chews und Gesamtzeit) wurde nach 3 Monaten (3 m-CD) CD-Einfügung, drei Monate (3 m-OD) nach einer Überreichungsinsertion durchgeführt.
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Die Bewertung der Schluckendynamik beider Gruppen wurde durch die Messung des Mastikations- und Schluckenfeststoffe (TOMASS) durchgeführt (Anzahl der Schwalben, Anzahl der Kauen und Gesamtzeit)
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Die Bewertung des Schluckens durch Tomass für (keine Schwalben, No of Chews und Gesamtzeit) wurde nach 3 Monaten (3 m-CD) CD-Einfügung, drei Monate (3 m-OD) nach einer Überreichungsinsertion durchgeführt.
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Schluckendynamik von zwei Implantaten im Vergleich zu Einzelimplantaten beibehalten Unterkiefer -Überzenturen
Zeitfenster: Die Bewertung des Schluckens durch TWST für (Zeit pro Schwalbe, Volumen pro Schlucken und Schluckenkapital) wurde nach 3 Monaten (3M-CD) CD-Einfügung, drei Monate (3 m-OD) nach Überzenture-Einfügung durchgeführt.
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Das Schlucken der Dynamik beider Gruppen wurde durch den zeitgesteuerten Wasserschwalben -Test (TWST) bewertet (Zeit pro Schwalbe, Volumen pro Schlucken und Schluckenkapital)
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Die Bewertung des Schluckens durch TWST für (Zeit pro Schwalbe, Volumen pro Schlucken und Schluckenkapital) wurde nach 3 Monaten (3M-CD) CD-Einfügung, drei Monate (3 m-OD) nach Überzenture-Einfügung durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- A05011122
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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