Dynamika polykání implantátu zachovala mandibulární přehnané
Dynamika polykání dvou implantátů versus jediný implantát zachoval mandibulární přehnané
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedostatek studií porovnávajících single a dvě mandibulární přehnané implantáty, pokud jde o dynamiku polykání. Cílem této randomizované klinické studie bylo porovnat účinek dvou léčebných modalit mandibulárního implantátu na protézu na dynamiku polykání.
8 Zcela odporných pacientů byli vybráni z Out-pacientní kliniky oddělení prosodontiky, stomatologické fakulty, Mansoura University, která hledala protetickou rehabilitaci. Všichni pacienti byli náhodně distribuováni do dvou stejných skupin; Skupina I (pacienti dostávali dvouimplantátní mandibulární přehnanou s připevněním lokátoru) a skupinu II (pacienti dostávali mandibulární přehnanou připevnění s jedním implantátem s připevněním lokátoru) Všichni subjekty dostávali nově pečlivě konstruované úplné protézy a poté byly dolní protézy změněny na mandibulární implantátor zadržované nadměrné nadměrné zadržované zadržované nadměrné zadržované nadměrné zadržované zadržované nadměrné zadržované nadměrné zadržované nadměrné zadržované nadměrné zadržované přehnané nadměrné zadržované nadměrné zadržované přehnané nadměrné. Připevnění lokátoru umístěním dvou implantátů do mandibulárních psích oblastí pro implantát skupiny I a jednotlivé střední linie pro skupinu II.
Dynamika polykání byla vyhodnocena po 3 měsících úplného vložení protézy pro obě skupiny. Po mandibulárním nadměrném zavedení dynamiky polykání dynamiky polykání 2 týdny po inzerci a tři měsíce po vložení přehnaného pro obě skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez jakéhokoli systémového onemocnění.
- Bez lékařských nebo chirurgických podmínek, které způsobují dysfagii (problémy s polykáním).
- Dostatečné zbytkové množství alveolární kosti (výška a šířka). To bylo ověřeno CT skenováním pomocí počítačové tomografie kužele-paprsku pro každého pacienta.
- Všichni pacienti měli dostatek kosti D2 nebo D3 měřením Hounsfield Unit při skenování CBCT.
- Zbytkové hřebeny jsou pokryty pevnou zdravou slizkou.
- Maxilla-Mandibulární vztah třídy I.
- Dostatečný meziarchový prostor a restorativní prostor pro lokátor si zachoval mandibulární přehnaný.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s absolutními kontraindikacemi pro umístění implantátu, jako je aktivní rakovina, imunosuprese, problémy s krvácením a metabolická onemocnění, která přímo ovlivňují kosti, jako je osteoporóza a hyperparatyreóza.
- Pacienti s relativní kontraindikací: Historie funkčních návyků Para, jako je bruxismus, zaťatá a špatné návyky, jako je kouření a alkoholismus, nekontrolovaní diabetičtí pacienti.
- Pacienti s lokálními kontraindikacemi pro umístění implantátu v důsledku lokalizovaných defektů kostí.
- Nekoperativní pacienti, kteří během operace a po něm nedodržují pokyny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina і 2- iMovd
Pacienti dostávali dva implantát v mandibulárních psích oblastech, aby si udrželi mandibulární přehnané připevnění lokátoru
|
Účastníci dostali dentální implantáty, aby si udrželi mandibulární přehnané.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1-imovd
Pacienti dostávali jediný mandibulární implantát střední linie, aby si udrželi mandibulární přehnanou připevnění lokátoru
|
Účastníci dostali dentální implantáty, aby si udrželi mandibulární přehnané.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika polykání dvou implantátů versus jediný implantát zachoval mandibulární přehnané
Časové okno: Vyhodnocení polykání Tomassem pro (žádné vlaštovky, žádné žvýkání a celkový čas) bylo provedeno po 3 měsících (3m-CD) inzerce CD, tři měsíce (3 m-OD) po zavedení nadměrného.
|
Vyhodnocení dynamiky polykání obou skupin bylo provedeno testem žvýkání a polykání pevných látek (Tomass) k měření (počet vlaštovek, počet žvýkání a celkový čas)
|
Vyhodnocení polykání Tomassem pro (žádné vlaštovky, žádné žvýkání a celkový čas) bylo provedeno po 3 měsících (3m-CD) inzerce CD, tři měsíce (3 m-OD) po zavedení nadměrného.
|
|
Dynamika polykání dvou implantátů versus jediný implantát zachoval mandibulární přehnané
Časové okno: Vyhodnocení polykání o TWST pro (čas na polykání, objem na polykání a polykání kapcitu) bylo provedeno po 3 měsících (3 m-CD) inzerce CD, tři měsíce (3 m-OD) po vložení nadměrného vložení.
|
Dynamika polykání obou skupin byla vyhodnocena načasovaným testem na polykání vody (TWST) pro měření (čas na polykání, objem na polykání a polykání kapcita)
|
Vyhodnocení polykání o TWST pro (čas na polykání, objem na polykání a polykání kapcitu) bylo provedeno po 3 měsících (3 m-CD) inzerce CD, tři měsíce (3 m-OD) po vložení nadměrného vložení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- A05011122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .