吞咽植入物保留的下颌骨的动态
2025年1月25日 更新者：Mohamed Taha Abdo El_Baz、Mansoura University
吞咽两个植入物与单个植入物保留的下颌倒车的动态
进行了这项随机临床研究，以比较两种植入物与单个植入物的下颌遗迹之间，使用咀嚼和吞咽固体测试（tomass）和定时的水吞咽测试（TWST），在动态上进行吞咽动态。
研究概览
详细说明
缺乏比较有关吞咽动态的单一和两个植入物的下颌倒车的研究。 这项随机临床研究旨在比较下颌植入物对牙齿吞咽动态的两种治疗方式的影响。
8个完全厌食的患者是从曼苏拉大学牙科学院的牙齿牙齿牙齿牙齿学院门诊诊所中选出的，寻求假肢康复。 所有患者均随机分为两组。 I组（患者接受了带定位器附件的两种植入植物的下颌骨底面）和II组（患者接受了带有定位器附件的单个植入物下颌倒车）。所有受试者都接受了新仔细构建的完整假牙，然后将下义齿更改为下颌植入物，以保留的过量植入物将其保留过多。定位器附件通过将两个植入物放在第I组的下颌犬区域和II组的单线植入物上。
两组的完整义齿插入3个月后，评估了吞咽动态。 下颌倒置插入吞咽动态后2周，两组插入过三个月后，评估了吞咽动态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及
- Faculty of Dentistry, Mansoura Universty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 没有任何全身性疾病。
- 没有任何引起吞咽困难的医学或外科疾病（吞咽问题）。
- 足够的残留牙槽骨数量（高度和宽度）。 通过使用锥束计算机断层扫描为每位患者进行CT扫描证实了这一点。
- 通过测量CBCT扫描上的Hounsfield单位，所有患者的骨D2或D3都有足够的骨骼。
- 残留的脊被牢固的健康粘膜覆盖。
- I级上颌骨关系。
- 定位器保留下颌倒车的足够的间间空间和恢复空间。
排除标准：
- 患有植入物放置的绝对禁忌症患者，例如活性癌，免疫抑制，出血问题以及直接影响骨骼疏松症和甲状旁腺功能亢进等骨骼的代谢疾病。
- 相对禁忌症的患者：Para功能习惯的历史，例如磨牙症，紧握和不良习惯，例如吸烟和酒精中毒，不受控制的糖尿病患者。
- 由于局部骨缺损而导致植入物的局部禁忌症患者。
- 在手术期间和之后不遵循指示的非合作患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：小组是2- imovd
患者在下颌骨区域收到了两名植入物，以保留下颌thdudurulul tunture
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参与者收到了牙科植入物来保留下颌置身。
其他名称：
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有源比较器：小组是1-IMOVD
患者接受了单颌骨中线植入物，以保留下颌proventure的定位器附件
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参与者收到了牙科植入物来保留下颌置身。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吞咽两个植入物与单个植入物保留的下颌倒车的动态
大体时间：3个月（3m-cd）CD插入后进行了三个月（3m-cd），在插入过度的三个月（3M-od）后，对Tomass吞咽的评估是进行（无吞咽，无咀嚼和总时间）。
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两组的吞咽动态评估是通过咀嚼和吞咽固体（tomass）进行测量（燕子数量，咀嚼数量和总时间）来完成的。
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3个月（3m-cd）CD插入后进行了三个月（3m-cd），在插入过度的三个月（3M-od）后，对Tomass吞咽的评估是进行（无吞咽，无咀嚼和总时间）。
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吞咽两个植入物与单个植入物保留的下颌倒车的动态
大体时间：TWST对吞咽的评估（每吞咽，每吞咽，每吞咽和吞咽能力）在CD插入3个月（3m-cd）后进行，三个月（3m-cd）在插入过度插入后三个月（3m-od）。
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通过定时的水吞咽测试（TWST）评估两组的吞咽动态，以测量（每燕子，每燕子的体积，吞咽能力））
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TWST对吞咽的评估（每吞咽，每吞咽，每吞咽和吞咽能力）在CD插入3个月（3m-cd）后进行，三个月（3m-cd）在插入过度插入后三个月（3m-od）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月18日
初级完成 (实际的)
2024年9月18日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月25日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- A05011122
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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