マルチビタミンの介入と認知機能
認知機能に対するマルチビタミンを組み合わせたブルーベリーポリフェノールサプリメントの影響：パイロット研究
この試験の目的は、マルチビタミンを組み合わせたブルーベリーポリフェノールサプリメント（VITALS+）が健康な成人の認知機能にどのように影響するかを学ぶことです。 二次的な目的は、栄養因子の生化学レベルがサプリメントによってどのように変化するかを見ることです。
この研究は、完全にリモートに記入されます（対面訪問なしで参加者の家から）。 参加者は、3か月の間に3つのステップを競うように求められます。
ステップ1：
参加者は、オンライン認知機能ゲームを完了するように求められます（45分）
ステップ2：
参加者は、ポストに指先の血液サンプルキットを受け取り、体内の栄養マーカーを測定します（8滴の血液が必要です）。 その後、同じオンライン認知機能ゲームを完了し、一般的な健康に関するいくつかの質問（50分）に答えるように求められます。 この後、参加者は3か月間1日1回、マルチビタミン（Vitals+）サブスクリプションを開始するように要求されます。
ステップ3：
この最後のステップはステップ2と同じです。3か月後には、参加者はポストの別の指先血液サンプルキット（8滴の血液が必要）を受け取り、認知機能ゲームを再度完了するように求められます（50分）。 これにより、研究の終わりがマークされます。
これらの測定値がマルチビタミンサプリメントにどのように反応したかが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、検証済みのオンライン認知機能テストで測定された、認知機能に対する3か月のマルチビタミンを組み合わせたブルーベリーポリフェノールサプリメント（Vitals+）の影響を調査します。 この研究の二次的な結果は、介入に対する栄養バイオマーカーの反応を評価することです。 具体的には、ホモシステイン濃度の上昇は、認知障害および認知症の危険因子として報告されています。 ホモシステイン代謝に関与するB-ビタミンのバイオマーカー状態の有意な改善が、このサプリメント（Vitals+）を伴う介入後に発見されました。 したがって、介入がホモシステインレベルの減少につながると仮定されています。
さらに、ビタミンDは懸念の栄養素であり、多くのヨーロッパの集団で報告されているバイオマーカーの不足または最適ではない状態を備えています（特に冬の月）。 一方、ビタミンD介入は、健康な成人の認知機能を改善することが示されています。 したがって、二次仮説は、サプリメントがビタミンDバイオマーカー状態の増加につながるということです。
認知機能の観察された変化は、ホモシステインとビタミンDのバイオマーカー応答の変化に関連すると仮定されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Harry R Jarrett, Ph.D
- 電話番号：020 3540 0354
- メール：harry@yourheights.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Holton, MSc
- 電話番号：020 3540 0354
- メール：lisa@yourheights.com
研究場所
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London、イギリス、W1D 2LG
- Heights Research and Development
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主任研究者：
- Harry R Jarrett, Ph.D
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コンタクト：
- Harry Jarrett, Ph.D
- 電話番号：020 3540 0354
- メール：harry@yourheights.com
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コンタクト：
- Lisa Holton, MS.c
- 電話番号：020 3540 0354
- メール：lisa@yourheights.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 健康な男性と女性は18歳以上です
- 栄養補助食品を新たに購読しました
- インターネット接続を備えたPCまたはラップトップへのアクセス
除外基準：
- インフォームドコンセントを与えることができません
- 過去3か月で栄養補助食品を消費しました
- B-ビタミンの4部分を除く週に強化された食品を消費する
- 妊娠または母乳育児
- 認知症、うつ病、不安などの神経学的状態の診断
- 処方されたビタミンB12注射
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Vitals+（マルチビタミンとポリフェノールの組み合わせ）
バイタル+マルチビタミンを組み合わせたポリフェノールサプリメントを3か月間補う参加者
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ビルベリーポリフェノールと組み合わせた19の必須栄養素を備えたマルチビタミン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知機能
時間枠：3ヶ月
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検証されたオンライン認知関数テストを使用して、認知前介入を評価します
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総ホモシステイン
時間枠：3ヶ月
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総ホモシステイン濃度は、タンデム質量分析（LC-MS/MS）と組み合わせた同位体希釈および高性能液体クロマトグラフィーにより、血液スポットサンプルを介して測定されます。
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3ヶ月
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ビタミンd
時間枠：3ヶ月
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ビタミンD濃度は、タンデム質量分析（LC-MS/MS）と組み合わせた同位体希釈および高性能液体クロマトグラフィーにより、血液スポットサンプルを介して測定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Harry R Jarrett, Ph.D、Heights
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。