Intervento multivitaminico e funzione cognitiva
L'impatto di un integratore di polifenolo mirtillo combinato multivitaminico sulla funzione cognitiva: uno studio pilota
Lo scopo di questo studio è di apprendere come un integratore di polifenolo mirtillo combinato multivitaminico (vitale+) influenza la funzione cognitiva negli adulti sani. Un obiettivo secondario è vedere come il livello biochimico dei fattori nutrizionali cambi con il supplemento.
Questo studio sarà completato completamente remoto (dalla casa dei partecipanti senza visite di persona). Ai partecipanti verrà chiesto di competere con tre passaggi nel corso di 3 mesi:
Passaggio 1:
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un gioco di funzioni cognitive online (45 minuti)
Passaggio 2:
I partecipanti riceveranno un kit campione di sangue di punta nel palo per misurare i marcatori nutrizionali nel corpo (che richiedono 8 gocce di sangue). Verrà quindi chiesto di completare lo stesso gioco di funzioni cognitive online e di rispondere ad alcune domande sulla loro salute generale (50 minuti). Successivamente, ai partecipanti verrà richiesto di iniziare l'abbonamento multivitaminico (vitale+), una volta al giorno per 3 mesi.
Passaggio 3:
Questo passaggio finale è lo stesso del passaggio 2. Dopo 3 mesi i partecipanti riceveranno un altro kit di campionamento del sangue di dito nel post (che richiede 8 gocce di sangue) e chiedono di completare nuovamente i giochi di funzione cognitiva (50 minuti). Questo segnerà la fine dello studio.
Il modo in cui queste misurazioni hanno risposto al supplemento multivitaminico verrà quindi misurato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'influenza di un supplemento di polifenolo a mirtillo combinato multivitaminico di 3 mesi (vitali+) sulla funzione cognitiva, misurata da un test di funzione cognitiva online validata. L'esito secondario di questo studio è di valutare la risposta del biomarcatore nutrizionale all'intervento. In particolare, sono state riportate elevate concentrazioni di omocisteina come fattore di rischio per la compromissione cognitiva e la demenza. Miglioramenti significativi nello stato di biomarcatori delle vitamins B coinvolte nel metabolismo dell'omocisteina sono stati trovati a seguito di intervento con questo supplemento (Vitale+). Pertanto, si ipotizza che l'intervento porterà a riduzioni dei livelli di omocisteina.
Inoltre, la vitamina D è un nutriente di preoccupazione, con stato di biomarcatore carente o non ottimale riportato in molte popolazioni europee (in particolare nei mesi invernali). Mentre l'intervento di vitamina D ha dimostrato di migliorare la funzione cognitiva negli adulti sani. Pertanto, un'ipotesi secondaria è che il supplemento porterà ad un aumento dello stato del biomarker di vitamina D.
Si ipotizza che eventuali cambiamenti osservati nella funzione cognitiva saranno associati a cambiamenti nella risposta biomarcatori di omocisteina e vitamina D.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Harry R Jarrett, Ph.D
- Numero di telefono: 020 3540 0354
- Email: harry@yourheights.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lisa Holton, MSc
- Numero di telefono: 020 3540 0354
- Email: lisa@yourheights.com
Luoghi di studio
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-
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London, Regno Unito, W1D 2LG
- Heights Research and Development
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Investigatore principale:
- Harry R Jarrett, Ph.D
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Contatto:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Numero di telefono: 020 3540 0354
- Email: harry@yourheights.com
-
Contatto:
- Lisa Holton, MS.c
- Numero di telefono: 020 3540 0354
- Email: lisa@yourheights.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne sani di età> 18 anni
- Appena iscritto al supplemento nutrizionale
- Accesso a un PC o un laptop con connessione Internet
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Ha consumato un integratore nutrizionale negli ultimi 3 mesi
- Consumo> 4 porzioni di cibi fortificati B-Vitamin a settimana
- Incinta o allattamento al seno
- Diagnosi di una condizione neurologica, come demenza, depressione o ansia
- Iniezioni di vitamina B12 prescritte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: VITALI+ (supplemento combinato multivitaminico e polifenolo)
Partecipanti per integrare con vitali di polifenoli combinati vitali+ multivitaminici per 3 mesi
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Multivitaminico con 19 nutrienti essenziali combinati con polifenoli di mirtilli
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verrà utilizzato un test di funzione cognitiva online validata per valutare l'intervento pre-post cognizione
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Omocisteina totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le concentrazioni totali di omocisteina saranno misurate attraverso campioni di punti di sangue mediante diluizione isotopica e cromatografia liquida ad alte prestazioni accoppiate con spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS)
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3 mesi
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Vitamina D.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le concentrazioni di vitamina D saranno misurate attraverso campioni di punti di sangue mediante diluizione isotopica e cromatografia liquida ad alte prestazioni accoppiate con spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS)
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vitals_CF_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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