Вмешательство в многовитаминное и когнитивную функцию
Влияние мультивитамина комбинированной добавки полифенола черники на когнитивную функцию: пилотное исследование
Цель этого исследования - узнать, как мультивитамин комбинированный добавка полифенола черники (Vitals+) влияет на когнитивную функцию у здоровых взрослых. Вторичная цель - увидеть, как биохимический уровень факторов питания меняется с добавкой.
Это исследование будет завершено полностью удаленным (от дома участников без личных визитов). Участникам будет предложено соревноваться три шага в течение 3 месяцев:
Шаг 1:
Участникам будет предложено завершить онлайн -игру по когнитивной функции (45 минут)
Шаг 2:
Участники получат комплект образцов кровью кончика пальца в пост, чтобы измерить маркеры питания в организме (требуя 8 капель крови). Затем их попросят завершить ту же игру в онлайн -когнитивной функции и ответить на некоторые вопросы об их общем здоровье (50 минут). После этого участникам будет предложено запустить свою поливитаминную (VILATALS+) подписку, один раз в день в течение 3 месяцев.
Шаг 3:
Этот последний шаг такой же, как и шаг 2. Через 3 месяца участники получат еще один комплект для образцов крови пальца в посте (требуя 8 капель крови) и попросят снова завершить игры когнитивных функций (50 минут). Это отметит конец исследования.
То, как эти измерения ответили на многовитаминную добавку, будет измерено.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено влияние 3 -месячной мультивитаминной комбинированной добавки полифенола черники (VILATS+) на когнитивную функцию, измеренную с помощью подтвержденного теста онлайн -когнитивной функции. Вторичным результатом этого исследования является оценка реакции биомаркера питания на вмешательство. В частности, повышенные концентрации гомоцистеина были зарегистрированы в качестве фактора риска когнитивных нарушений и деменции. Значительные улучшения в статусе биомаркера B-витаминов, участвующих в метаболизме гомоцистеина, были обнаружены после вмешательства с этим дополнением (Vitals+). Следовательно, предполагается, что вмешательство приведет к снижению уровня гомоцистеина.
Кроме того, витамин D является озабоченным питательным веществом, с дефицитом или субоптимальным статусом биомаркера во многих европейских популяциях (особенно в зимние месяцы). В то время как вмешательство витамина D было показано, улучшает когнитивную функцию у здоровых взрослых. Следовательно, вторичная гипотеза заключается в том, что добавка приведет к увеличению статуса биомаркера витамина D.
Предполагается, что любые наблюдаемые изменения в когнитивной функции будут связаны с изменениями в реакции биомаркера гомоцистеина и витамина D.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Harry R Jarrett, Ph.D
- Номер телефона: 020 3540 0354
- Электронная почта: harry@yourheights.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Holton, MSc
- Номер телефона: 020 3540 0354
- Электронная почта: lisa@yourheights.com
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1D 2LG
- Heights Research and Development
-
Главный следователь:
- Harry R Jarrett, Ph.D
-
Контакт:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Номер телефона: 020 3540 0354
- Электронная почта: harry@yourheights.com
-
Контакт:
- Lisa Holton, MS.c
- Номер телефона: 020 3540 0354
- Электронная почта: lisa@yourheights.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте> 18 лет
- Недавно подписан на пищевую добавку
- Доступ к ПК или ноутбуку с подключением к Интернету
Критерии исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Потреблял пищевую добавку за последние 3 месяца
- Потребление> 4 порции укрепленных продуктов B-витаминов в неделю
- Беременная или грудное вскармливание
- Диагностика неврологического состояния, такого как деменция, депрессия или тревога
- Назначенные инъекции витамина B12
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VILESTAL+ (комбинированная мультивитаминная и полифенольная добавка)
Участники дополнения к VILATS+ Multivitamin комбинированные полифенольные добавки в течение 3 месяцев
|
Многовитамин с 19 необходимыми питательными веществами в сочетании с полифенолами Черберри
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: 3 месяца
|
Проверенный онлайн-тест когнитивной функции будет использоваться для оценки вмешательства предварительного познания.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий гомоцистеин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общие концентрации гомоцистеина будут измерены с помощью образцов пятно в крови с помощью изотопного разбавления и высокоэффективной жидкой хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией (LC-MS/MS)
|
3 месяца
|
|
Витамин d
Временное ограничение: 3 месяца
|
Концентрации витамина D будут измерены с помощью образцов пятно в крови с помощью изотопного разбавления и высокоэффективной жидкой хроматографии в сочетании с тандемной масс-спектрометрией (LC-MS/MS)
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Vitals_CF_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .