Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence multivitaminu a kognitivní funkce

27. ledna 2025 aktualizováno: Braincare Limited

Dopad multivitaminového kombinovaného doplňku borůvkového polyfenolu na kognitivní funkci: pilotní studie

Účelem této studie je naučit se, jak multivitaminový kombinovaný borůvkový polyfenolový doplněk (Vitals+) ovlivňuje kognitivní funkci u zdravých dospělých. Sekundárním cílem je zjistit, jak se s doplňkem mění biochemická úroveň nutričních faktorů.

Tato studie bude dokončena plně vzdálená (z domova účastníků bez osobních návštěv). Účastníci budou požádáni, aby v průběhu 3 měsíců soutěžili tři kroky:

Krok 1:

Účastníci budou požádáni, aby dokončili online kognitivní funkční hru (45 minut)

Krok 2:

Účastníci obdrží v Post sadu vzorků prstu, aby změřili nutriční markery v těle (vyžadující 8 kapek krve). Poté budou požádáni, aby dokončili stejnou online kognitivní funkční hru a odpověděli na některé otázky týkající se jejich obecného zdraví (50 minut). Poté budou účastníci požádáni o zahájení předplatného multivitaminu (Vitals+) jednou denně po dobu 3 měsíců.

Krok 3:

Tento poslední krok je stejný jako krok 2.. Po 3 měsících účastníci obdrží v příspěvku další sadu vzorků krve prstu (vyžadující 8 kapek krve) a požádali o opětovné dokončení kognitivních funkčních her (50 minut). To bude znamenat konec studie.

Poté bude měřena to, jak tato měření reagovala na doplněk multivitaminu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie prozkoumá vliv 3měsíčního multivitaminového kombinovaného doplňku borůvkového polyfenolu (Vitals+) na kognitivní funkci, měřeno validovaným testem online kognitivních funkcí. Sekundárním výsledkem této studie je zhodnocení odpovědi na nutriční biomarker na intervenci. Konkrétně byly hlášeny zvýšené koncentrace homocysteinu jako rizikový faktor kognitivního poškození a demence. Po intervenci s tímto doplňkem byla zjištěna významná zlepšení stavu biomarkeru B-vitaminů zapojených do metabolismu homocysteinu (Vitals+). Předpokládá se proto, že intervence povede ke snížení hladin homocysteinu.

Kromě toho je vitamin D výživou znepokojení, přičemž nedostatek nebo suboptimální status biomarkerů uvádí v mnoha evropských populacích (zejména v zimních měsících). Zatímco se ukázalo, že intervence vitamínu D zlepšuje kognitivní funkci u zdravých dospělých. Sekundární hypotéza je proto, že doplněk povede ke zvýšení stavu biomarkeru vitamínu D.

Předpokládá se, že jakékoli pozorované změny v kognitivní funkci budou spojeny se změnami v reakci na biomarker homocysteinu a vitamínu D.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, W1D 2LG
        • Heights Research and Development
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Harry R Jarrett, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku> 18 let
  • Nově předplacené do doplňku výživy
  • Přístup k PC nebo notebooku s připojením k internetu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze dát informovaný souhlas
  • Spotřeboval výživový doplněk za poslední 3 měsíce
  • Konzumace> 4 porce opevněných potravin B-Vitaminu týdně
  • Těhotná nebo kojení
  • Diagnóza neurologického stavu, jako je demence, deprese nebo úzkost
  • Předepsané injekce vitamínu B12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vitals+ (kombinovaný doplněk multivitaminu a polyfenolu)
Účastníci doplňují vitality+ multivitaminový kombinovaný doplněk polyfenolu po dobu 3 měsíců
Doplněk stravy: Vitals+ (kombinovaný doplněk multivitaminu a polyfenolu)
Multivitamin s 19 základními živinami kombinovanými s borůvkovými polyfenoly
Ostatní jména:
  • Vitals+

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení předškolního zásahu bude použit ověřený online kognitivní funkční test
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový homocystein
Časové okno: 3 měsíce
Celkové koncentrace homocysteinu budou měřeny prostřednictvím vzorků krevních bodů pomocí izotopového ředění a vysoce výkonné kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS)
3 měsíce
Vitamin d
Časové okno: 3 měsíce
Koncentrace vitamínu D budou měřeny vzorky krevních bodů pomocí izotopového ředění a vysoce výkonné kapalinové chromatografie spojené s tandemovou hmotnostní spektrometrií (LC-MS/MS)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Braincare Limited

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Vitals_CF_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý dospělý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit