Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multivitaminintervensjon og kognitiv funksjon

27. januar 2025 oppdatert av: Braincare Limited

Effekten av et multivitamin kombinert blåbærpolyfenoltilskudd på kognitiv funksjon: en pilotstudie

Hensikten med denne studien er å lære hvordan et multivitamin kombinert blåbærpolyfenoltilskudd (Vitals+) påvirker kognitiv funksjon hos friske voksne. Et sekundært mål er å se hvordan det biokjemiske nivået av ernæringsfaktorer endres med supplementet.

Denne studien vil være fullført fullt fjernt (fra deltakernes hjem uten personbesøk). Deltakerne vil bli bedt om å konkurrere tre trinn i løpet av 3 måneder:

Trinn 1:

Deltakerne vil bli bedt om å fullføre et online kognitiv funksjonsspill (45 minutter)

Trinn 2:

Deltakerne vil motta et fingertupp -blodprøvesett i innlegget for å måle ernæringsmarkører i kroppen (krever 8 dråper blod). De vil da bli bedt om å fullføre det samme kognitive funksjonsspillet på nettet og svare på noen spørsmål om deres generelle helse (50 minutter). Etter dette vil deltakerne bli bedt om å starte sitt multivitamin (Vitals+) -abonnement, en gang om dagen i 3 måneder.

Trinn 3:

Dette siste trinnet er det samme som trinn 2.. Etter 3 måneder vil deltakerne motta et annet blodprøvesett i fingertuppen i innlegget (som krever 8 dråper blod) og bedt om å fullføre de kognitive funksjonsspillene igjen (50 minutter). Dette vil markere slutten av studien.

Hvordan disse målingene reagerte på multivitamintilskuddet, vil da bli målt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke påvirkningen av et 3 -måneders multivitamin kombinert blåbærpolyfenoltilskudd (Vitals+) på kognitiv funksjon, målt ved en validert online kognitiv funksjonstest. Det sekundære utfallet av denne studien er å evaluere ernæringsbiomarkørrespons på intervensjonen. Spesifikt er forhøyede homocysteinkonsentrasjoner rapportert som en risikofaktor for kognitiv svikt og demens. Betydelige forbedringer i biomarkørstatus for B-vitaminer involvert i homocysteinmetabolisme ble funnet etter intervensjon med dette tilskuddet (Vitals+). Derfor antas det at intervensjonen vil føre til reduksjoner i homocysteinnivåer.

Videre er vitamin D et næringsstoff av bekymring, med mangelfull eller suboptimal biomarkørstatus rapportert på tvers av mange europeiske populasjoner (spesielt i vintermånedene). Mens vitamin D -intervensjon har vist seg å forbedre kognitiv funksjon hos friske voksne. Derfor er en sekundær hypotese at tilskuddet vil føre til økt vitamin D -biomarkørstatus.

Det antas at eventuelle observerte endringer i kognitiv funksjon vil være assosiert med endringer i biomarkørresponsen til homocystein og vitamin D.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, W1D 2LG
        • Heights Research and Development
        • Hovedetterforsker:
          • Harry R Jarrett, Ph.D
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunne menn og kvinner alder> 18 år
  • Nylig abonnert på ernæringstilskuddet
  • Tilgang til en PC eller bærbar PC med internettforbindelse

Eksklusjonskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Forbrukte et ernæringstilskudd de siste tre månedene
  • Forbruk> 4 deler av B-vitamin forsterkede matvarer i uken
  • Gravid eller amming
  • Diagnostisering av en nevrologisk tilstand, som demens, depresjon eller angst
  • Foreskrevet vitamin B12 injeksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vitals+ (kombinert multivitamin- og polyfenoltilskudd)
Deltakerne til å supplere med vitale+ multivitamin kombinert polyfenoltilskudd i 3 måneder
Kosttilskudd: Vitals+ (kombinert multivitamin- og polyfenoltilskudd)
Multivitamin med 19 essensielle næringsstoffer kombinert med brilbærpolyfenoler
Andre navn:
  • Vitals+

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 3 måneder
En validert online kognitiv funksjonstest vil bli brukt til å vurdere kognisjon før postinngrep
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total homocystein
Tidsramme: 3 måneder
Totale homocysteinkonsentrasjoner vil bli målt gjennom blodflekkprøver ved isotopisk fortynning og høyytelsesvæskekromatografi kombinert med tandem massespektrometri (LC-MS/MS)
3 måneder
Vitamin d
Tidsramme: 3 måneder
D-vitamin-konsentrasjoner vil bli målt gjennom blodflekkprøver ved isotopisk fortynning og høyytelsesvæskekromatografi kombinert med tandem massespektrometri (LC-MS/MS)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Braincare Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Vitals_CF_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere