Interwencja multiwitaminowa i funkcja poznawcza
Wpływ suplementu polifenolu w połączeniu multiwitaminy na funkcję poznawczą: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest dowiedzieć się, w jaki sposób multiwitamina połączona suplement polifenolu (VITALS+) wpływa na funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych. Drugim celem jest zobaczenie, jak zmienia się biochemiczny poziom czynników odżywczych wraz z suplementem.
To badanie zostanie zakończone w pełni odległe (od uczestników domu bez wizyt osobistych). Uczestnicy zostaną poproszeni o rywalizację w trzech krokach w ciągu 3 miesięcy:
Krok 1:
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie gry funkcji poznawczych online (45 minut)
Krok 2:
Uczestnicy otrzymają zestaw próbek krwi na wyciągnięcie ręki na stanowisku w celu pomiaru markerów żywieniowych w ciele (wymagającym 8 kropli krwi). Następnie zostaną poproszeni o ukończenie tej samej gry funkcji poznawczych online i odpowiedzi na niektóre pytania dotyczące ich ogólnego zdrowia (50 minut). Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie subskrypcji multiwitaminy (VITALS+), raz dziennie przez 3 miesiące.
Krok 3:
Ten ostatni krok jest taki sam jak w kroku 2. Po 3 miesiącach uczestnicy otrzymają kolejny zestaw próbek krwi na wyciągnięcie ręki na słuie (wymagający 8 kropli krwi) i poprosił o ponowne ukończenie gier funkcji poznawczych (50 minut). Oznacza to koniec badania.
Następnie zmierzono te pomiary na suplement multiwitaminowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ 3 -miesięcznego suplementu polifenolu w połączonym multiwitaminie (VITALS+) na funkcje poznawcze, mierzone za pomocą zatwierdzonego testu funkcji poznawczej online. Drugim rezultatem tego badania jest ocena reakcji biomarkerów żywieniowych na interwencję. W szczególności zgłoszono podwyższone stężenie homocysteiny jako czynnik ryzyka zaburzeń poznawczych i demencji. Znaczącą poprawę statusu biomarkera witamin B zaangażowanych w metabolizm homocysteiny stwierdzono po interwencji z tym suplementem (VITALS+). Dlatego hipoteza jest, że interwencja doprowadzi do zmniejszenia poziomu homocysteiny.
Ponadto witamina D stanowi obawy składników odżywczych, z niedoborem lub nieoptymalnym statusem biomarkera zgłaszanym w wielu populacjach europejskich (szczególnie w miesiącach zimowych). Podczas gdy wykazano, że interwencja witaminy D poprawia funkcje poznawcze u zdrowych dorosłych. Dlatego wtórną hipotezą jest to, że suplement doprowadzi do zwiększonego statusu biomarkera witaminy D.
Postawiono hipotezę, że wszelkie zaobserwowane zmiany funkcji poznawczej będą związane ze zmianami odpowiedzi biomarkerowej homocysteiny i witaminy D.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harry R Jarrett, Ph.D
- Numer telefonu: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Holton, MSc
- Numer telefonu: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, W1D 2LG
- Heights Research and Development
-
Główny śledczy:
- Harry R Jarrett, Ph.D
-
Kontakt:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Numer telefonu: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
-
Kontakt:
- Lisa Holton, MS.c
- Numer telefonu: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowie mężczyźni i kobiety starzeją się> 18 lat
- Nowo subskrybowane do suplementu diety
- Dostęp do komputera lub laptopa z połączeniem internetowym
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Spożywał suplement diety w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Konsumowanie> 4 porcji b-witaminy w formie Fortified Foods
- W ciąży lub karmienia piersią
- Diagnoza stanu neurologicznego, takiego jak demencja, depresja lub lęk
- Przepisane zastrzyki witaminy B12
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VITALS+ (połączony suplement multiwitaminy i polifenolu)
Uczestnicy do uzupełnienia suplementu polifenolu łączonego VITALS+ Multiwitamin przez 3 miesiące
|
Multiwitamina z 19 niezbędnymi składnikami odżywczymi w połączeniu z polifenolami bulberry
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Do oceny interwencji przedpostu zostanie wykorzystany zatwierdzony internetowy test funkcji poznawczych
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita homocysteina
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Całkowite stężenia homocysteiny będą mierzone za pomocą próbek plam krwi za pomocą rozcieńczenia izotopowego i wysokowydajnej chromatografii cieczowej w połączeniu z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)
|
3 miesiące
|
|
Witamina d
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Stężenia witaminy D będą mierzone za pomocą próbek plam krwi za pomocą rozcieńczenia izotopowego i wysokowydajnej chromatografii cieczowej w połączeniu z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS)
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vitals_CF_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .