Multivitamiini -interventio ja kognitiivinen toiminta
Multivitamiinin yhdistetyn mustikkapolyfenolilisäaineen vaikutus kognitiiviseen toimintaan: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia, kuinka multivitamiini yhdistetty mustikkapolyfenolilisä (vitas+) vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan terveillä aikuisilla. Toissijainen tavoite on nähdä, kuinka ravitsemustekijöiden biokemiallinen taso muuttuu lisäravinteen kanssa.
Tämä tutkimus saadaan päätökseen täysin syrjäisellä (osallistujien kodista ilman henkilökohtaisia vierailuja). Osallistujia pyydetään kilpailemaan kolme askelta 3 kuukauden aikana:
Vaihe 1:
Osallistujia pyydetään suorittamaan online -kognitiivinen toimintopeli (45 minuuttia)
Vaihe 2:
Osallistujat saavat pylväässä sormenpäisen verinäytteen sarjan ravitsemusmarkkereiden mittaamiseksi (vaatii 8 tippaa verta). Sitten heitä pyydetään suorittamaan sama online -kognitiivinen toimintopeli ja vastaamaan joihinkin kysymyksiin heidän yleisestä terveydestään (50 minuuttia). Tämän jälkeen osallistujia pyydetään aloittamaan multivitamiini (Vitals+) -tilaus kerran päivässä 3 kuukauden ajan.
Vaihe 3:
Tämä viimeinen vaihe on sama kuin vaihe 2. Kolmen kuukauden kuluttua osallistujat saavat uuden sormenpäisen verinäytteen sarjan postitse (vaatii 8 tippaa verta) ja pyydettiin suorittamaan uudelleen kognitiiviset funktiopelit (50 minuuttia). Tämä merkitsee tutkimuksen loppua.
Sitten mitataan kuinka nämä mittaukset reagoivat multivitamiinilisäaineen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan 3 kuukauden multivitamiini -yhdistetyn mustikkapolyfenolilisäaineen (Vitals+) vaikutusta kognitiiviseen toimintaan, mitattuna validoidulla online -kognitiivisella funktiotestillä. Tämän tutkimuksen toissijainen tulos on arvioida ravitsemuksellista biomarkkerivastetta interventioon. Erityisesti kohonneita homokysteiinipitoisuuksia on ilmoitettu kognitiivisen heikentymisen ja dementiaan riskitekijänä. Homokysteiinimetaboliaan osallistuvien B-vitamiinien biomarkkereiden tilan parannukset havaittiin tämän lisäyksen (vitalien+) intervention jälkeen. Siksi oletetaan, että interventio johtaa homokysteiinitasojen vähentymiseen.
Lisäksi D -vitamiini on huolestuttava ravintoaine, ja puutteelliset tai suboptimaalinen biomarkkeri -asema on ilmoitettu monissa Euroopan väestöryhmissä (etenkin talvikuukausina). Vaikka D -vitamiinin intervention on osoitettu parantavan kognitiivista toimintaa terveillä aikuisilla. Siksi toissijainen hypoteesi on, että lisäosa johtaa lisääntyneeseen D -vitamiinin biomarkkereihin.
Oletetaan, että kaikki havaitut kognitiivisen toiminnan muutokset liittyvät muutoksiin homosysteiinin ja D -vitamiinin biomarkkerivasteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harry R Jarrett, Ph.D
- Puhelinnumero: 020 3540 0354
- Sähköposti: harry@yourheights.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Holton, MSc
- Puhelinnumero: 020 3540 0354
- Sähköposti: lisa@yourheights.com
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1D 2LG
- Heights Research and Development
-
Päätutkija:
- Harry R Jarrett, Ph.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Puhelinnumero: 020 3540 0354
- Sähköposti: harry@yourheights.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Holton, MS.c
- Puhelinnumero: 020 3540 0354
- Sähköposti: lisa@yourheights.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset ikäiset> 18 vuotta
- Äskettäin tilattu ravitsemuslisäaineeseen
- Pääsy tietokoneeseen tai kannettavaan tietokoneeseen, jossa on Internet -yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- Kului ravitsemuslisäaineen viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kuluttaminen> 4 annosta B-vitamiinia linnoitettuja ruokia viikossa
- Raskaana tai imetys
- Neurologisen tilan diagnoosi, kuten dementia, masennus tai ahdistus
- Määrätyt B12 -vitamiini -injektiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vitals+ (yhdistetty multivitamiini- ja polyfenolilisäys)
Osallistujat täydentämään villas+ multivitamiini -yhdistetty polyfenolilisäosa 3 kuukauden ajan
|
Multivitamiini, jossa on 19 välttämätöntä ravintoaineita yhdistettynä bilberry -polyfenoleihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitua online-kognitiivista toimintokoetta käytetään kognition esisopimuksen arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Homokysteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Homokysteiinipitoisuudet mitataan verenpisteenäytteiden kautta isotooppisella laimennuksella ja korkean suorituskyvyn nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS)
|
3 kuukautta
|
|
D -vitamiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
D-vitamiinipitoisuudet mitataan verinäytteiden kautta isotooppisella laimennuksella ja korkean suorituskyvyn nestekromatografialla yhdistettynä tandem-massaspektrometriaan (LC-MS/MS)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vitals_CF_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .