Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multivitamin -intervention og kognitiv funktion

27. januar 2025 opdateret af: Braincare Limited

Virkningen af ​​et multivitamin kombineret blåbærpolyphenoltilskud på kognitiv funktion: en pilotundersøgelse

Formålet med dette forsøg er at lære, hvordan et multivitamin kombineret blåbærpolyphenoltilskud (Vitals+) påvirker kognitiv funktion hos raske voksne. Et sekundært mål er at se, hvordan det biokemiske niveau af ernæringsfaktorer ændres med tillægget.

Denne undersøgelse afsluttes fuldt ud af fjerntliggende (fra deltagernes hjem uden personlige besøg). Deltagerne bliver bedt om at konkurrere tre trin i løbet af 3 måneder:

Trin 1:

Deltagerne bliver bedt om at gennemføre et online kognitivt funktionsspil (45 minutter)

Trin 2:

Deltagerne vil modtage et fingerspids blodprøvesæt i stolpen for at måle ernæringsmarkører i kroppen (kræver 8 dråber blod). De bliver derefter bedt om at gennemføre det samme online kognitive funktionsspil og besvare nogle spørgsmål om deres generelle helbred (50 minutter). Efter dette vil deltagerne blive bedt om at starte deres multivitamin (Vitals+) abonnement, en gang om dagen i 3 måneder.

Trin 3:

Dette sidste trin er det samme som trin 2. efter 3 måneder vil deltagerne modtage endnu en fingerspids -blodprøvesæt i indlægget (kræver 8 dråber blod) og bedt om at afslutte de kognitive funktionsspil igen (50 minutter). Dette markerer undersøgelsens afslutning.

Hvordan disse målinger reagerede på multivitamintilskuddet måles derefter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge påvirkningen af ​​en 3 måneders multivitamin kombineret blåbærpolyphenoltilskud (Vitals+) på kognitiv funktion, målt ved en valideret online kognitiv funktionstest. Det sekundære resultat af denne undersøgelse er at evaluere ernæringsbiomarkørrespons på interventionen. Specifikt er der rapporteret om forhøjede homocysteinkoncentrationer som en risikofaktor for kognitiv svækkelse og demens. Der blev fundet signifikante forbedringer i biomarkørstatus for B-vitaminer involveret i homocysteinmetabolisme efter intervention med dette supplement (Vitals+). Derfor antages det, at interventionen vil føre til reduktioner i homocysteinniveauer.

Endvidere er D -vitamin et næringsstof af bekymring med mangelfuld eller suboptimal biomarkørstatus rapporteret på tværs af mange europæiske populationer (især i vintermånederne). Mens D -vitamin -intervention har vist sig at forbedre den kognitive funktion hos raske voksne. Derfor er en sekundær hypotese, at tillægget vil føre til øget D -vitamin -biomarkørstatus.

Det antages, at eventuelle observerede ændringer i kognitiv funktion vil være forbundet med ændringer i biomarkørresponsen fra homocystein og vitamin D.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder alder> 18 år
  • Nyligt abonneret på ernæringstilskuddet
  • Adgang til en pc eller bærbar computer med internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Konsumerede et ernæringstilskud på de sidste 3 måneder
  • Forbruger> 4 dele af B-vitamin befæstede fødevarer om ugen
  • Gravid eller amning
  • Diagnose af en neurologisk tilstand, såsom demens, depression eller angst
  • Ordinerede vitamin B12 -injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vitals+ (kombineret multivitamin og polyphenoltilskud)
Deltagere til supplement til Vitals+ Multivitamin kombineret polyphenoltilskud i 3 måneder
Kosttilskud: Vitals+ (kombineret multivitamin og polyphenoltilskud)
Multivitamin med 19 essentielle næringsstoffer kombineret med blødpolyphenoler
Andre navne:
  • Vitals+

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: 3 måneder
En valideret online kognitiv funktionstest vil blive brugt til at vurdere kognition præ-post-intervention
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total homocystein
Tidsramme: 3 måneder
Samlede homocysteinkoncentrationer måles gennem blodpladsprøver ved isotopisk fortynding og højpræstationsvæskekromatografi kombineret med tandem-massespektrometri (LC-MS/MS)
3 måneder
D -vitamin
Tidsramme: 3 måneder
D-vitaminkoncentrationer måles gennem blodpladsprøver ved isotopisk fortynding og højtydende væskekromatografi kombineret med tandem massespektrometri (LC-MS/MS)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Braincare Limited

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vitals_CF_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner