Intervenção multivitamínica e função cognitiva
O impacto de um suplemento multivitamínico combinado de polifenol de mirtilo na função cognitiva: um estudo piloto
O objetivo deste estudo é aprender como um suplemento multivitamínico combinado de polifenol de mirtilo (vitais+) influencia a função cognitiva em adultos saudáveis. Um objetivo secundário é ver como o nível bioquímico de fatores nutricionais muda com o suplemento.
Este estudo será concluído totalmente remoto (da casa dos participantes sem visitas pessoais). Os participantes serão solicitados a competir três etapas ao longo de 3 meses:
Etapa 1:
Os participantes serão solicitados a concluir um jogo de função cognitiva on -line (45 minutos)
Etapa 2:
Os participantes receberão um kit de amostra de sangue da ponta dos dedos no posto para medir marcadores nutricionais no corpo (exigindo 8 gotas de sangue). Eles serão solicitados a completar o mesmo jogo de função cognitiva on -line e responder a algumas perguntas sobre sua saúde geral (50 minutos). Depois disso, os participantes serão solicitados a iniciar sua assinatura multivitamínica (vital+), uma vez por dia durante 3 meses.
Etapa 3:
Esta etapa final é a mesma da etapa 2. Após 3 meses, os participantes receberão outro kit de amostra de sangue da ponta dos dedos no post (exigindo 8 gotas de sangue) e solicitados a concluir os jogos da função cognitiva novamente (50 minutos). Isso marcará o fim do estudo.
Como essas medidas responderam ao suplemento multivitamínico serão medidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará a influência de um suplemento de polifenol de blueberry de 3 meses (Vitals+) na função cognitiva, conforme medido por um teste de função cognitiva on -line validada. O resultado secundário deste estudo é avaliar a resposta nutricional do biomarcador à intervenção. Especificamente, as concentrações elevadas de homocisteína foram relatadas como um fator de risco para comprometimento cognitivo e demência. Melhorias significativas no status do biomarcador das vitaminas B envolvidas no metabolismo da homocisteína foram encontradas após intervenção com este suplemento (vitais+). Portanto, é levantada a hipótese de que a intervenção levará a reduções nos níveis de homocisteína.
Além disso, a vitamina D é um nutriente da preocupação, com o status de biomarcador deficiente ou abaixo do ideal relatado em muitas populações européias (principalmente nos meses de inverno). Embora a intervenção da vitamina D tenha demonstrado melhorar a função cognitiva em adultos saudáveis. Portanto, uma hipótese secundária é que o suplemento levará ao aumento do status de biomarcador de vitamina D.
Supõe -se que qualquer alteração observada na função cognitiva esteja associada a mudanças na resposta do biomarcador de homocisteína e vitamina D.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Harry R Jarrett, Ph.D
- Número de telefone: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Holton, MSc
- Número de telefone: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
Locais de estudo
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-
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London, Reino Unido, W1D 2LG
- Heights Research and Development
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Investigador principal:
- Harry R Jarrett, Ph.D
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Contato:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Número de telefone: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
-
Contato:
- Lisa Holton, MS.c
- Número de telefone: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis com idade> 18 anos
- Recentemente subscrito ao suplemento nutricional
- Acesso a um PC ou laptop com conexão com a Internet
Critérios de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Consumiu um suplemento nutricional nos últimos 3 meses
- Consumindo> 4 porções de alimentos fortificados de vitamina B por semana
- Grávida ou amamentando
- Diagnóstico de uma condição neurológica, como demência, depressão ou ansiedade
- Injeções prescritas de vitamina B12
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vitals+ (suplemento combinado multivitamínico e polifenol)
Participantes para suplementar com suplementos de polifenol combinados de vitais+ multivitamínicos por 3 meses
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Multivitamina com 19 nutrientes essenciais combinados com polifenóis de mirtila
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: 3 meses
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Um teste de função cognitiva on-line validada será usada para avaliar a intervenção pré-post da cognição
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Homocisteína Total
Prazo: 3 meses
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As concentrações totais de homocisteína serão medidas através de amostras de mancha sanguínea por diluição isotópica e cromatografia líquida de alta eficiência, juntamente com espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS)
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3 meses
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Vitamina d
Prazo: 3 meses
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As concentrações de vitamina D serão medidas através de amostras de mancha sanguínea por diluição isotópica e cromatografia líquida de alta eficiência, juntamente com espectrometria de massa em tandem (LC-MS/MS)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Vitals_CF_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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