Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multivitaminintervention och kognitiv funktion

27 januari 2025 uppdaterad av: Braincare Limited

Effekterna av ett multivitamin kombinerat blåbärspolyfenoltillskott på kognitiv funktion: en pilotstudie

Syftet med denna studie är att lära sig hur ett multivitamin kombinerat blåbärspolyfenol -tillskott (vitals+) påverkar kognitiv funktion hos friska vuxna. Ett sekundärt mål är att se hur den biokemiska nivån av näringsfaktorer förändras med tillskottet.

Denna studie kommer att slutföras helt avlägsna (från deltagarnas hem utan personliga besök). Deltagarna kommer att uppmanas att tävla tre steg under tre månader:

Steg 1:

Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra ett online kognitivt funktionsspel (45 minuter)

Steg 2:

Deltagarna kommer att få ett fingertoppsblodprovssats i stolpen för att mäta näringsmarkörer i kroppen (som kräver 8 droppar blod). De kommer sedan att uppmanas att slutföra samma online kognitiva funktionsspel och svara på några frågor om deras allmänna hälsa (50 minuter). Efter detta kommer deltagarna att uppmanas att starta sitt multivitamin (vitals+) -bonnemang, en gång om dagen i 3 månader.

Steg 3:

Detta sista steg är detsamma som steg 2. Efter 3 månader kommer deltagarna att få ytterligare ett fingertoppsblodprovssats i posten (som kräver 8 droppar blod) och uppmanas att slutföra de kognitiva funktionsspel igen (50 minuter). Detta kommer att markera slutet på studien.

Hur dessa mätningar svarade på multivitamintillskottet kommer sedan att mätas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka påverkan av ett 3 -månaders multivitamin kombinerat blåbärspolyfenol -tillskott (vitaler+) på kognitiv funktion, mätt med ett validerat online kognitivt funktionstest. Det sekundära resultatet av denna studie är att utvärdera näringsbiomarkörens svar på interventionen. Specifikt har förhöjda homocysteinkoncentrationer rapporterats som en riskfaktor för kognitiv försämring och demens. Betydande förbättringar av biomarkörstatus för B-vitaminer involverade i homocysteinmetabolism hittades efter intervention med detta tillskott (vitaler+). Därför antas det att interventionen kommer att leda till minskningar i homocysteinnivåer.

Dessutom är D -vitamin ett näringsämne av oro, med bristfällig eller suboptimal biomarkörstatus rapporterad i många europeiska populationer (särskilt under vintermånaderna). Medan vitamin D -intervention har visat sig förbättra kognitiv funktion hos friska vuxna. Därför är en sekundär hypotes att tillskottet kommer att leda till ökad vitamin D -biomarkörstatus.

Det antas att alla observerade förändringar i kognitiv funktion kommer att vara förknippade med förändringar i biomarkörens svar från homocystein och vitamin D.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, W1D 2LG
        • Heights Research and Development
        • Huvudutredare:
          • Harry R Jarrett, Ph.D
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Friska män och kvinnor åldras> 18 år
  • Nyligen prenumererat på näringstillskottet
  • Tillgång till en dator eller bärbar dator med internetanslutning

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Konsumerade ett näringstillskott under de senaste tre månaderna
  • Konsumerar> 4 delar av B-vitamin förstärkta livsmedel i veckan
  • Gravid eller amning
  • Diagnos av ett neurologiskt tillstånd, såsom demens, depression eller ångest
  • Föreskrivna vitamin B12 -injektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vitalals+ (kombinerat multivitamin och polyfenoltillskott)
Deltagare för att komplettera med vitaler+ multivitamin kombinerat polyfenoltillskott i 3 månader
Kosttillskott: Vitalals+ (kombinerat multivitamin och polyfenoltillskott)
Multivitamin med 19 viktiga näringsämnen i kombination med bilberry polyfenoler
Andra namn:
  • Vitals+

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 3 månader
Ett validerat online kognitivt funktionstest kommer att användas för att bedöma kognition före postintervention
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total homocystein
Tidsram: 3 månader
Totala homocysteinkoncentrationer kommer att mätas genom blodfläckprover genom isotoputspädning och högpresterande vätskekromatografi i kombination med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS)
3 månader
Vitamin D
Tidsram: 3 månader
D-vitaminkoncentrationer kommer att mätas genom blodfläckprover genom isotopisk utspädning och högpresterande vätskekromatografi i kombination med tandemmasspektrometri (LC-MS/MS)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Braincare Limited

Utredare

  • Huvudutredare: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Vitals_CF_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera