Intervention multivitaminique et fonction cognitive
L'impact d'un supplément de polyphénol de bleuets combiné multivitamine sur la fonction cognitive: une étude pilote
Le but de cet essai est d'apprendre comment un supplément de polyphénol de bleuets combiné multivitamine (Vitals +) influence la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé. Un objectif secondaire est de voir comment le niveau biochimique des facteurs nutritionnels change avec le supplément.
Cette étude sera terminée entièrement éloignée (de la maison des participants sans visites en personne). Les participants seront invités à concourir trois étapes au cours de 3 mois:
Étape 1:
Les participants seront invités à remplir un jeu de fonction cognitive en ligne (45 minutes)
Étape 2:
Les participants recevront un kit d'échantillonnage de sang du doigt dans le poste pour mesurer les marqueurs nutritionnels du corps (nécessitant 8 gouttes de sang). Ils seront ensuite invités à compléter le même jeu de fonction cognitif en ligne et à répondre à quelques questions sur leur santé générale (50 minutes). Après cela, les participants seront invités à commencer leur abonnement multivitamine (Vitals +), une fois par jour pendant 3 mois.
Étape 3:
Cette dernière étape est la même que l'étape 2. Après 3 mois, les participants recevront un autre kit d'échantillonnage de sang du bout des doigts dans le post (nécessitant 8 gouttes de sang) et ont demandé à terminer les jeux de fonction cognitifs (50 minutes). Cela marquera la fin de l'étude.
La façon dont ces mesures ont réagi au supplément de multivitamine seront ensuite mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude étudiera l'influence d'un supplément de polyphénol de bleuets combiné multivitamine de 3 mois (Vitals +) sur la fonction cognitive, telle que mesurée par un test de fonction cognitive en ligne validé. Le résultat secondaire de cette étude est d'évaluer la réponse des biomarqueurs nutritionnels à l'intervention. Plus précisément, des concentrations élevées d'homocystéine ont été signalées comme facteur de risque de déficience cognitive et de démence. Des améliorations significatives du statut de biomarqueur des vitamines B impliquées dans le métabolisme de l'homocystéine ont été trouvées après une intervention avec ce supplément (Vitals +). Par conséquent, il est émis l'hypothèse que l'intervention entraînera des réductions des niveaux d'homocystéine.
De plus, la vitamine D est un nutriment de préoccupation, avec un statut de biomarqueur déficiente ou sous-optimal signalé dans de nombreuses populations européennes (en particulier pendant les mois d'hiver). Alors que l'intervention de la vitamine D s'est avérée améliorer la fonction cognitive chez les adultes en bonne santé. Par conséquent, une hypothèse secondaire est que le supplément conduira à une augmentation du statut de biomarqueur en vitamine D.
Il est émis l'hypothèse que tout changement observé dans la fonction cognitive sera associé à des changements dans la réponse des biomarqueurs de l'homocystéine et de la vitamine D.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harry R Jarrett, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisa Holton, MSc
- Numéro de téléphone: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
Lieux d'étude
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-
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London, Royaume-Uni, W1D 2LG
- Heights Research and Development
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Chercheur principal:
- Harry R Jarrett, Ph.D
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Contact:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Numéro de téléphone: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
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Contact:
- Lisa Holton, MS.c
- Numéro de téléphone: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les hommes et les femmes en bonne santé vieillit> 18 ans
- Nouvellement souscrit au supplément nutritionnel
- Accès à un PC ou à un ordinateur portable avec une connexion Internet
Critères d'exclusion:
- Impossible de donner un consentement éclairé
- Consommé un supplément nutritionnel au cours des 3 derniers mois
- Consommer> 4 portions d'aliments enrichis en B-vitamine par semaine
- Enceinte ou allaitement
- Diagnostic d'une condition neurologique, comme la démence, la dépression ou l'anxiété
- Injections de vitamine B12 prescrite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vitals + (supplément combiné multivitamine et polyphénol)
Participants à compléter avec un supplément de polyphénol combiné Vitals + multivitamine pendant 3 mois
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Multivitamine avec 19 nutriments essentiels combinés avec des polyphénols de coiffure
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 3 mois
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Un test de fonction cognitive en ligne validé sera utilisé pour évaluer l'intervention pré-post cognition
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Homocystéine totale
Délai: 3 mois
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Les concentrations totales d'homocystéine seront mesurées par des échantillons de taches sanguines par dilution isotopique et chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS / MS)
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3 mois
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Vitamine D
Délai: 3 mois
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Les concentrations de vitamine D seront mesurées par des échantillons de taches sanguines par dilution isotopique et chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem (LC-MS / MS)
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Vitals_CF_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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