Multivitamine -interventie en cognitieve functie
De impact van een multivitamine gecombineerd bosbessenpolyfenolsupplement op cognitieve functie: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om te leren hoe een multivitamine gecombineerd bosbessenpolyfenolsupplement (vitale+) cognitieve functie beïnvloedt bij gezonde volwassenen. Een secundair doel is om te zien hoe het biochemische niveau van voedingsfactoren verandert met het supplement.
Deze studie zal volledig op afstand worden voltooid (van het deelnemershuis zonder persoonlijke bezoeken). Deelnemers worden gevraagd om drie stappen in de loop van 3 maanden te concurreren:
Stap 1:
Deelnemers worden gevraagd om een online cognitief functiespel te voltooien (45 minuten)
Stap 2:
Deelnemers ontvangen een vingertipbloedmonsterkit in de paal om voedingsmarkers in het lichaam te meten (waarvoor 8 druppels bloed nodig zijn). Ze worden vervolgens gevraagd om hetzelfde online cognitieve functiespel te voltooien en enkele vragen over hun algemene gezondheid te beantwoorden (50 minuten). Hierna worden de deelnemers gevraagd om hun multivitamine (Vitals+) -abonnement te starten, eenmaal per dag gedurende 3 maanden.
Stap 3:
Deze laatste stap is hetzelfde als stap 2. Na 3 maanden ontvangen deelnemers een andere vingertipbloedmonsterkit in de post (waarvoor 8 druppels bloed nodig zijn) en gevraagd om de cognitieve functiegames opnieuw te voltooien (50 minuten). Dit is het einde van de studie.
Hoe deze metingen op het multivitaminesupplement reageerden, worden vervolgens gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal de invloed onderzoeken van een multivitamine van 3 maanden met multivitamine gecombineerd bosbessenpolyfenolsupplement (Vitals+) op de cognitieve functie, zoals gemeten door een gevalideerde online cognitieve functietest. De secundaire uitkomst van deze studie is het evalueren van de respons van de voedingsbiomarker op de interventie. In het bijzonder zijn verhoogde homocysteïne -concentraties gerapporteerd als een risicofactor voor cognitieve stoornissen en dementie. Significante verbeteringen in de status van biomarkers van b-vitamines die betrokken zijn bij het metabolisme van homocysteïne werden gevonden na interventie met dit supplement (vitale+). Daarom wordt verondersteld dat de interventie zal leiden tot verlagingen van het homocysteïne -niveaus.
Bovendien is vitamine D een bezorgdheid van bezorgdheid, met een deficiënte of suboptimale biomarkerstatus gerapporteerd in veel Europese populaties (met name in de wintermaanden). Terwijl is aangetoond dat vitamine D -interventie de cognitieve functie bij gezonde volwassenen verbetert. Daarom is een secundaire hypothese dat het supplement zal leiden tot een verhoogde status van vitamine D biomarker.
De hypothese is dat alle waargenomen veranderingen in de cognitieve functie zullen worden geassocieerd met veranderingen in de biomarkerrespons van homocysteïne en vitamine D.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Harry R Jarrett, Ph.D
- Telefoonnummer: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lisa Holton, MSc
- Telefoonnummer: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W1D 2LG
- Heights Research and Development
-
Hoofdonderzoeker:
- Harry R Jarrett, Ph.D
-
Contact:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Telefoonnummer: 020 3540 0354
- E-mail: harry@yourheights.com
-
Contact:
- Lisa Holton, MS.c
- Telefoonnummer: 020 3540 0354
- E-mail: lisa@yourheights.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen leeftijd> 18 jaar
- Nieuw geabonneerd op het voedingssupplement
- Toegang tot een pc of laptop met internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Consumeerde een voedingssupplement in de afgelopen 3 maanden
- Consumeren> 4 delen van b-vitamine versterkte voedingsmiddelen per week
- Zwanger of borstvoeding
- Diagnose van een neurologische aandoening, zoals dementie, depressie of angst
- Vitamine B12 -injecties voorgeschreven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vitals+ (gecombineerd multivitamine- en polyfenolsupplement)
Deelnemers om te aanvullen met vitale+ multivitamine gecombineerd polyfenolsupplement gedurende 3 maanden
|
Multivitamine met 19 essentiële voedingsstoffen in combinatie met bilberry polyfenolen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een gevalideerde online cognitieve functietest zal worden gebruikt om cognitie pre-post-interventie te beoordelen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale homocysteïne
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Totale homocysteïne-concentraties zullen worden gemeten door bloedvlekmonsters door isotopische verdunning en krachtige vloeistofchromatografie in combinatie met tandem massaspectrometrie (LC-MS/MS)
|
3 maanden
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vitamine D-concentraties worden gemeten door bloedvlekmonsters door isotopische verdunning en krachtige vloeistofchromatografie in combinatie met tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Vitals_CF_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .