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Multivitamin -Intervention und kognitive Funktion

27. Januar 2025 aktualisiert von: Braincare Limited

Der Einfluss einer Multivitamin -Kombination mit Blaubeerpolyphenol -Supplement auf die kognitive Funktion: Eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie ist es zu erfahren, wie ein Multivitamin -kombinierter Blaubeerpolyphenol -Supplement (Vitals+) die kognitive Funktion bei gesunden Erwachsenen beeinflusst. Ein sekundäres Ziel ist es zu sehen, wie sich das biochemische Maß an Ernährungsfaktoren mit der Ergänzung verändert.

Diese Studie wird vollständig abgelegt (von den Teilnehmern nach Hause ohne persönliche Besuche). Die Teilnehmer werden im Laufe von 3 Monaten gebeten, drei Schritte zu konkurrieren:

Schritt 1:

Die Teilnehmer werden gebeten, ein Online -Spiel für kognitive Funktionen zu vervollständigen (45 Minuten)

Schritt 2:

Die Teilnehmer erhalten ein Fingerspitzen -Blutproben -Kit in der Post, um Ernährungsmarker im Körper zu messen (für 8 Tropfen Blutstropfen). Sie werden dann gebeten, das gleiche Online -kognitive Funktionsspiel zu vervollständigen und einige Fragen zu ihrer allgemeinen Gesundheit (50 Minuten) zu beantworten. Danach werden die Teilnehmer aufgefordert, ihr Multivitamin -Abonnement (Vitals+) einmal täglich 3 Monate lang am Tag zu starten.

Schritt 3:

Dieser letzte Schritt ist der gleiche wie Schritt 2. Nach 3 Monaten erhalten die Teilnehmer ein weiteres Fingerspitzen -Blut -Proben -Kit in der Post (für die 8 Tropfen Blutstropfen erforderlich sind) und forderten die kognitiven Funktionsspiele erneut (50 Minuten). Dies wird das Ende der Studie markieren.

Wie diese Messungen auf das Multivitamin -Supplement reagierten, wird dann gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird den Einfluss eines 3 -monatigen Multivitamin -Kombinations -Blueberry -Polyphenol -Supplements (Vitals+) auf die kognitive Funktion untersuchen, gemessen anhand eines validierten Online -kognitiven Funktionstests. Das sekundäre Ergebnis dieser Studie besteht darin, die Reaktion der Ernährungsbiomarker auf die Intervention zu bewerten. Insbesondere wurden erhöhte Homocysteinkonzentrationen als Risikofaktor für kognitive Beeinträchtigung und Demenz berichtet. Nach der Intervention mit dieser Ergänzung (Vitals+) wurden signifikante Verbesserungen des Biomarker-Status von B-Vitaminen gefunden, die am Homocystein-Metabolismus beteiligt waren. Daher wird angenommen, dass die Intervention zu einer Verringerung der Homocysteinspiegel führen wird.

Darüber hinaus ist Vitamin D ein Problem, mit mangelhaftem oder suboptimalem Biomarker -Status in vielen europäischen Bevölkerungsgruppen (insbesondere in den Wintermonaten). Es wurde gezeigt, dass Vitamin -D -Intervention die kognitive Funktion bei gesunden Erwachsenen verbessert. Eine sekundäre Hypothese ist daher, dass die Ergänzung zu einem erhöhten Status des Vitamin -D -Biomarkers führen wird.

Es wird angenommen, dass alle beobachteten Veränderungen der kognitiven Funktion mit Veränderungen der Biomarker -Reaktion von Homocystein und Vitamin D verbunden sein werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 Jahren
  • Neu abonniert der Ernährungsergänzung
  • Zugriff auf einen PC oder Laptop mit Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung kann nicht eingehalten werden
  • Konsumierte in den letzten 3 Monaten eine Nahrungsergänzung
  • Konsumieren> 4 Portionen B-Vitamin befestigte Lebensmittel pro Woche
  • Schwanger oder stillen
  • Diagnose eines neurologischen Zustands wie Demenz, Depressionen oder Angstzustände
  • Verschriebene Vitamin B12 -Injektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vitals+ (kombinierte Multivitamin- und Polyphenol -Supplement)
Teilnehmer zur Ergänzung mit Vitalen+ Multivitamin -kombinierter Polyphenol -Supplement für 3 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Vitals+ (kombinierte Multivitamin- und Polyphenol -Supplement)
Multivitamin mit 19 essentiellen Nährstoffen in Kombination mit Heidelbeerpolyphenolen
Andere Namen:
  • Vitale+

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 3 Monate
Ein validierter Online-Test für kognitive Funktionen wird verwendet
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Total Homocystein
Zeitfenster: 3 Monate
Die gesamten Homocysteinkonzentrationen werden durch Blutfleckproben durch Isotopenverdünnung und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie in Verbindung mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen
3 Monate
Vitamin d
Zeitfenster: 3 Monate
Vitamin-D-Konzentrationen werden durch Blutfleckproben durch Isotopenverdünnung und Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie in Verbindung mit Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) gemessen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Braincare Limited

Ermittler

  • Hauptermittler: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Vitals_CF_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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