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多种维生素干预和认知功能

2025年1月27日 更新者:Braincare Limited

多种维生素组合蓝莓多酚补充剂对认知功能的影响:一项初步研究

该试验的目的是了解多种维生素的蓝莓多酚补充剂(Vitals+)如何影响健康成年人的认知功能。 第二个目的是了解营养因素的生化水平如何随补充剂而变化。

这项研究将完全遥遥无期(与参与者无人拜访的参与者之家)。 将要求参与者在3个月的时间内参加三个步骤:

步骤1:

将要求参与者完成在线认知功能游戏(45分钟)

步骤2:

参与者将在柱子中收到一个指尖血液样本套件,以测量体内的营养标记(需要8滴血液)。 然后,他们将被要求完成相同的在线认知功能游戏,并回答有关其一般健康状况的一些问题(50分钟)。 此后,将要求参与者每天一次启动其多种维生素(Vitals+)订阅3个月。

步骤3:

最后一步与步骤2相同。3个月后,参与者将在帖子中收到另一个指尖血液样本套件(需要8滴血液),并要求再次完成认知功能游戏(50分钟)。 这将标志着研究的结束。

然后将测量这些测量值对多种维生素补充剂的反应。

研究概览

详细说明

这项研究将研究3个月的多种维生素组合的蓝莓多酚补充剂(Vitals+)对认知功能的影响,该影响通过经过验证的在线认知功能测试来衡量。 这项研究的次要结果是评估营养生物标志物对干预措施的反应。 具体而言,据报道,升高的同型半胱氨酸浓度是认知障碍和痴呆症的危险因素。 干预此补充剂(Vitals+)后,发现与同型半胱氨酸代谢相关的B-维生素的生物标志物状态显着改善。 因此,假设干预措施将导致同型半胱氨酸水平降低。

此外,维生素D是一种关注的营养,在许多欧洲人群中报道的(尤其是在冬季)中报道了不足或次优的生物标志物状态。 尽管已经证明维生素D干预可以改善健康成年人的认知功能。 因此,次要假设是该补充剂将导致维生素D生物标志物状态增加。

假设观察到的认知功能的任何变化都将与同型半胱氨酸和维生素D的生物标志物反应的变化有关。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • London、英国、W1D 2LG
        • Heights Research and Development
        • 首席研究员:
          • Harry R Jarrett, Ph.D
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的男人和女人> 18岁
  • 新订阅的营养补品
  • 访问具有Internet连接的PC或笔记本电脑

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 在过去的3个月内食用营养补充剂
  • 每周食用> 4部分B-Vitamin强化食品
  • 怀孕或母乳喂养
  • 诊断神经系统状况,例如痴呆,抑郁或焦虑症
  • 处方维生素B12注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Vitals+(多种维生素和多酚补充剂)
参与者补充生命力+多种维生素组合多酚补充剂3个月
多种维生素,具有19种必需营养素,结合了蛋bilberry多酚
其他名称:
  • 生命力+

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:3个月
经过验证的在线认知功能测试将用于评估认知前干预
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总同型半胱氨酸
大体时间:3个月
总同型半胱氨酸浓度将通过同位素稀释和高性能液相色谱与串联质谱法(LC-MS/MS)结合来测量。
3个月
维生素d
大体时间:3个月
维生素D浓度将通过血点样品通过同位素稀释和高性能液相色谱法与串联质谱法(LC-MS/MS)结合
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Harry R Jarrett, Ph.D、Heights

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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