Intervención multivitamina y función cognitiva
El impacto de un suplemento de polifenol de arándano combinado multivitamina en la función cognitiva: un estudio piloto
El propósito de este ensayo es aprender cómo un suplemento de polifenol de arándano combinado con múltiples múltiples influye en la función cognitiva en adultos sanos. Un objetivo secundario es ver cómo cambian el nivel bioquímico de factores nutricionales con el suplemento.
Este estudio se completará completamente remoto (desde la casa de los participantes sin visitas en persona). Se les pedirá a los participantes que compitan tres pasos en el transcurso de 3 meses:
Paso 1:
Se les pedirá a los participantes que completen un juego de funciones cognitivas en línea (45 minutos)
Paso 2:
Los participantes recibirán un kit de muestra de sangre de la punta de los dedos en el poste para medir marcadores nutricionales en el cuerpo (que requiere 8 gotas de sangre). Luego se les pedirá que completen el mismo juego de función cognitiva en línea y respondan algunas preguntas sobre su salud general (50 minutos). Después de esto, se solicitará a los participantes que comiencen su suscripción multivitamina (vital+), una vez al día durante 3 meses.
Paso 3:
Este paso final es el mismo que el paso 2. Después de 3 meses, los participantes recibirán otro kit de muestra de sangre de la punta de los dedos en la publicación (que requiere 8 gotas de sangre) y se les pidió que completen los juegos de la función cognitiva nuevamente (50 minutos). Esto marcará el final del estudio.
Luego se medirá cómo se midiarán estas mediciones al suplemento multivitamínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la influencia de un suplemento de polifenol de arándano combinado de mulivitamina de 3 meses (vital+) en la función cognitiva, medida por una prueba de función cognitiva en línea validada. El resultado secundario de este estudio es evaluar la respuesta de biomarcadores nutricionales a la intervención. Específicamente, se han informado concentraciones elevadas de homocisteína como un factor de riesgo para el deterioro cognitivo y la demencia. Se encontraron mejoras significativas en el estado de biomarcadores de las vitaminas B involucradas en el metabolismo de la homocisteína después de la intervención con este suplemento (vital+). Por lo tanto, se presume que la intervención conducirá a reducciones en los niveles de homocisteína.
Además, la vitamina D es un nutriente de preocupación, con un estado de biomarcadores deficiente o subóptimo reportado en muchas poblaciones europeas (particularmente en los meses de invierno). Mientras que se ha demostrado que la intervención de vitamina D mejora la función cognitiva en adultos sanos. Por lo tanto, una hipótesis secundaria es que el suplemento conducirá a un aumento del estado del biomarcador de vitamina D.
Se presume que cualquier cambio observado en la función cognitiva se asociará con cambios en la respuesta de biomarcador de la homocisteína y la vitamina D.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Harry R Jarrett, Ph.D
- Número de teléfono: 020 3540 0354
- Correo electrónico: harry@yourheights.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Holton, MSc
- Número de teléfono: 020 3540 0354
- Correo electrónico: lisa@yourheights.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
London, Reino Unido, W1D 2LG
- Heights Research and Development
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Investigador principal:
- Harry R Jarrett, Ph.D
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Contacto:
- Harry Jarrett, Ph.D
- Número de teléfono: 020 3540 0354
- Correo electrónico: harry@yourheights.com
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Contacto:
- Lisa Holton, MS.c
- Número de teléfono: 020 3540 0354
- Correo electrónico: lisa@yourheights.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos edad> 18 años
- Recientemente suscrito al suplemento nutricional
- Acceso a una PC o computadora portátil con conexión a Internet
Criterios de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado
- Consumió un suplemento nutricional en los últimos 3 meses
- Consumir> 4 porciones de alimentos fortificados B-vitamin a la semana
- Embarazada o lactancia
- Diagnóstico de una afección neurológica, como demencia, depresión o ansiedad
- Inyecciones prescritas de vitamina B12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vital+ (suplemento combinado multivitamínico y polifenol)
Participantes de suplemento con vital+ suplemento de polifenol combinado multivitamina durante 3 meses
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Multivitamina con 19 nutrientes esenciales combinados con polifenoles de arándano
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizará una prueba de función cognitiva en línea validada para evaluar la intervención previa a la publicación de la cognición
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Homocisteína total
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las concentraciones totales de homocisteína se medirán a través de muestras de puntos de sangre mediante dilución isotópica y cromatografía líquida de alto rendimiento junto con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS)
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3 meses
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Vitamina D
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las concentraciones de vitamina D se medirán a través de muestras de puntos de sangre mediante dilución isotópica y cromatografía líquida de alto rendimiento junto con espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry R Jarrett, Ph.D, Heights
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Vitals_CF_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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