Covid19患者における光生物測定療法対統合筋膜放出療法技術 (PBM in COVID19)
2026年1月23日 更新者：Sherin Hassan Mohammed Mehani、Beni-Suef University
集中治療室内で軽度から中程度のCOVI19患者におけるフォトビオモード化療法と統合された筋膜放出療法技術、レトロスペクティブ研究
目的：コロナウイルス疾患2019（Covid-19）患者の炎症を軽減し、機能能力を高める際の低レベルレーザー療法と筋膜放出療法の有効性を評価する。
設計：これは、単一中心の無作為化、制御された並列群介入研究でした。
参加者：45〜60歳（男性と女性）のCovid 19の45人の患者がこの研究を完了し、3つのグループに無作為化されました：介入グループ（a）（n = 15）、介入群（b）（n = 15）および対照群（c）（n = 15）。
介入：。 介入群（a）は、治療、従来の理学療法、および低レベルのレーザー療法を受けました。介入群（b）は、治療、伝統的な理学療法、および筋筋膜放出技術を受けました。対照群（c）は治療と従来の理学療法のみを受けました。
主な結果の測定：実験室分析には、（i）フェリチン、（ii）d-ダイマー、（iii）CRP、（iv）Interleukin-6および（v）白血球を評価するために、患者の末梢静脈または中央静脈系統から得られたサンプルが含まれていました。細胞は主要な結果としてカウントされます。 6分間のウォークテスト、視覚的アナログスケールで測定された呼吸困難、および修正ボルグスケール、集中治療室の滞在の長さ、酸素飽和度によって評価される呼吸困難の知覚によって評価される機能能力が二次的な結果測定でした。
調査の概要
詳細な説明
45〜60歳の45人のCovid 19患者（24人の男性と16人の女性）がALQASR Aleiny集中治療室から募集されました。すべての患者は、インフォームドコンセントフォームに署名する前に、研究、リスク、および予想される利益を通知されました。 （a）治療、伝統的な理学療法、低レベルのレーザー療法を受けた15人の患者（男性と女性）で構成されていました。介入グループ（b）は、治療と伝統的な理学療法と筋筋膜放出技術を受けた15人の患者（男性と女性）で構成されていました。対照群（c）は、治療を受けた15人の患者（男性と女性）で構成され、従来の理学療法のみを受けました。
適格性基準は次のとおりでした：（1）40〜60歳の患者、（2）CTまたはPCRによって陽性Covid 19と診断された患者、（3）中等度から重度のCovid-19の症例（4）低流量については、酸素供給除外基準が（1）侵襲的な機械的換気に関する患者であった。 （3）敗血症性ショック。 （4）24時間未満のICU入場。 （5）理学療法の医師の終了。 （6）胸部感染以外の原因を伴う発熱。
- （7）重度の電解質の不均衡、48時間以上治療的な抗凝固を伴わない重度の電解質の血栓塞栓症（VTE）、（8）ベースラインと比較した不安定な心房細動（a.f.）、または重度の頻脈。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 適格性基準は次のとおりでした。
- 40歳から60歳の患者。
- CTまたはPCRによって肯定的なcovid 19と診断されます19。
- Covid-19の中程度から重度の症例（Co-Radsscaleによる）。
- 低流量酸素供給について
除外基準：
- 侵襲的な機械的換気をしている患者
- 不安定なサポートを伴う血行動態的に不安定な
- 敗血症性ショック
- ICU入場料は24時間未満です
- 理学療法の医師の終了;
- 胸部感染以外の原因を伴う発熱。
- 重度の電解質の不均衡
- 48時間以上治療的な抗凝固を伴わない急性静脈血栓塞栓症（VTE）、
- 不安定な心房細動（A.F.）、またはベースラインと比較した重度の頻脈。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜放出療法
筋膜放出療法A-皮下放出技術b-前部頸部筋膜放出C-前胸部および胸骨筋膜放出D-伝統的な理学療法プログラムに加えて、横隔膜ドーム放出技術
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テクニックは仰pine位の位置から適用され、両手は両方の横隔膜ドームをカッピングしました
ICU退院後、すべての患者は、理学療法士の遠隔監視下でビデオ会議（ZoomまたはMicrosoft Teams）を通じて提供される12週間の構造化された在宅多次元テレリハビリテーションプログラムに参加しました。
セッションは週3回実施され、患者教育、呼吸練習、吸気筋トレーニング（30〜50％MIP）、上肢および下肢筋群の強化（50〜70％1RM）、有酸素トレーニング（40〜60％HRR）、および体幹制御活動が組み込まれました。
安全監視は全体を通じて強調され、患者は各セッションの前、中、後にパルスオキシメーターを使用するよう指示されました。
遵守状況は、セッション出席率、運動日誌、および週次のセラピストフォローアップによって評価されました。
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実験的：従来の理学療法プログラム
伝統的な胸部理学療法（姿勢排水、パーカッション、揺れ）、ストレッチエクササイズ（ストレンクレイドマストイド、鱗状筋肉、大部分とマイナー、ハムストリング、子牛の筋肉）のストレッチエクササイズが含まれます
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伝統的な胸部理学療法（姿勢排水、打楽器、揺れ）、ストレッチエクササイズが含まれています
ICU退院後、すべての患者は、理学療法士の遠隔監視下でビデオ会議（ZoomまたはMicrosoft Teams）を通じて提供される12週間の構造化された在宅多次元テレリハビリテーションプログラムに参加しました。
セッションは週3回実施され、患者教育、呼吸練習、吸気筋トレーニング（30〜50％MIP）、上肢および下肢筋群の強化（50〜70％1RM）、有酸素トレーニング（40〜60％HRR）、および体幹制御活動が組み込まれました。
安全監視は全体を通じて強調され、患者は各セッションの前、中、後にパルスオキシメーターを使用するよう指示されました。
遵守状況は、セッション出席率、運動日誌、および週次のセラピストフォローアップによって評価されました。
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実験的：光バイオモジュレーション療法
光バイオモジュレーション療法 :赤色レーザー波長 (630-660 nm)、平均出力: 50-100 Mw、投与量: 6-10 J/cm² • 面積あたり2-3分/cm²、セッション: 1日2回、鍼レーザー位置: 経皮的レーザー療法
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扁桃、気管、主気管支（ルイス角の高さで胸骨の両側）、上肺、下肺、および肘静脈に上気道に対して適用されました
ICU退院後、すべての患者は、理学療法士の遠隔監視下でビデオ会議（ZoomまたはMicrosoft Teams）を通じて提供される12週間の構造化された在宅多次元テレリハビリテーションプログラムに参加しました。
セッションは週3回実施され、患者教育、呼吸練習、吸気筋トレーニング（30〜50％MIP）、上肢および下肢筋群の強化（50〜70％1RM）、有酸素トレーニング（40〜60％HRR）、および体幹制御活動が組み込まれました。
安全監視は全体を通じて強調され、患者は各セッションの前、中、後にパルスオキシメーターを使用するよう指示されました。
遵守状況は、セッション出席率、運動日誌、および週次のセラピストフォローアップによって評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査
時間枠：ICU入院時、ICU退院時（最長14日間）、および退院後3か月時点
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(1) フェリチン
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ICU入院時、ICU退院時（最長14日間）、および退院後3か月時点
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検査
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最大14日間）、および退院後3ヶ月時
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2. D-ダイマー
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ベースライン時、ICU退院時（最大14日間）、および退院後3ヶ月時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査分析
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、退院後3ヶ月時
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(3) CRP
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、退院後3ヶ月時
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検査分析
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3ヶ月時
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(4) インターロイキン-6
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3ヶ月時
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ラボ分析
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日間）、および退院後3か月時
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(5) 白血球数。
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日間）、および退院後3か月時
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最大吸気圧
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3ヵ月時
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最大吸気圧
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3ヵ月時
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6分間歩行テスト
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3か月時
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6分間歩行試験（6-MWT）は、集中治療室で監督下で実施されました
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3か月時
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呼吸のしやすさ
時間枠：ベースライン時、ICU退室時（最大14日間）、および退室後3か月時
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視覚的アナログスケールを用いて評価されました。ゼロは深く快適な呼吸を表し、10は深く呼吸できないことを表します。スコアは目盛り付きの定規で記録されました。
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ベースライン時、ICU退室時（最大14日間）、および退室後3か月時
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呼吸困難感
時間枠：ベースライン時およびICU退院時、退院後最大14日間、および退院後3か月時
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6分間歩行試験中に評価された：修正ボーグスケール（0-10）で呼吸困難を評価：0＝呼吸困難なし；10＝これまで経験した最大の呼吸困難
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ベースライン時およびICU退院時、退院後最大14日間、および退院後3か月時
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酸素飽和度のパーセンテージ
時間枠：ベースライン時およびICU退院時（最大14日間）および退院後3か月時
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携帯型病院内患者モニターは動脈血中のヘモグロビン酸素飽和度を測定しました。
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ベースライン時およびICU退院時（最大14日間）および退院後3か月時
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ICU在院日数
時間枠：ICU退院時から最大2週間まで
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ICU退院時から最大2週間まで
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疲労
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3か月時
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疲労重症度スケール：7段階リッカート反応（1＝強く反対、7＝強く同意）を用いた9項目スケール。
総合スコアは項目反応の算術平均を表します。
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3か月時
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下肢の筋力
時間枠：ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3か月時
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大腿四頭筋の筋力
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ベースライン時、ICU退院時（最長14日）、および退院後3か月時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer、Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月23日
最初の投稿 (実際)
2025年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FBTBSUREC/2052020 (レジストリ識別子：Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPDは、研究プロトコルの形式で共有でき、研究手順に関する詳細、および結果に関する要約が共有できます。
共有は、研究の主任研究者を通じて利用できます。シェリン・メハニ教授は、論文を公開してから約12か月間。
IPD 共有時間枠
共有は、研究の主任研究者を通じて利用できます。シェリン・メハニ教授は、論文を公開してから約12か月間。
IPD 共有アクセス基準
興味のあるすべての読者は、電子メールsherinhassin@yahoo.comからリクエストに応じて、必要なIPDと補足情報にアクセスできます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。