Terapia com fotobiomodulação versus técnicas de terapia de liberação miofascial integrada em pacientes com CoVID19 (PBM in COVID19)
Terapia com fotobiomodulação versus técnicas de terapia de liberação miofascial integrada em pacientes com Covi19 leve a moderada dentro da unidade de terapia intensiva, um estudo retrospectivo
Objetivo: Avaliar a eficácia da terapia a laser de baixo nível e da terapia de liberação miofascial na redução da inflamação e no aumento da capacidade funcional de pacientes com doença do coronavírus2019 (Covid-19).
Projeto: Este foi um estudo de intervenção de grupo paralelo único, randomizado, controlado e de grupo paralelo.
Participantes: Quarenta e cinco pacientes com Covid 19, com idades entre 45 e 60 anos (homens e mulheres), concluíram este estudo e foram randomizados em três grupos: um grupo de intervenção (a) (n = 15), grupo de intervenção (b) (n = 15) e um grupo controle (C) (n = 15).
Intervenção:. O grupo de intervenção (a) recebeu tratamento médico, fisioterapia tradicional e terapia a laser de baixo nível; O grupo de intervenção (b) recebeu tratamento médico, fisioterapia tradicional e técnicas de liberação miofascial; e o grupo controle (c) recebeu tratamento médico e apenas fisioterapia tradicional.
Principais medidas de desfecho: a análise laboratorial abrangeu uma amostra obtida da veia periférica do paciente ou da linha venosa central para avaliar (i) ferritina, (ii) D-dimer, (iii) CRP, (iv) interleucina-6 e (v) sangue branco contagem de células como resultados primários. Capacidade funcional avaliada pelo teste de caminhada de seis minutos, dispneia, medida pela escala visual analógica e a percepção da dispneia, conforme avaliado pela escala Borg modificada, comprimento da estadia na unidade de terapia intensiva e saturação de oxigênio foram as medidas de resultados secundários.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quarenta e cinco covid 19 pacientes (24 homens e 16 mulheres) com idades entre 45 e 60 anos foram recrutados na unidade de terapia intensiva Alqasr Aleiny. Todos os pacientes foram informados do estudo, riscos e benefícios esperados antes de assinar o formulário de consentimento informado. O grupo de intervenção (A) consistia em 15 pacientes (homens e mulheres) que receberam tratamento médico, fisioterapia tradicional e terapia a laser de baixo nível; O grupo de intervenção (b) consistia em 15 pacientes (homens e mulheres) que receberam tratamento médico e fisioterapia tradicional e técnicas de liberação miofascial; E o grupo controle (C) consistia em 15 pacientes (homens e mulheres) que receberam tratamento médico e fisioterapia tradicional.
Os critérios de elegibilidade foram os seguintes: (1) pacientes com 40 a 60 anos de idade, (2) diagnosticados por TC ou PCR como Covid 19 positivo 19, (3) casos moderados a graves de Covid-19 (de acordo com a co-radicalidade) . (4) Na baixa taxa de fluxo, os critérios de exclusão de suprimento de oxigênio foram (1) pacientes sobre ventilação mecânica invasiva, (2) hemodinamicamente instável com suporte inotrópico; (3) choque séptico; (4) admissão na UTI menor que 24 h; (5) terminação médica da fisioterapia; e (6) febre com outras causas que não a infecção torácica.
- (7) desequilíbrio eletrolítico grave, tromboembolismo venoso agudo (TEV) sem anticoagulação terapêutica por mais de 48 horas, (8) fibrilação atrial instável (A.F.) ou taquicardia grave em comparação com a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade foram os seguintes:
- Pacientes com 40 a 60 anos.
- Diagnosticado por TC ou PCR como covidão positivo 19.
- Casos moderados a graves de Covid-19 (de acordo com co-resíduos).
- Na baixa taxa de fluxo de suprimento de oxigênio
Critérios de exclusão:
- Pacientes com ventilação mecânica invasiva
- Hemodinamicamente instável com suporte inotrópico
- Choque séptico
- Admissão na UTI menor de 24 h
- terminação médica da fisioterapia;
- Febre com outras causas que não a infecção no peito.
- Desequilíbrio eletrolítico grave
- Tromboembolismo venoso agudo (TEV) sem anticoagulação terapêutica por mais de 48 horas,
- Fibrilação atrial instável (A.F.), ou taquicardia grave em comparação com a linha de base.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de liberação miofascial
Terapia de liberação miofascial Técnica de liberação subccipital B-Anterior Liberação miofascial cervical C-Anterior e esternal Liberação miofascial de liberação D- Técnica de liberação de cúpula diafragmática Além do programa de fisioterapia tradicional
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A técnica foi aplicada a partir da posição supina, com as duas mãos seguindo as duas cúpulas diafragmáticas
Após a alta da UCI, todos os pacientes participaram num programa estruturado de telereabilitação multidimensional domiciliária de 12 semanas, entregue por videoconferência (Zoom ou Microsoft Teams) sob a supervisão remota de um fisioterapeuta.
As sessões foram realizadas três vezes por semana e incorporaram educação do paciente, exercícios respiratórios, treino muscular inspiratório (30-50% da PIM), fortalecimento dos grupos musculares dos membros superiores e inferiores (50-70% da 1RM), treino aeróbico (40-60% da FCR) e atividades de controlo do tronco.
A monitorização da segurança foi enfatizada ao longo do programa, com os pacientes instruídos a usar um oxímetro de pulso antes, durante e após cada sessão.
A adesão foi avaliada através da presença nas sessões, diários de exercícios e seguimento semanal pelo terapeuta.
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Experimental: Programa de Fisioterapia Tradicional
Incluído fisioterapia no peito tradicional (drenagem postural, percussão e agitação), exercício de alongamento para (mastóide de esplicação, músculo escaleno, peitorais maiores e menores, tendências e músculos da panturrilha)
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incluiu fisioterapia tradicional no peito (drenagem postural, percussão e agitação), exercício de alongamento
Após a alta da UCI, todos os pacientes participaram num programa estruturado de telereabilitação multidimensional domiciliária de 12 semanas, entregue por videoconferência (Zoom ou Microsoft Teams) sob a supervisão remota de um fisioterapeuta.
As sessões foram realizadas três vezes por semana e incorporaram educação do paciente, exercícios respiratórios, treino muscular inspiratório (30-50% da PIM), fortalecimento dos grupos musculares dos membros superiores e inferiores (50-70% da 1RM), treino aeróbico (40-60% da FCR) e atividades de controlo do tronco.
A monitorização da segurança foi enfatizada ao longo do programa, com os pacientes instruídos a usar um oxímetro de pulso antes, durante e após cada sessão.
A adesão foi avaliada através da presença nas sessões, diários de exercícios e seguimento semanal pelo terapeuta.
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Experimental: Terapia de fotobiomodulação
Terapia de fotobiomodulação: Comprimento de onda do laser vermelho (630-660 nm), Potência média: 50-100 Mw, Dose: 6-10 J/cm² • Área 2-3 minutos/cm², Sessões: duas vezes por dia, Posições do laser de acupuntura: terapia laser transcutânea
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Foi aplicado no trato respiratório superior sobre as amígdalas, traqueia e brônquios principais (bilateralmente paraesternal ao nível do ângulo de Lewis), pulmão superior e inferior, e na veia cubital
Após a alta da UCI, todos os pacientes participaram num programa estruturado de telereabilitação multidimensional domiciliária de 12 semanas, entregue por videoconferência (Zoom ou Microsoft Teams) sob a supervisão remota de um fisioterapeuta.
As sessões foram realizadas três vezes por semana e incorporaram educação do paciente, exercícios respiratórios, treino muscular inspiratório (30-50% da PIM), fortalecimento dos grupos musculares dos membros superiores e inferiores (50-70% da 1RM), treino aeróbico (40-60% da FCR) e atividades de controlo do tronco.
A monitorização da segurança foi enfatizada ao longo do programa, com os pacientes instruídos a usar um oxímetro de pulso antes, durante e após cada sessão.
A adesão foi avaliada através da presença nas sessões, diários de exercícios e seguimento semanal pelo terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigações Laboratoriais
Prazo: na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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(1) ferritina
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na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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investigação laboratorial
Prazo: no início do estudo e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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2. Dímero D
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no início do estudo e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análises laboratoriais
Prazo: na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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(3) PCR
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na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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análise laboratorial
Prazo: no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses após a alta
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(4) Interleucina-6
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no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses após a alta
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análise laboratorial
Prazo: no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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(5) contagens de glóbulos brancos.
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no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Pressão inspiratória máxima
Prazo: na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Pressão inspiratória máxima
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na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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O teste de marcha de 6 minutos (6-MWT) foi realizado na unidade de cuidados intensivos sob supervisão
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no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Facilidade de respiração
Prazo: na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Foi avaliado utilizando a escala analógica visual: Zero representava respiração profunda e confortável; 10 representava incapacidade de respirar profundamente.
As pontuações foram registadas numa régua graduada
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na linha de base e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Percepção de dispneia
Prazo: no início e na alta da UCI, até 14 dias e aos 3 meses após a alta
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Foi avaliado durante um teste de caminhada de seis minutos: escala de Borg modificada (0-10) avaliou dispneia: zero = sem dispneia; 10 = dispneia máxima já experienciada
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no início e na alta da UCI, até 14 dias e aos 3 meses após a alta
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Percentagem de saturação de oxigénio
Prazo: no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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monitor de doentes intra-hospitalar portátil mediu a saturação de oxigénio da hemoglobina no sangue arterial.
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no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Duração da estadia na UCI
Prazo: na alta da UCI até 2 semanas
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na alta da UCI até 2 semanas
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fadiga
Prazo: no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Escala de Gravidade da Fadiga: Escala de nove itens com respostas Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
A pontuação total representa a média aritmética das respostas aos itens.
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no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Força dos membros inferiores
Prazo: no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Força do quadríceps
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no início e na alta da UCI até 14 dias e aos 3 meses da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia a laser
- Fototerapia
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
- Terapia com luz de baixo nível
- Telerehabilitação
- Terapia de liberação miofascial
Outros números de identificação do estudo
- FBTBSUREC/2052020 (Identificador de registro: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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