Fotobiomodulatietherapie versus geïntegreerde myofasciale afgifte -therapietechnieken bij patiënten met COVID19 (PBM in COVID19)
Fotobiomodulatietherapie versus geïntegreerde myofasciale afgifte -therapietechnieken bij patiënten met milde tot matige COVI19 op de intensive care -eenheid, een retrospectieve studie
Doel: om de effectiviteit van lasertherapie op laag niveau en myofasciale afgifte-therapie te evalueren bij het verminderen van ontstekingen en het verbeteren van de functionele capaciteit voor patiënten met coronavirusziekte2019 (COVID-19).
Ontwerp: dit was een single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde, parallelle groep interventiestudie.
Deelnemers: vijfenveertig patiënten met Covid 19, 45-60 jaar oud (mannen en vrouwen), voltooiden deze studie en werden gerandomiseerd in drie groepen: een interventiegroep (a) (n = 15), interventiegroep (b) (n = 15) en een controlegroep (c) (n = 15).
Interventie:. De interventiegroep (A) ontving medische behandeling, traditionele fysiotherapie en latere lasertherapie op laag niveau; De interventiegroep (B) ontving medische behandeling, traditionele fysiotherapie en myofasciale afgiftetechnieken; en de controlegroep (C) kreeg alleen medische behandeling en traditionele fysiotherapie.
Belangrijkste uitkomstmaten: laboratoriumanalyse omvatte een monster verkregen uit de perifere ader van de patiënt of centrale veneuze lijn om (i) ferritine, (ii) d-dimeer, (iii) CRP, (iv) interleukine-6 en (v) wit bloed te evalueren Celtellingen als primaire resultaten. Functionele capaciteit zoals beoordeeld door de zes minuten durende walk-test, dyspnoea zoals gemeten door visuele analoge schaal en dyspnoea-perceptie zoals geëvalueerd door de gemodificeerde Borg-schaal, lengte van intensive care-eenheid verblijf en zuurstofverzadiging waren de secundaire uitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenveertig Covid 19 patiënten (24 mannen en 16 vrouwen) in de leeftijd van 45-60 jaar werden aangeworven uit de Alqasr Aleiny Intensive Care-eenheid. Alle patiënten werden geïnformeerd over het onderzoek, risico's en verwachte voordelen voordat de geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekende. De interventiegroep. De interventiegroep. (A) bestond uit 15 patiënten (mannen en vrouwen) die medische behandeling, traditionele fysiotherapie en lasertherapie op laag niveau ontvingen; De interventiegroep (B) bestond uit 15 patiënten (mannen en vrouwen) die medische behandeling en traditionele fysiotherapie en myofasciale afgifte technieken ontvingen; en de controlegroep (C) bestond uit 15 patiënten (mannen en vrouwen) die alleen medische behandeling en traditionele fysiotherapie kregen.
De subsidiabiliteitscriteria waren als volgt: (1) patiënten van 40 tot 60 jaar oud, (2) gediagnosticeerd door CT of PCR als positieve Covid 19, (3) matig tot ernstige gevallen van COVID-19 (volgens co-radscale) . (4) Over uitsluitingscriteria van de zuurstofvoorziening met een laag stroomsnelheid waren (1) patiënten met een invasieve mechanische ventilatie, (2) hemodynamisch onstabiel met inotrope ondersteuning; (3) septische schok; (4) ICU -toelating minder dan 24 uur; (5) beëindiging van arts van fysiotherapie; en (6) koorts met andere oorzaken dan borstinfectie.
- (7) Ernstige elektrolytonbalans, acute veneuze trombo -embolie (VTE) zonder therapeutische anticoagulatie gedurende meer dan 48 uur, (8) onstabiele atriale fibrillatie (A.F.) of ernstige tachycardie in vergelijking met baseline.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De subsidiabiliteitscriteria waren als volgt:
- Patiënten van 40 tot 60 jaar oud.
- Gediagnosticeerd door CT of PCR als positieve Covid 19.
- Matig tot ernstige gevallen van COVID-19 (volgens co-radscale).
- Op laag debiet zuurstoftoevoer
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een invasieve mechanische ventilatie
- Hemodynamisch onstabiel met inotrope ondersteuning
- Septische schok
- ICU -toelating minder dan 24 uur
- Artsenbeëindiging van fysiotherapie;
- Koorts met andere oorzaken dan infectie op de borst.
- Ernstige elektrolyt onbalans
- Acute veneuze trombo -embolie (VTE) zonder therapeutische anticoagulatie gedurende meer dan 48 uur,
- Onstabiele atriale fibrillatie (A.F.) of ernstige tachycardie in vergelijking met de basislijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale afgifte therapie
Myofasciale afgifte Therapie A-suboccipitale afgifte Techniek B-anterior cervicale myofasciale afgifte C-anterieure thoracale en sternale myofasciale afgifte D-diafragmatische koepelafgifte-techniek naast traditioneel fysiotherapieprogramma
|
Techniek werd toegepast vanuit rugligging, met beide handen die beide diafragmatische koepels cupperen
Na ontslag uit de intensive care namen alle patiënten deel aan een 12-weeks gestructureerd multidimensionaal thuis-telerevalidatieprogramma, uitgevoerd via videoconferentie (Zoom of Microsoft Teams) onder de afstandsbegeleiding van een fysiotherapeut.
Sessies werden drie keer per week gehouden en omvatten patiëntenvoorlichting, ademhalingsoefeningen, inspiratoire spiertraining (30-50% MIP), versterking van spiergroepen in de bovenste en onderste ledematen (50-70% 1RM), aerobe training (40-60% HRR) en rompcontrole-activiteiten.
Veiligheidsmonitoring werd benadrukt gedurende het hele proces, waarbij patiënten werden geïnstrueerd om voor, tijdens en na elke sessie een pulsoximeter te gebruiken.
Therapietrouw werd beoordeeld op basis van sessie-aanwezigheid, trainingsdagboeken en wekelijkse follow-up door de therapeut.
|
|
Experimenteel: Traditioneel fysiotherapieprogramma
Inbegrepen traditionele borstfysiotherapie (houdingsafvoer, percussie en schudden), rekoefeningen voor (Strencliedo mastoid, scaleen spier, borstspier, major en minderjarige, hamstring en kalfspieren)
|
Inbegrepen traditionele borstfysiotherapie (houdingsafvoer, percussie en schudden), stretching -oefening
Na ontslag uit de intensive care namen alle patiënten deel aan een 12-weeks gestructureerd multidimensionaal thuis-telerevalidatieprogramma, uitgevoerd via videoconferentie (Zoom of Microsoft Teams) onder de afstandsbegeleiding van een fysiotherapeut.
Sessies werden drie keer per week gehouden en omvatten patiëntenvoorlichting, ademhalingsoefeningen, inspiratoire spiertraining (30-50% MIP), versterking van spiergroepen in de bovenste en onderste ledematen (50-70% 1RM), aerobe training (40-60% HRR) en rompcontrole-activiteiten.
Veiligheidsmonitoring werd benadrukt gedurende het hele proces, waarbij patiënten werden geïnstrueerd om voor, tijdens en na elke sessie een pulsoximeter te gebruiken.
Therapietrouw werd beoordeeld op basis van sessie-aanwezigheid, trainingsdagboeken en wekelijkse follow-up door de therapeut.
|
|
Experimenteel: Fotobiomodulatietherapie
Fotobiomodulatietherapie :Rode laser golflengte (630-660 nm), Gemiddeld vermogen: 50-100 Mw, Dosis: 6-10 J/cm2• Gebied 2-3 minuten/cm2, Sessies: tweemaal daags, acupunctuur Laser Posities: transcutane lasertherapie
|
Het werd aangebracht op de bovenste luchtwegen over de amandelen, luchtpijp en hoofd bronchiën (bilateraal parasternal ter hoogte van de hoek van Lewis), bovenste en onderste long, en op de elleboogader.
Na ontslag uit de intensive care namen alle patiënten deel aan een 12-weeks gestructureerd multidimensionaal thuis-telerevalidatieprogramma, uitgevoerd via videoconferentie (Zoom of Microsoft Teams) onder de afstandsbegeleiding van een fysiotherapeut.
Sessies werden drie keer per week gehouden en omvatten patiëntenvoorlichting, ademhalingsoefeningen, inspiratoire spiertraining (30-50% MIP), versterking van spiergroepen in de bovenste en onderste ledematen (50-70% 1RM), aerobe training (40-60% HRR) en rompcontrole-activiteiten.
Veiligheidsmonitoring werd benadrukt gedurende het hele proces, waarbij patiënten werden geïnstrueerd om voor, tijdens en na elke sessie een pulsoximeter te gebruiken.
Therapietrouw werd beoordeeld op basis van sessie-aanwezigheid, trainingsdagboeken en wekelijkse follow-up door de therapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laboratoriumonderzoeken
Tijdsspanne: bij de basislijn en bij ontslag uit de ICU tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
(1) ferritine
|
bij de basislijn en bij ontslag uit de ICU tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
|
labonderzoek
Tijdsspanne: bij aanvang en bij icu-ontslag tot 14 dagen en 3 maanden na ontslag
|
2. D-dimeer
|
bij aanvang en bij icu-ontslag tot 14 dagen en 3 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
labanalyse
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de intensive care tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
(3) CRP
|
bij aanvang en bij ontslag uit de intensive care tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
|
laboratoriumanalyse
Tijdsspanne: bij baseline en bij icu-ontslag tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
(4) Interleukine-6
|
bij baseline en bij icu-ontslag tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
|
laboratoriumanalyse
Tijdsspanne: bij aanvang en bij icu-ontslag tot 14 dagen en 3 maanden na ontslag
|
(5) witte bloedcellen.
|
bij aanvang en bij icu-ontslag tot 14 dagen en 3 maanden na ontslag
|
|
Maximale inspiratoire druk
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de icu tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
Maximale inspiratoire druk
|
bij aanvang en bij ontslag uit de icu tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
|
Zes-minuten wandeltest
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de intensive care tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
De 6-minuten wandeltest (6-MWT) werd uitgevoerd op de intensive care onder toezicht
|
bij aanvang en bij ontslag uit de intensive care tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
|
Gemak van ademhalen
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de IC tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
Het werd beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal: nul stond voor diepe, comfortabele ademhaling; 10 stond voor onvermogen om diep adem te halen. Scores werden vastgelegd op een gegradueerde liniaal
|
bij aanvang en bij ontslag uit de IC tot 14 dagen en na 3 maanden na ontslag
|
|
Dyspnoe perceptie
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de IC, tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
Het werd beoordeeld tijdens een zes-minuten wandeltest: gemodificeerde Borgschaal (0-10) beoordeelde dyspneu: nul = geen dyspneu; 10 = maximale dyspneu ooit ervaren
|
bij aanvang en bij ontslag uit de IC, tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
|
Percentage van de zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de IC tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
draagbare intra-hospitaal patiëntenmonitor meette hemoglobine zuurstofsaturatie in arterieel bloed.
|
bij aanvang en bij ontslag uit de IC tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
|
Icu-ligduur
Tijdsspanne: bij IC-ontslag tot 2 weken
|
bij IC-ontslag tot 2 weken
|
|
|
vermoeidheid
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de intensive care tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
De Vermoeidheidsernstschaal: Negen-item schaal met 7-punts Likert-antwoorden (1=sterk mee oneens tot 7=sterk mee eens).
De totaalscore vertegenwoordigt het rekenkundig gemiddelde van de item-antwoorden.
|
bij aanvang en bij ontslag uit de intensive care tot 14 dagen en bij 3 maanden na ontslag
|
|
Kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: bij aanvang en bij ontslag uit de IC tot 14 dagen en 3 maanden na ontslag
|
Quadricepskracht
|
bij aanvang en bij ontslag uit de IC tot 14 dagen en 3 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Health Services Administration
- Levering van de gezondheidszorg
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Lasertherapie
- Fototherapie
- Telegeneeskunde
- Management voor patiëntenzorg
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- Lichte lichttherapie op laag niveau
- Telerehabilitatie
- Myofasciale afgifte therapie
Andere studie-ID-nummers
- FBTBSUREC/2052020 (Register-ID: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .