Photobiomodulation Therapy versus Integrated Myofascial Release Therapy Techniques hos pasienter med COVID19 (PBM in COVID19)
23. januar 2026 oppdatert av: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University
Photobiomodulation Therapy kontra integrerte myofascial frigjøringsterapiteknikker hos pasienter med mild til moderat COVI19 inne i intensivavdeling, en retrospektiv studie
Mål: Å evaluere effektiviteten av laserterapi på lavt nivå og myofascial frigjøringsterapi for å redusere betennelse og forbedre funksjonell kapasitet for pasienter med koronavirus sykdom2019 (COVID-19).
Design: Dette var en enkeltsenter, randomisert, kontrollert, parallellgruppeintervensjonsstudie.
Deltakere: Førtifem pasienter med Covid 19, 45-60 år (menn og kvinner), fullførte denne studien og ble randomisert i tre grupper: en intervensjonsgruppe (a) (n = 15), intervensjonsgruppe (b) (n = 15) og en kontrollgruppe (c) (n = 15).
Innblanding:. Intervensjonsgruppen (A) fikk medisinsk behandling, tradisjonell fysioterapi og laserbehandling på lavt nivå; Intervensjonsgruppen (B) fikk medisinsk behandling, tradisjonell fysioterapi og myofascial frigjøringsteknikker; og kontrollgruppen (C) fikk kun medisinsk behandling og tradisjonell fysioterapi.
Hovedutfallsmål: Laboratorieanalyse omfattet en prøve oppnådd fra pasientens perifere vene eller sentral venøs linje for å evaluere (i) ferritin, (ii) D-dimer, (iii) CRP, (iv) Interleukin-6 og (v) hvitt blod Cellet teller som primære utfall. Funksjonskapasitet som vurdert ved seks minutters gangtest, dyspné målt ved visuell analog skala, og dyspnoea-persepsjon som evaluert ved den modifiserte BORG-skalaen, lengden på intensivavdelingen, og oksygenmetning var det sekundære utfallstiltakene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Førtifem covid 19 pasienter (24 menn og 16 kvinner) i alderen 45-60 år ble rekruttert fra Alqasr Aleiny Intensive Care Unit. Alle pasienter ble informert om studien, risikoer og forventede fordeler før de signerte det informerte samtykkeskjemaet. Intervensjonsgruppen (A) besto av 15 pasienter (menn og kvinner) som fikk medisinsk behandling, tradisjonell fysioterapi og laserbehandling på lavt nivå; Intervensjonsgruppen (B) besto av 15 pasienter (menn og kvinner) som fikk medisinsk behandling og tradisjonell fysioterapi og myofascial frigjøringsteknikker; Og kontrollgruppen (C) besto av 15 pasienter (menn og kvinner) som bare fikk medisinsk behandling og tradisjonell fysioterapi.
Kvalifiseringskriteriene var som følger: (1) pasienter i alderen 40 til 60 år, (2) diagnostisert av CT eller PCR som positiv Covid 19, (3) Moderat til alvorlige tilfeller av Covid-19 (ifølge co-Radsscale) . (4) på eksklusjonskriterier med lav strømningshastighet var eksklusjonskriterier (1) pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon, (2) hemodynamisk ustabil med inotropisk støtte; (3) septisk sjokk; (4) ICU -opptak mindre enn 24 timer; (5) legeavslutning av fysioterapi; og (6) feber med andre årsaker enn infeksjon i brystet.
- (7) Alvorlig elektrolyttubalanse, akutt venøs tromboembolisme (VTE) uten terapeutisk antikoagulasjon i over 48 timer, (8) ustabil atrieflimmer (A.F.), eller alvorlig takykardi sammenlignet med baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvalifiseringskriteriene var som følger:
- Pasienter fra 40 til 60 år.
- Diagnostisert av CT eller PCR som positiv Covid 19.
- Moderat til alvorlige tilfeller av Covid-19 (ifølge co-Radsscale).
- På oksygentilførsel med lav strømningshastighet
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon
- Hemodynamisk ustabil med inotropisk støtte
- Septisk sjokk
- ICU -opptak mindre enn 24 timer
- lege avslutning av fysioterapi;
- Feber med andre årsaker enn infeksjon i brystet.
- Alvorlig elektrolyttubalanse
- Akutt venøs tromboembolisme (VTE) uten terapeutisk antikoagulasjon i over 48 timer,
- Ustabil atrieflimmer (A.F.), eller alvorlig takykardi sammenlignet med baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial frigjøringsterapi
Myofascial frigjøringsterapi A-suboccipital frigjøringsteknikk B-anterior livmorhals Myofascial frigjøring C-anterior thorax og sternal myofascial frigjøring D- Diafragmatisk kuppelfrigjøringsteknikk I tillegg til tradisjonelt fysioterapiprogram
|
Teknikk ble brukt fra ryggraden, med begge hendene som kuppet begge mellomgulvene
Etter utskrivning fra intensivavdelingen deltok alle pasientene i et 12-ukers strukturert hjemmebasert multidimensjonalt telerehabiliteringsprogram levert via videokonferanse (Zoom eller Microsoft Teams) under fjernovervåkning av en fysioterapeut.
Øktene ble gjennomført tre ganger per uke og inkluderte pasientundervisning, pusteøvelser, inspiratorisk muskeltrening (30–50 % MIP), styrking av over- og underkroppsmuskelgrupper (50–70 % 1RM), aerob trening (40–60 % HRR) og aktiviteter for ryggstamme kontroll.
Sikkerhetsovervåkning ble vektlagt gjennom hele perioden, og pasientene fikk instruks om å bruke en pulsoximeter før, under og etter hver økt.
Oppfølgingen ble vurdert gjennom øktdeltakelse, treningsdagbøker og ukentlig oppfølging av terapeut.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt fysioterapiprogram
Inkludert tradisjonell brystfysioterapi (postural drenering, perkusjon og risting), strekkøvelse for (Stencliedo mastoid, scalene muskel, brystvektor Major og mindre, hamstring og leggmuskler)
|
Inkludert tradisjonell brystfysioterapi (postural drenering, perkusjon og risting), strekkøvelse
Etter utskrivning fra intensivavdelingen deltok alle pasientene i et 12-ukers strukturert hjemmebasert multidimensjonalt telerehabiliteringsprogram levert via videokonferanse (Zoom eller Microsoft Teams) under fjernovervåkning av en fysioterapeut.
Øktene ble gjennomført tre ganger per uke og inkluderte pasientundervisning, pusteøvelser, inspiratorisk muskeltrening (30–50 % MIP), styrking av over- og underkroppsmuskelgrupper (50–70 % 1RM), aerob trening (40–60 % HRR) og aktiviteter for ryggstamme kontroll.
Sikkerhetsovervåkning ble vektlagt gjennom hele perioden, og pasientene fikk instruks om å bruke en pulsoximeter før, under og etter hver økt.
Oppfølgingen ble vurdert gjennom øktdeltakelse, treningsdagbøker og ukentlig oppfølging av terapeut.
|
|
Eksperimentell: Fotobiomodulasjonsterapi
Fotobiomodulasjonsterapi : Rød laserbølgelengde (630-660 nm), Gjennomsnittlig effekt: 50-100 mW, Dose: 6-10 J/cm² • Område 2-3 minutter/cm², Økter: to ganger daglig, akupunktur Laserposisjoner: transkutan laserterapi
|
Det ble påført for øvre luftveier over mandlene, luftrøret og hovedbronkiene (bilateralt parasternalt ved Louis-vinkeln), øvre og nedre lunge, og ved albuevenen
Etter utskrivning fra intensivavdelingen deltok alle pasientene i et 12-ukers strukturert hjemmebasert multidimensjonalt telerehabiliteringsprogram levert via videokonferanse (Zoom eller Microsoft Teams) under fjernovervåkning av en fysioterapeut.
Øktene ble gjennomført tre ganger per uke og inkluderte pasientundervisning, pusteøvelser, inspiratorisk muskeltrening (30–50 % MIP), styrking av over- og underkroppsmuskelgrupper (50–70 % 1RM), aerob trening (40–60 % HRR) og aktiviteter for ryggstamme kontroll.
Sikkerhetsovervåkning ble vektlagt gjennom hele perioden, og pasientene fikk instruks om å bruke en pulsoximeter før, under og etter hver økt.
Oppfølgingen ble vurdert gjennom øktdeltakelse, treningsdagbøker og ukentlig oppfølging av terapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratorieundersøkelser
Tidsramme: ved baseline og ved utskrivning fra intensivavdeling opptil 14 dager og 3 måneder etter utskrivning
|
(1) ferritin
|
ved baseline og ved utskrivning fra intensivavdeling opptil 14 dager og 3 måneder etter utskrivning
|
|
laboratorieundersøkelse
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
2. D-dimer
|
ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
laboratorieanalyse
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
(3) CRP
|
ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
laboratorieanalyse
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
(4) Interleukin-6
|
ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
laboratorieanalyse
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
(5) hvite blodcelleantall.
|
ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
Maksimal inspiratorisk trykk
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
Maksimalt inspiratorisk trykk
|
ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
6-minutters gangtesten (6-MWT) ble utført på intensivavdelingen under tilsyn
|
ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
Pustebesværlighet
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
Det ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala: Null representerte dyp, komfortabel pusting; 10 representerte manglende evne til å puste dypt.
Resultatene ble registrert på en graduert linjal
|
ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
Pustebesvær
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdelingens utskriving, opptil 14 dager og 3 måneder etter utskriving
|
Det ble vurdert under en seks-minutters gangtest: modifisert Borg-skala (0-10) vurderte dyspné: null = ingen dyspné; 10 = maksimal dyspné noen gang opplevd
|
ved baseline og ved intensivavdelingens utskriving, opptil 14 dager og 3 måneder etter utskriving
|
|
Prosentvis oksygenmetning
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
portabel intra-hospital pasientmonitor målte hemoglobin oksygenmetning i arterielt blod.
|
ved baseline og ved intensivavdeling utskrivelse opp til 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
Lengde på opphold på intensivavdeling
Tidsramme: ved utskriving fra intensivavdeling opp til 2 uker
|
ved utskriving fra intensivavdeling opp til 2 uker
|
|
|
tretthet
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
Fatigue Severity Scale: Ni-punkts skala med 7-punkts Likert-svar (1=sterkt uenig til 7=sterkt enig).
Total score representerer aritmetisk gjennomsnitt av itemsvar.
|
ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
|
Styrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
Quadricepsstyrke
|
ved baseline og ved intensivavdelingens utskrivelse opptil 14 dager og ved 3 måneder etter utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Health Services Administration
- Levering av helsehjelp
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Laserterapi
- Fototerapi
- Telemedisin
- Pasientbehandling
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- Lysterapi på lavt nivå
- Telerehabilitering
- Myofascial frigjøringsterapi
Andre studie-ID-numre
- FBTBSUREC/2052020 (Registeridentifikator: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles i form av studieprotokoll, fullstendige detaljer om studieprosedyre og sammendrag om resultatene.
Delingen er tilgjengelig gjennom studiens hovedetterforsker; Professor Sherin Mehani i omtrent 12 måneder etter å ha publisert papiret.
IPD-delingstidsramme
Delingen er tilgjengelig gjennom studiens hovedetterforsker; Professor Sherin Mehani i omtrent 12 måneder etter å ha publisert papiret.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle de interesserte leserne kunne få tilgang til den nødvendige IPD og støttende informasjon på forespørsel via e-post sherinhassin@yahoo.com
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .