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Thérapie de photobiomodulation par rapport aux techniques de thérapie de libération myofasciale intégrée chez les patients atteints de Covid19 (PBM in COVID19)

23 janvier 2026 mis à jour par: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University

Thérapie de photobiomodulation par rapport aux techniques de thérapie de libération myofasciale intégrée chez les patients atteints de COVI19 légèrement à l'intérieur de l'unité de soins intensifs, une étude rétrospective

Objectif: Évaluer l'efficacité de la thérapie laser à bas niveau et du traitement de libération myofasciale pour réduire l'inflammation et améliorer la capacité fonctionnelle des patients atteints de coronavirus Disease2019 (Covid-19).

Conception: il s'agissait d'une étude d'intervention à groupe parallèle randomisé, contrôlée parallèle.

Participants: quarante-cinq patients atteints de Covid 19, âgés de 45 à 60 ans (hommes et femmes), ont terminé cette étude et ont été randomisés en trois groupes: un groupe d'intervention (a) (n = 15), groupe d'intervention (b) (n = 15) et un groupe témoin (C) (n = 15).

Intervention:. Le groupe d'intervention (A) a reçu un traitement médical, une physiothérapie traditionnelle et un traitement laser de bas niveau; Le groupe d'intervention (b) a reçu des traitements médicaux, une physiothérapie traditionnelle et des techniques de libération myofasciale; et le groupe témoin (C) a reçu un traitement médical et une physiothérapie traditionnelle uniquement.

Principales mesures des résultats: L'analyse en laboratoire comprenait un échantillon obtenu à partir de la veine périphérique du patient ou de la ligne veineuse centrale pour évaluer (i) la ferritine, (ii) D-dimère, (iii) CRP, (iv) interleukine-6 ​​et (v) sang blanc Les cellules comptent comme des résultats principaux. La capacité fonctionnelle évaluée par le test de marche de six minutes, la dyspnée telle que mesurée par l'échelle visuelle analogique et la perception de la dyspnée telle que évaluée par l'échelle Borg modifiée, la durée du séjour de l'unité de soins intensifs et la saturation en oxygène étaient les mesures des résultats secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-cinq patients à la casque (24 hommes et 16 femmes) âgés de 45 à 60 ans ont été recrutés dans l'unité de soins intensifs d'Alqasr Aleiny. Tous les patients ont été informés de l'étude, des risques et des avantages attendus avant de signaler le formulaire de consentement éclairé. Le groupe d'intervention (A) était composé de 15 patients (hommes et femmes) qui ont reçu un traitement médical, une physiothérapie traditionnelle et un traitement laser de bas niveau; Le groupe d'intervention (b) était composé de 15 patients (hommes et femmes) qui ont reçu des traitements médicaux et une physiothérapie traditionnelle et des techniques de libération myofasciale; et le groupe témoin (C) était composé de 15 patients (hommes et femmes) qui ont reçu un traitement médical et une physiothérapie traditionnelle uniquement.

Les critères d'éligibilité étaient les suivants: (1) les patients âgés de 40 à 60 ans, (2) diagnostiqués par CT ou PCR comme covide positif 19, (3) des cas modérés à graves de Covid-19 (selon Co-Radscale). . (4) Sur les critères d'exclusion de l'approvisionnement en oxygène à faible débit, étaient (1) les patients sous ventilation mécanique invasive, (2) hémodynamiquement instable avec un soutien inotrope; (3) choc septique; (4) l'admission aux soins intensifs de moins de 24 h; (5) terminaison des médecins de la physiothérapie; et (6) la fièvre avec des causes autres que l'infection thoracique.

  • (7) Déséquilibre électrolytique sévère, thromboembolie veineuse aiguë (TEV) sans anticoagulation thérapeutique pendant plus de 48 heures, (8) fibrillation auriculaire instable (A.F.), ou tachycardie sévère par rapport à la base de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte, 62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'éligibilité étaient les suivants:
  • Patients âgés de 40 à 60 ans.
  • Diagnostiqué par CT ou PCR comme Covid positif 19.
  • Cas modérés à graves de Covid-19 (selon le co-radscale).
  • Sur l'approvisionnement à faible débit d'oxygène

Critères d'exclusion:

  • Patients sous ventilation mécanique invasive
  • Hémodynamiquement instable avec un soutien inotrope
  • Choc septique
  • Entrée en USI Moins de 24 h
  • terminaison des médecins de la physiothérapie;
  • Fièvre avec des causes autres que l'infection thoracique.
  • Déséquilibre électrolyte sévère
  • Thromboembolie veineuse aiguë (TV) sans anticoagulation thérapeutique pendant plus de 48 heures,
  • Fibrillation auriculaire instable (A.F.), ou tachycardie sévère par rapport à la ligne de base.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de libération myofasciale
Thérapie de libération myofasciale A- Technique de libération suboccipitale B- Blease myofasciale cervicale antérieure C- THORACIQUE ANNÉRIEURE ANNÉRAUX ET MYOFASCIAL STOCIAL D-Diaphragmatic Dome Release Technique en plus du programme traditionnel de thérapie physique
Procédure: Thérapie de libération myofasciale
La technique a été appliquée à partir de la position couchée, avec les deux mains en train de prendre les deux dômes diaphragmatiques
Autre: téléréhabilitation
Après leur sortie de l'unité de soins intensifs, tous les patients ont participé à un programme de téléréadaptation multidimensionnelle structurée à domicile de 12 semaines, dispensé par visioconférence (Zoom ou Microsoft Teams) sous la supervision à distance d'un physiothérapeute. Les séances ont été réalisées trois fois par semaine et comprenaient de l'éducation du patient, des exercices respiratoires, un entraînement des muscles inspiratoires (30-50% de la PIM), un renforcement des groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs (50-70% de la 1RM), un entraînement aérobique (40-60% de la RRC) et des activités de contrôle du tronc. La surveillance de la sécurité a été soulignée tout au long du programme, avec pour instruction aux patients d'utiliser un oxymètre de pouls avant, pendant et après chaque séance. L'observance a été évaluée par la présence aux séances, les journaux d'exercices et le suivi hebdomadaire par le thérapeute.
Expérimental: Programme de physiothérapie traditionnel
inclus la physiothérapie thoracique traditionnelle (drainage postural, percussion et tremblement), exercice d'étirement pour (mastoïde de Strencliedo, muscle scalène, pectorals majeur et mineur, ischio-jambiers et muscles du veau)
Dispositif: Physiothérapie thoracique traditionnelle
inclus la physiothérapie thoracique traditionnelle (drainage postural, percussion et tremblement), exercice d'étirement
Autre: téléréhabilitation
Après leur sortie de l'unité de soins intensifs, tous les patients ont participé à un programme de téléréadaptation multidimensionnelle structurée à domicile de 12 semaines, dispensé par visioconférence (Zoom ou Microsoft Teams) sous la supervision à distance d'un physiothérapeute. Les séances ont été réalisées trois fois par semaine et comprenaient de l'éducation du patient, des exercices respiratoires, un entraînement des muscles inspiratoires (30-50% de la PIM), un renforcement des groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs (50-70% de la 1RM), un entraînement aérobique (40-60% de la RRC) et des activités de contrôle du tronc. La surveillance de la sécurité a été soulignée tout au long du programme, avec pour instruction aux patients d'utiliser un oxymètre de pouls avant, pendant et après chaque séance. L'observance a été évaluée par la présence aux séances, les journaux d'exercices et le suivi hebdomadaire par le thérapeute.
Expérimental: Thérapie par photobiomodulation
Thérapie par photobiomodulation : Longueur d'onde laser rouge (630-660 nm), Puissance moyenne : 50-100 Mw, Dose : 6-10 J/cm² • Zone 2-3 minutes/cm², Séances : deux fois par jour, Positions du laser d'acupuncture : thérapie laser transcutanée
Radiation: Photobiomodulation
Il a été appliqué sur les voies respiratoires supérieures au-dessus des amygdales, de la trachée et des bronches principales (bilatéralement parasternales au niveau de l'angle de Lewis), les poumons supérieurs et inférieurs, et au niveau de la veine cubitale
Autre: téléréhabilitation
Après leur sortie de l'unité de soins intensifs, tous les patients ont participé à un programme de téléréadaptation multidimensionnelle structurée à domicile de 12 semaines, dispensé par visioconférence (Zoom ou Microsoft Teams) sous la supervision à distance d'un physiothérapeute. Les séances ont été réalisées trois fois par semaine et comprenaient de l'éducation du patient, des exercices respiratoires, un entraînement des muscles inspiratoires (30-50% de la PIM), un renforcement des groupes musculaires des membres supérieurs et inférieurs (50-70% de la 1RM), un entraînement aérobique (40-60% de la RRC) et des activités de contrôle du tronc. La surveillance de la sécurité a été soulignée tout au long du programme, avec pour instruction aux patients d'utiliser un oxymètre de pouls avant, pendant et après chaque séance. L'observance a été évaluée par la présence aux séances, les journaux d'exercices et le suivi hebdomadaire par le thérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Investigations de laboratoire
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
(1) ferritine
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
analyse de laboratoire
Délai: au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
2. D-dimère
au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de laboratoire
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
(3) CRP
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
analyse de laboratoire
Délai: au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
(4) Interleukine-6
au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
analyse de laboratoire
Délai: au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
(5) numérations leucocytaires.
au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Pression inspiratoire maximale
Délai: au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Pression inspiratoire maximale
au départ et à la sortie de l'unité de soins intensifs jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Test de marche de six minutes
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Le test de marche de 6 minutes (6-MWT) a été réalisé en unité de soins intensifs sous la supervision
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Facilité de respiration
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Il a été évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique : zéro représentait une respiration profonde et confortable ; 10 représentait une incapacité à respirer profondément. Les scores étaient enregistrés sur une règle graduée
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Perception de la dyspnée
Délai: au départ et à la sortie de l'USI, jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Cela a été évalué lors d'un test de marche de six minutes : l'échelle de Borg modifiée (0-10) a évalué la dyspnée : zéro = aucune dyspnée ; 10 = dyspnée maximale jamais ressentie
au départ et à la sortie de l'USI, jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Pourcentage de saturation en oxygène
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
moniteur patient intra-hospitalier portable mesurant la saturation en oxygène de l'hémoglobine dans le sang artériel.
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Durée de séjour en réanimation
Délai: à la sortie de l'USI jusqu'à 2 semaines
à la sortie de l'USI jusqu'à 2 semaines
fatigue
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois de la sortie
Échelle de sévérité de la fatigue : Échelle à neuf items avec des réponses de type Likert à 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord). Le score total représente la moyenne arithmétique des réponses aux items.
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois de la sortie
Force des membres inférieurs
Délai: au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie
Force du quadriceps
au départ et à la sortie de l'USI jusqu'à 14 jours et à 3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FBTBSUREC/2052020 (Identificateur de registre: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD pourrait être partagée sous forme de protocole d'étude, tous les détails sur la procédure d'étude et le résumé sur les résultats. Le partage est disponible par l'intermédiaire de l'étude, chercheur principal; Le professeur Sherin Mehani pendant environ 12 mois après la publication du journal.

Délai de partage IPD

Le partage est disponible par l'intermédiaire de l'étude, chercheur principal; Le professeur Sherin Mehani pendant environ 12 mois après la publication du journal.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les lecteurs intéressés pourraient accéder à l'IPD nécessaire et à des informations de soutien sur demande via e-mail sherinhassin@yahoo.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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