Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Photobiomodulation Therapy versus integrerede myofasciale frigørelsesbehandlingsteknikker hos patienter med Covid19 (PBM in COVID19)

23. januar 2026 opdateret af: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University

Photobiomodulation Therapy versus integrerede myofasciale frigørelsesbehandlingsteknikker hos patienter med mild til moderat COVI19 Inside Intensive Care Unit, en retrospektiv undersøgelse

Formål: At evaluere effektiviteten af ​​laserterapi på lavt niveau og myofascial frigørelsesbehandling til reduktion af betændelse og forøgelse af funktionel kapacitet til patienter med coronavirus sygdom2019 (Covid-19).

Design: Dette var en enkelt-center, randomiseret, kontrolleret, parallel-gruppe-interventionsundersøgelse.

Deltagere: Fyrre fem patienter med Covid 19, 45-60 år (mænd og kvinder), afsluttede denne undersøgelse og blev randomiseret i tre grupper: en interventionsgruppe (a) (n = 15), interventionsgruppe (b) (n = 15) og en kontrolgruppe (c) (n = 15).

Intervention:. Interventionsgruppen (A) modtog medicinsk behandling, traditionel fysioterapi og laserterapi på lavt niveau; Interventionsgruppen (B) modtog medicinsk behandling, traditionel fysioterapi og myofascial frigørelsesteknikker; og kontrolgruppen (C) modtog kun medicinsk behandling og traditionel fysioterapi.

Hovedresultatforanstaltninger: Laboratorieanalyse omfattede en prøve opnået fra patientens perifere vene eller central venøs linje for at evaluere (i) ferritin, (ii) D-dimer, (iii) CRP, (iv) interleukin-6 og (v) hvidt blod Celletællinger som primære resultater. Funktionel kapacitet som vurderet ved den seks minutters gangtest, dyspnø målt ved visuel analog skala og dyspnoea-opfattelse som evalueret ved den modificerede Borg-skala, længde af intensivafdelingsophold og iltmætning var de sekundære udfaldsmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femogfyrre Covid 19 patienter (24 mænd og 16 kvinder) i alderen 45-60 år blev rekrutteret fra Alqasr Aleiny Intensive Care Unit. Alle patienter blev informeret om undersøgelsen, risici og forventede fordele, før de underskrev den informerede samtykkeformular. Interventionsgruppen (A) bestod af 15 patienter (mænd og kvinder), der modtog medicinsk behandling, traditionel fysioterapi og laserterapi på lavt niveau; Interventionsgruppen (B) bestod af 15 patienter (mænd og kvinder), der modtog medicinsk behandling og traditionel fysioterapi og myofascial frigørelsesteknikker; og kontrolgruppen (C) bestod af 15 patienter (mænd og kvinder), der kun modtog medicinsk behandling og traditionel fysioterapi.

Kriterierne for støtteberettigelse var som følger: (1) patienter i alderen 40 til 60 år, (2) diagnosticeret af CT eller PCR som positiv covid 19, (3) moderat til alvorlige tilfælde af Covid-19 (ifølge co-radscale) . (4) På iltforsyningskriterier med lav strømningshastighed var (1) patienter på invasiv mekanisk ventilation, (2) hæmodynamisk ustabil med inotropisk støtte; (3) septisk chok; (4) ICU -optagelse mindre end 24 timer; (5) Lægeopsigelse af fysioterapi; og (6) feber med andre årsager end brystinfektion.

  • (7) Alvorlig elektrolytubalance, akut venøs tromboembolisme (VTE) uden terapeutisk antikoagulation i over 48 timer, (8) ustabil atrieflimmer (A.F.) eller svær tachykardi sammenlignet med baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kriterierne for støtteberettigelse var som følger:
  • Patienter i alderen 40 til 60 år.
  • Diagnosticeret af CT eller PCR som positiv covid 19.
  • Moderat til alvorlige tilfælde af Covid-19 (ifølge co-radsscale).
  • På iltforsyning med lav strømningshastighed

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på invasiv mekanisk ventilation
  • Hæmodynamisk ustabil med inotropisk støtte
  • Septisk chok
  • ICU -optagelse mindre end 24 timer
  • Lægeopsigelse af fysioterapi;
  • Feber med andre årsager end brystinfektion.
  • Alvorlig elektrolytubalance
  • Akut venøs tromboembolisme (VTE) uden terapeutisk antikoagulation i over 48 timer,
  • Ustabil atrieflimmer (A.F.) eller svær takykardi sammenlignet med baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Myofascial frigørelsesbehandling
Myofascial frigørelse terapi A- Suboccipital frigørelsesteknik B-anterior cervikal myofascial frigivelse c-anterior thorax og stermy myofascial frigivelse d-membrankuppel frigørelsesteknik ud over det traditionelle fysiske terapiprogram
Procedure: Myofascial frigørelsesbehandling
Teknik blev anvendt fra liggende position, hvor begge hænder kupper begge membraniske kupler
Andet: telerehabilitering
Efter udskrivning fra intensivafdelingen deltog alle patienter i et 12-ugers struktureret hjemmebaseret multidimensionelt telerehabiliteringsprogram leveret via videokonference (Zoom eller Microsoft Teams) under fjernovervågning af en fysioterapeut. Sessionerne blev afholdt tre gange om ugen og omfattede patientundervisning, åndedrætsøvelser, inspiratorisk muskeltræning (30-50 % MIP), styrketræning af overkrops- og underkropsmuskelgrupper (50-70 % 1RM), aerob træning (40-60 % HRR) og trunkkontrolløvelser. Sikkerhedsmonitorering blev fremhævet gennem hele forløbet, og patienterne blev instrueret i at bruge en pulsoximeter før, under og efter hver session. Overholdelse blev vurderet ved sessionstilstedeværelse, træningsdagbøger og ugentlig terapeutopfølgning
Eksperimentel: Traditionelt fysisk terapiprogram
Inkluderet traditionel brystfysioterapi (postural dræning, perkussion og ryster), strækning af øvelse for (Strenciedo mastoid, scalene muskel, pectorals major og mindre, hamstring og kalvemuskler)
Enhed: Traditionel brystfysioterapi
Inkluderet traditionel brystfysioterapi (postural dræning, perkussion og ryster), strækningsøvelse
Andet: telerehabilitering
Efter udskrivning fra intensivafdelingen deltog alle patienter i et 12-ugers struktureret hjemmebaseret multidimensionelt telerehabiliteringsprogram leveret via videokonference (Zoom eller Microsoft Teams) under fjernovervågning af en fysioterapeut. Sessionerne blev afholdt tre gange om ugen og omfattede patientundervisning, åndedrætsøvelser, inspiratorisk muskeltræning (30-50 % MIP), styrketræning af overkrops- og underkropsmuskelgrupper (50-70 % 1RM), aerob træning (40-60 % HRR) og trunkkontrolløvelser. Sikkerhedsmonitorering blev fremhævet gennem hele forløbet, og patienterne blev instrueret i at bruge en pulsoximeter før, under og efter hver session. Overholdelse blev vurderet ved sessionstilstedeværelse, træningsdagbøger og ugentlig terapeutopfølgning
Eksperimentel: Fotobiomodulationsterapi
Fotobiomodulationsterapi: Rød laserbølgelængde (630-660 nm), Gennemsnitlig effekt: 50-100 Mw, Dosis: 6-10 J/cm2• Område 2-3 minutter/cm2, Sessioner: to gange dagligt, akupunktur Laserpositioner: transkutan laserterapi
Stråling: Fotobiomodulation
Det blev anvendt på øvre luftveje over tonsiller, luftrør og hovedbronkier (bilateral parasternalt på niveau med Lewis' vinkel), øvre og nedre lunge, og ved albuevenen
Andet: telerehabilitering
Efter udskrivning fra intensivafdelingen deltog alle patienter i et 12-ugers struktureret hjemmebaseret multidimensionelt telerehabiliteringsprogram leveret via videokonference (Zoom eller Microsoft Teams) under fjernovervågning af en fysioterapeut. Sessionerne blev afholdt tre gange om ugen og omfattede patientundervisning, åndedrætsøvelser, inspiratorisk muskeltræning (30-50 % MIP), styrketræning af overkrops- og underkropsmuskelgrupper (50-70 % 1RM), aerob træning (40-60 % HRR) og trunkkontrolløvelser. Sikkerhedsmonitorering blev fremhævet gennem hele forløbet, og patienterne blev instrueret i at bruge en pulsoximeter før, under og efter hver session. Overholdelse blev vurderet ved sessionstilstedeværelse, træningsdagbøger og ugentlig terapeutopfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieundersøgelser
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdelingen op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
(1) ferritin
ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdelingen op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
laboratorieundersøgelse
Tidsramme: ved baseline og ved ICU-udskrivelse op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
2. D-dimer
ved baseline og ved ICU-udskrivelse op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laboratorieanalyse
Tidsramme: ved baseline og ved intensivafdelingens udskrivelse op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelsen
(3) CRP
ved baseline og ved intensivafdelingens udskrivelse op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelsen
laboratorieanalyse
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivning fra intensivafdeling op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivning
(4) Interleukin-6
ved baseline og ved udskrivning fra intensivafdeling op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivning
laboratorieanalyse
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdelingen op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
(5) hvide blodlegemerækker.
ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdelingen op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
Maksimal inspiratorisk tryk
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivning fra intensivafdeling op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
Maksimal inspiratorisk tryk
ved baseline og ved udskrivning fra intensivafdeling op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
Seks-minutters gangtest
Tidsramme: ved baseline og ved intensivafdelingens udskrivelse op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
6-minutters gangtesten (6-MWT) blev udført på intensivafdelingen under vejledning
ved baseline og ved intensivafdelingens udskrivelse op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
Lethed ved vejrtrækning
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivelse fra intensiv afsnit op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
Det blev vurderet ved hjælp af en visuel analog skala: Nul repræsenterede dyb, behagelig vejrtrækning; 10 repræsenterede manglende evne til at trække vejret dybt. Resultaterne blev registreret på en gradueret lineal
ved baseline og ved udskrivelse fra intensiv afsnit op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
Dyspnæopfattelse
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
Det blev vurderet under en seks-minutters gangtest: modificeret Borg-skala (0-10) vurderede dyspnø: nul = ingen dyspnø; 10 = maksimal dyspnø nogensinde oplevet
ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdelingen, op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
Procentdel af iltmætning
Tidsramme: ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdeling op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
portabel intra-hospital patientmonitor målte hæmoglobin iltmætning i arterielt blod.
ved baseline og ved udskrivelse fra intensivafdeling op til 14 dage og 3 måneder efter udskrivelse
Icu-opholdsvarighed
Tidsramme: ved intensivafdelingens udskrivelse op til 2 uger
ved intensivafdelingens udskrivelse op til 2 uger
træthed
Tidsramme: ved baseline og ved ICU-udskrivelse op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
Fatigue Severity Scale:Ni-punkts skala med 7-punkts Likert-svar (1=meget uenig til 7=meget enig). Samlet score repræsenterer det aritmetiske gennemsnit af svarene på punkterne.
ved baseline og ved ICU-udskrivelse op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
Styrke i underkroppen
Tidsramme: ved baseline og ved intensivafsnit udskrivelse op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse
Quadriceps styrke
ved baseline og ved intensivafsnit udskrivelse op til 14 dage og ved 3 måneder efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FBTBSUREC/2052020 (Registry Identifier: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD kunne deles i form af studieprotokol, detaljerede detaljer om undersøgelsesproceduren og resumé om resultaterne. Delingen er tilgængelig gennem undersøgelsesprinciperet efterforsker; Professor Sherin Mehani i cirka 12 måneder efter udgivelsen af ​​papiret.

IPD-delingstidsramme

Delingen er tilgængelig gennem undersøgelsesprinciperet efterforsker; Professor Sherin Mehani i cirka 12 måneder efter udgivelsen af ​​papiret.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle de interesserede læsere kunne få adgang til de nødvendige IPD og støttende oplysninger efter anmodning via e-mail sherinhassin@yahoo.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID 19 sygdom

Kliniske forsøg med Myofascial frigørelsesbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner