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Terapia della fotobiomodulazione rispetto alle tecniche di terapia del rilascio miofasciale integrato in pazienti con Covid19 (PBM in COVID19)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University

Terapia della fotobiomodulazione rispetto alle tecniche di terapia del rilascio miofasciale integrato in pazienti con unità di terapia intensiva da lieve a moderata, uno studio retrospettivo

Obiettivo: valutare l'efficacia della terapia laser di basso livello e della terapia del rilascio miofasciale nella riduzione dell'infiammazione e nel migliorare la capacità funzionale per i pazienti con malattia del coronavirus2019 (Covid-19).

Design: si trattava di uno studio di intervento a group parallelo singolo, randomizzato, controllato.

Partecipanti: quarantacinque pazienti con Covid 19, di età compresa tra 45 e 60 anni (uomini e donne), hanno completato questo studio e sono stati randomizzati in tre gruppi: un gruppo di intervento (a) (n = 15), gruppo di intervento (b) 15) e un gruppo di controllo (c) (n = 15).

Intervento:. Il gruppo di intervento (A) ha ricevuto cure mediche, fisioterapia tradizionale e terapia laser di basso livello; Il gruppo di intervento (b) ha ricevuto cure mediche, fisioterapia tradizionale e tecniche di rilascio miofasciale; e il gruppo di controllo (C) ha ricevuto solo cure mediche e fisioterapia tradizionale.

Le principali misure di esito: l'analisi di laboratorio comprendeva un campione ottenuto dalla vena periferica del paziente o dalla linea venosa centrale per valutare (i) ferritina, (ii) D-dimero, (iii) CRP, (iv) interleuchina-6 e (v) sangue bianco conta delle celle come risultati primari. Capacità funzionale valutata dal test di camminata di sei minuti, dispnea misurata dalla scala analogica visiva e percezione dispnea, valutata dalla scala Borg modificata, la durata della permanenza dell'unità di terapia intensiva e la saturazione di ossigeno erano le misure di esito secondario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque covidi 19 pazienti (24 uomini e 16 donne) di età compresa tra 45 e 60 anni sono stati reclutati dall'unità di terapia intensiva di Alqasr Aleiny. Tutti i pazienti sono stati informati dello studio, dei rischi e dei benefici previsti prima di firmare il modulo di consenso informato. Il gruppo di intervento (A) consisteva di 15 pazienti (uomini e donne) che hanno ricevuto cure mediche, fisioterapia tradizionale e terapia laser di basso livello; Il gruppo di intervento (B) consisteva in 15 pazienti (uomini e donne) che ricevevano cure mediche e tecniche di fisioterapia tradizionale e di rilascio miofasciale; e il gruppo di controllo (C) consisteva in 15 pazienti (uomini e donne) che ricevevano solo cure mediche e fisioterapia tradizionale.

I criteri di ammissibilità erano i seguenti: (1) pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni, (2) diagnosticati da CT o PCR come Covid 19 positivo, (3) casi da moderati a gravi di Covid-19 (secondo Co-RadsScale) . (4) su bassa portata di ossigeno I criteri di esclusione dell'ossigeno erano (1) pazienti con ventilazione meccanica invasiva, (2) emodinamicamente instabile con supporto inotropico; (3) shock settico; (4) ammissione in terapia intensiva inferiore a 24 ore; (5) Terminatura del medico della fisioterapia; e (6) febbre con cause diverse dall'infezione al torace.

  • (7) grave squilibrio di elettroliti, tromboembolia venosa acuta (TEV) senza anticoagulazione terapeutica per oltre 48 ore, (8) fibrillazione atriale instabile (A.F.) o tachicicardia grave rispetto al basale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto, 62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di ammissibilità erano i seguenti:
  • Pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Diagnosticato da CT o PCR come Covidio positivo 19.
  • Casi da moderati a gravi di Covid-19 (secondo Co-RadssScale).
  • A bassa portata della portata dell'ossigeno

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in ventilazione meccanica invasiva
  • Emodinamicamente instabile con supporto inotropico
  • Shock settico
  • Ammissione in terapia intensiva inferiore a 24 ore
  • terminazione del medico della fisioterapia;
  • Febbre con cause diverse dall'infezione al torace.
  • Grave squilibrio di elettroliti
  • Tromboembolismo venoso acuto (TEV) senza anticoagulazione terapeutica per oltre 48 ore,
  • Fibrillazione atriale instabile (A.F.) o tachicardia grave rispetto al basale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di rilascio miofasciale
Terapia di rilascio miofasciale A- Tecnica di rilascio suboccipitale B- Rilascio miofasciale cervicale anteriore C- C- Toracico anteriore e sternale di rilascio miofasciale d- Diaframmatico Tecnica di rilascio della cupola oltre al tradizionale programma di terapia fisica
Procedura: Terapia di rilascio miofasciale
La tecnica è stata applicata dalla posizione supina, con entrambe le mani che coprono entrambe le cupole diaframmatiche
Altro: telereabilitazione
Dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva, tutti i pazienti hanno partecipato a un programma strutturato di telerriabilitazione multidimensionale domiciliare della durata di 12 settimane, erogato tramite videoconferenza (Zoom o Microsoft Teams) sotto la supervisione remota di un fisioterapista. Le sessioni si sono svolte tre volte alla settimana e includevano educazione del paziente, esercizi respiratori, allenamento dei muscoli inspiratori (30-50% della MIP), rafforzamento dei gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori (50-70% dell'1RM), allenamento aerobico (40-60% della riserva di frequenza cardiaca) e attività di controllo del tronco. Durante tutto il programma è stata enfatizzata la sicurezza, con l'istruzione ai pazienti di utilizzare un pulsiossimetro prima, durante e dopo ogni sessione. L'aderenza è stata valutata tramite la partecipazione alle sessioni, i diari degli esercizi e il follow-up settimanale del terapista.
Sperimentale: Programma tradizionale di terapia fisica
includeva la tradizionale fisioterapia toracica (drenaggio posturale, percussioni e scuotimento), esercizio di allungamento per (mastoide di strencliedo, muscolo scalene, major pettorali e minori, tendine del ginocchio e vitello)
Dispositivo: Fisioterapia tradizionale del torace
incluso la tradizionale fisioterapia toracica (drenaggio posturale, percussioni e scuotimento), esercizio di stretching
Altro: telereabilitazione
Dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva, tutti i pazienti hanno partecipato a un programma strutturato di telerriabilitazione multidimensionale domiciliare della durata di 12 settimane, erogato tramite videoconferenza (Zoom o Microsoft Teams) sotto la supervisione remota di un fisioterapista. Le sessioni si sono svolte tre volte alla settimana e includevano educazione del paziente, esercizi respiratori, allenamento dei muscoli inspiratori (30-50% della MIP), rafforzamento dei gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori (50-70% dell'1RM), allenamento aerobico (40-60% della riserva di frequenza cardiaca) e attività di controllo del tronco. Durante tutto il programma è stata enfatizzata la sicurezza, con l'istruzione ai pazienti di utilizzare un pulsiossimetro prima, durante e dopo ogni sessione. L'aderenza è stata valutata tramite la partecipazione alle sessioni, i diari degli esercizi e il follow-up settimanale del terapista.
Sperimentale: Terapia di fotobiomodulazione
Terapia fotobiomodulante: Lunghezza d'onda laser rosso (630-660 nm), Potenza media: 50-100 Mw, Dose: 6-10 J/cm2 • Area 2-3 minuti/cm2, Sessioni: due volte al giorno, Posizioni laser per agopuntura: terapia laser transcutanea
Radiazione: Fotomodulazione
È stato applicato per il tratto respiratorio superiore sulle tonsille, trachea e bronchi principali (bilateralmente parasternali a livello dell'angolo di Lewis), polmone superiore e inferiore, e alla vena cubitale
Altro: telereabilitazione
Dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva, tutti i pazienti hanno partecipato a un programma strutturato di telerriabilitazione multidimensionale domiciliare della durata di 12 settimane, erogato tramite videoconferenza (Zoom o Microsoft Teams) sotto la supervisione remota di un fisioterapista. Le sessioni si sono svolte tre volte alla settimana e includevano educazione del paziente, esercizi respiratori, allenamento dei muscoli inspiratori (30-50% della MIP), rafforzamento dei gruppi muscolari degli arti superiori e inferiori (50-70% dell'1RM), allenamento aerobico (40-60% della riserva di frequenza cardiaca) e attività di controllo del tronco. Durante tutto il programma è stata enfatizzata la sicurezza, con l'istruzione ai pazienti di utilizzare un pulsiossimetro prima, durante e dopo ogni sessione. L'aderenza è stata valutata tramite la partecipazione alle sessioni, i diari degli esercizi e il follow-up settimanale del terapista.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esami di Laboratorio
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dall'ICU fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
(1) ferritina
al basale e alla dimissione dall'ICU fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
indagine di laboratorio
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dall'unità di terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
2. D-dimero
al basale e alla dimissione dall'unità di terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi di laboratorio
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
(3) CRP
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
analisi di laboratorio
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
(4) Interleuchina-6
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
analisi di laboratorio
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
(5) conteggi dei globuli bianchi.
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Pressione inspiratoria massima
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Pressione inspiratoria massima
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Il test del cammino di 6 minuti (6-MWT) è stato condotto nell'unità di terapia intensiva sotto supervisione
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Facilità di respirazione
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
È stato valutato utilizzando una scala analogica visiva: Zero rappresentava una respirazione profonda e confortevole; 10 rappresentava l'incapacità di respirare profondamente.
I punteggi sono stati registrati su un righello graduato
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Percezione della dispnea
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
È stato valutato durante un test del cammino di sei minuti: la scala di Borg modificata (0-10) ha valutato la dispnea: zero = nessuna dispnea; 10 = massima dispnea mai sperimentata
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Percentuale di saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: al basale, alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
monitor portatile per pazienti intraospedalieri ha misurato la saturazione di ossigeno dell'emoglobina nel sangue arterioso.
al basale, alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Lunghezza della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: alla dimissione dall'ICU fino a 2 settimane
alla dimissione dall'ICU fino a 2 settimane
affaticamento
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
La Scala di Severità della Fatica: Scala a nove item con risposte Likert a 7 punti (1=fortemente in disaccordo a 7=fortemente d'accordo). Il punteggio totale rappresenta la media aritmetica delle risposte agli item.
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione
Forza del quadricipite
al basale e alla dimissione dalla terapia intensiva fino a 14 giorni e a 3 mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FBTBSUREC/2052020 (Identificatore di registro: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD potrebbe essere condiviso sotto forma di protocollo di studio, dettagli completi sulla procedura di studio e sul riassunto sui risultati. La condivisione è disponibile tramite lo studio Principal Investigator; Prof. Sherin Mehani per circa 12 mesi dopo aver pubblicato il documento.

Periodo di condivisione IPD

La condivisione è disponibile tramite lo studio Principal Investigator; Prof. Sherin Mehani per circa 12 mesi dopo aver pubblicato il documento.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i lettori interessati potrebbero accedere all'IPD necessario e informazioni di supporto su richiesta tramite e-mail sherinhassin@yahoo.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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