Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulační terapie versus integrované techniky terapie myofasciálním uvolňováním u pacientů s COVID19 (PBM in COVID19)

23. ledna 2026 aktualizováno: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University

Fotobiomodulační terapie versus integrované techniky terapie myofasciálním uvolňováním u pacientů s mírnou až střední COVI19 uvnitř jednotky intenzivní péče, retrospektivní studie

Cíl: Zhodnotit účinnost laserové terapie nízké úrovně a terapii myofasciální uvolňování při snižování zánětu a zvýšení funkční kapacity pro pacienty s onemocněním koronaviru2019 (Covid-19).

Design: Jednalo se o jednorázovou, randomizovanou, kontrolovanou intervenční intervenční studii paralelní skupiny.

Účastníci: Čtyřicet pět pacientů s Covid 19, ve věku 45–60 let (muži a ženy), dokončili tuto studii a byli randomizováni do tří skupin: intervenční skupina (A) (n = 15), intervenční skupina (B) (n = 15) a kontrolní skupina (c) (n = 15).

Zásah:. Intervenční skupina (A) byla podána lékařská léčba, tradiční fyzioterapii a laserovou terapii na nízké úrovni; Intervenční skupina (B) dostávala lékařské ošetření, tradiční fyzioterapii a techniky myofasciálního uvolňování; a kontrolní skupina (C) byla podstoupena pouze lékařskou léčbu a tradiční fyzioterapii.

Hlavní výsledná opatření: Laboratorní analýza zahrnovala vzorek získaný z periferní žíly pacienta nebo centrální žilní linie pro vyhodnocení (i) feritin, (ii) d-dimeru, (iii) CRP, (iv) interleukin-6 a (v) bílá krev Počty buněk se počítá jako primární výsledky. Funkční kapacita, jak je hodnocena šestiminutovým testem chůze, dušnost měřená pomocí vizuální analogové stupnice a vnímání dušnosti, jak je vyhodnoceno modifikovanou Borgovou stupnicí, délkou pobytu jednotky intenzivní péče a nasycením kyslíku byly sekundárním výsledkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet pět Covid 19 pacientů (24 mužů a 16 žen) ve věku 45–60 let bylo přijato z jednotky intenzivní péče Alqasr. Všechny pacienti byli informováni o studii, rizicích a očekávaných přínosech před podpisem formuláře informovaného souhlasu. Intervenční skupina. (A) se skládalo z 15 pacientů (mužů a žen), kteří dostávali lékařskou léčbu, tradiční fyzioterapii a laserovou terapii na nízké úrovni; Intervenční skupina (B) se skládala z 15 pacientů (mužů a žen), kteří dostávali lékařské ošetření a tradiční fyzioterapii a techniky myofasciálního uvolňování; a kontrolní skupina (C) se skládala z 15 pacientů (mužů a žen), kteří dostávali pouze lékařské ošetření a tradiční fyzioterapii.

Kritéria způsobilosti byla následující: (1) pacienti ve věku od 40 do 60 let, (2) diagnostikovaní CT nebo PCR jako pozitivní Covid 19, (3) střední až závažné případy CoVID-19 (podle Co-Radsscale) . (3) septický šok; (4) přijetí na JIP méně než 24 hodin; (5) ukončení fyziky fyzioterapie; a (6) horečka s jinými příčinami než infekce hrudníku.

  • (7) Těžká nerovnováha elektrolytů, akutní žilní tromboembolismus (VTE) bez terapeutické antikoagulace po dobu více než 48 hodin, (8) nestabilní fibrilace síní (A.F.) nebo těžká tachykardie ve srovnání s výchozím limitem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti byla následující:
  • Pacienti ve věku od 40 do 60 let.
  • Diagnostikována CT nebo PCR jako pozitivní Covid 19.
  • Mírné až závažné případy CoVID-19 (podle Co-Radsscale).
  • Při nízkém průtoku přísunu kyslíku

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti na invazivní mechanické ventilaci
  • Hemodynamicky nestabilní s inotropní podporou
  • Septický šok
  • Přijetí ICU méně než 24 hodin
  • ukončení fyziky fyzioterapie;
  • Horečka s jinými příčinami než infekce hrudníku.
  • Těžká nerovnováha elektrolytů
  • Akutní žilní tromboembolismus (VTE) bez terapeutické antikoagulace po dobu více než 48 hodin,
  • Nestabilní fibrilace síní (A.F.) nebo těžká tachykardie ve srovnání s výchozím linií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie myofasciální uvolňování
Technika myofasciálního uvolňování a- subokcipitální uvolňování B- Přední cervikální myofasciální uvolňování C- Přední hrudní a sternální myofasciální uvolňování D-diafakmatické uvolňování kupole kromě tradičního programu fyzikální terapie kromě programu fyzikální terapie kromě programu fyzikální terapie
Postup: Terapie myofasciální uvolňování
Technika byla aplikována z polohy vleže, přičemž obě ruce se balíky obou bráničkou
Jiný: telerehabilitace
Po propuštění z JIP se všichni pacienti účastnili 12týdenního strukturovaného domácího multidimenzionálního telerehabilitačního programu realizovaného prostřednictvím videokonferencí (Zoom nebo Microsoft Teams) pod vzdáleným dohledem fyzioterapeuta. Sezení probíhala třikrát týdně a zahrnovala edukaci pacientů, dechová cvičení, trénink inspiračních svalů (30-50 % MIP), posilování svalových skupin horních a dolních končetin (50-70 % 1RM), aerobní trénink (40-60 % HRR) a aktivity pro kontrolu trupu. Během celého programu byl kladen důraz na bezpečnostní monitoring, přičemž pacienti byli instruováni k používání pulzního oxymetru před, během a po každém sezení. Dodržování programu bylo hodnoceno účastí na sezeních, cvičebními deníky a týdenním následným sledováním terapeutem.
Experimentální: Tradiční program fyzikální terapie
zahrnovala tradiční fyzioterapii hrudníku (posturální drenáž, bicí a třesení), protahovací cvičení pro (Strencliedo mastoid, scalene sval, hlavní a menší svaly, hamstringové a telecí svaly)
Přístroj: Tradiční fyzioterapie hrudníku
zahrnovala tradiční fyzioterapii hrudníku (posturální drenáž, bicí a třepání), protahovací cvičení
Jiný: telerehabilitace
Po propuštění z JIP se všichni pacienti účastnili 12týdenního strukturovaného domácího multidimenzionálního telerehabilitačního programu realizovaného prostřednictvím videokonferencí (Zoom nebo Microsoft Teams) pod vzdáleným dohledem fyzioterapeuta. Sezení probíhala třikrát týdně a zahrnovala edukaci pacientů, dechová cvičení, trénink inspiračních svalů (30-50 % MIP), posilování svalových skupin horních a dolních končetin (50-70 % 1RM), aerobní trénink (40-60 % HRR) a aktivity pro kontrolu trupu. Během celého programu byl kladen důraz na bezpečnostní monitoring, přičemž pacienti byli instruováni k používání pulzního oxymetru před, během a po každém sezení. Dodržování programu bylo hodnoceno účastí na sezeních, cvičebními deníky a týdenním následným sledováním terapeutem.
Experimentální: Fotobiomodulační terapie
Fotobiomodulační terapie: Vlnová délka červeného laseru (630-660 nm), Průměrný výkon: 50-100 mW, Dávka: 6-10 J/cm² • Plocha 2-3 minuty/cm², Sezení: dvakrát denně, Akupunkturní laserové pozice: transkutánní laserová terapie
Záření: Fotobiomodulace
Bylo aplikováno na horní dýchací cesty přes mandle, průdušnici a hlavní průdušky (bilaterálně parasternálně na úrovni Lewisova úhlu), horní a dolní plíce a na kubitální žílu
Jiný: telerehabilitace
Po propuštění z JIP se všichni pacienti účastnili 12týdenního strukturovaného domácího multidimenzionálního telerehabilitačního programu realizovaného prostřednictvím videokonferencí (Zoom nebo Microsoft Teams) pod vzdáleným dohledem fyzioterapeuta. Sezení probíhala třikrát týdně a zahrnovala edukaci pacientů, dechová cvičení, trénink inspiračních svalů (30-50 % MIP), posilování svalových skupin horních a dolních končetin (50-70 % 1RM), aerobní trénink (40-60 % HRR) a aktivity pro kontrolu trupu. Během celého programu byl kladen důraz na bezpečnostní monitoring, přičemž pacienti byli instruováni k používání pulzního oxymetru před, během a po každém sezení. Dodržování programu bylo hodnoceno účastí na sezeních, cvičebními deníky a týdenním následným sledováním terapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní vyšetření
Časové okno: při vstupním vyšetření a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
(1) feritin
při vstupním vyšetření a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
laboratorní vyšetření
Časové okno: výchozí hodnoty a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
2. D-dimer
výchozí hodnoty a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
laboratorní analýza
Časové okno: při vstupu do studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
(3) CRP
při vstupu do studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
laboratorní analýza
Časové okno: na začátku studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíců po propuštění
(4) Interleukin-6
na začátku studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíců po propuštění
laboratorní analýza
Časové okno: na výchozí hodnotě a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
(5) počet bílých krvinek.
na výchozí hodnotě a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Maximální inspirační tlak
Časové okno: na začátku studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Maximální inspirační tlak
na začátku studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Šestiminutový test chůze
Časové okno: při vstupním vyšetření a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Test 6minutové chůze (6-MWT) byl proveden na jednotce intenzivní péče pod dohledem
při vstupním vyšetření a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Snadnost dýchání
Časové okno: na začátku a při propuštění z JIP do 14 dnů a za 3 měsíce po propuštění
Hodnocení probíhalo pomocí vizuální analogové škály: nula představovala hluboké, pohodlné dýchání; desítka představovala neschopnost se zhluboka nadechnout. Skóre bylo zaznamenáno na stupňované pravítko
na začátku a při propuštění z JIP do 14 dnů a za 3 měsíce po propuštění
Percepce dušnosti
Časové okno: na výchozím stavu a při propuštění z JIP, až do 14 dnů a 3 měsíců po propuštění
Hodnoceno bylo během šestiminutového chůzového testu: modifikovaná Borgova škála (0-10) hodnotila dušnost: nula = žádná dušnost; 10 = maximální dušnost, jaká kdy byla zažita
na výchozím stavu a při propuštění z JIP, až do 14 dnů a 3 měsíců po propuštění
Procento saturace kyslíkem
Časové okno: při vstupu a při propuštění z JIP až 14 dní a 3 měsíce po propuštění
přenosný nitro nemocniční monitor pacienta měřil saturaci kyslíkem hemoglobinu v arteriální krvi.
při vstupu a při propuštění z JIP až 14 dní a 3 měsíce po propuštění
Délka pobytu na JIP
Časové okno: při propuštění z JIP do 2 týdnů
při propuštění z JIP do 2 týdnů
únava
Časové okno: při vstupu do studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Škála závažnosti únavy:Devítibodová škála s 7bodovými Likertovými odpověďmi (1=velmi nesouhlasím až 7=velmi souhlasím). Celkové skóre představuje aritmetický průměr odpovědí na jednotlivé položky.
při vstupu do studie a při propuštění z JIP do 14 dnů a 3 měsíce po propuštění
Síla dolních končetin
Časové okno: na začátku studie a při propuštění z JIP až 14 dní a 3 měsíce po propuštění
Síla čtyřhlavého stehenního svalu
na začátku studie a při propuštění z JIP až 14 dní a 3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beni-Suef University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FBTBSUREC/2052020 (Identifikátor registru: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD by mohla být sdílena ve formě studijního protokolu, veškeré podrobnosti o postupu studie a shrnutí o výsledcích. Sdílení je k dispozici prostřednictvím hlavního vyšetřovatele studie; Sherin Mehani asi 12 měsíců po zveřejnění příspěvku.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení je k dispozici prostřednictvím hlavního vyšetřovatele studie; Sherin Mehani asi 12 měsíců po zveřejnění příspěvku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všichni zúčastnění čtenáři měli na vyžádání získat přístup k potřebným IPD a podpůrným informacím prostřednictvím e-mail sherinhassin@yahoo.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc COVID 19

Klinické studie na Terapie myofasciální uvolňování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit