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Photobiomodulationstherapie im Vergleich zu integrierten myofaszialen Freisetzungs -Therapie -Techniken bei Patienten mit COVID19 (PBM in COVID19)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University

Photobiomodulationstherapie im Vergleich zu integrierten Myofascial -Freisetzungstherapie -Techniken bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVI19 innerhalb der Intensivstation, einer retrospektiven Studie

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit der Lasertherapie auf niedriger Ebene und der myofaszialen Freisetzungstherapie bei der Verringerung der Entzündung und der Verbesserung der Funktionsfähigkeit für Patienten mit Coronavirus-Krankheit2019 (CoVID-19).

Design: Dies war eine einzelne, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie mit paralleler Gruppen.

Teilnehmer: Fünfundvierzig Patienten mit Covid 19 im Alter von 45 bis 60 Jahren (Männer und Frauen) haben diese Studie abgeschlossen und wurden in drei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe (a) (n = 15), Interventionsgruppe (b) (n = 15) und eine Kontrollgruppe (c) (n = 15).

Intervention:. Die Interventionsgruppe (a) erhielt medizinische Behandlung, traditionelle Physiotherapie und Lasertherapie auf niedriger Ebene; Die Interventionsgruppe (b) erhielt medizinische Behandlung, traditionelle Physiotherapie und myofasziale Freisetzungstechniken; und die Kontrollgruppe (c) erhielt nur eine medizinische Behandlung und eine traditionelle Physiotherapie.

Hauptergebnisse: Laboranalyse umfasste eine Probe, die aus der peripheren Vena- oder zentralvenöser Linie des Patienten erhalten wurde, um (i) Ferritin, (ii) D-Dimer, (iii) CRP, (iv) Interleukin-6 und (v) weißes Blut zu bewerten Zell zählt als primäre Ergebnisse. Funktionelle Kapazität, wie durch den sechsminütigen Walk-Test, Dyspnoe, gemessen durch visuelle Analogskala, und Dyspnoe-Wahrnehmung, die durch die modifizierte Borg-Skala, die Länge der Intensivstation und die Sauerstoffsättigung bewertet wurden, bewertet wurden, waren die sekundären Ergebnismessungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfundvierzig Covid 19 Patienten (24 Männer und 16 Frauen) im Alter von 45 bis 60 Jahren wurden aus der Intensivstation der Alqasr Aleiny intensiv (A) bestand aus 15 Patienten (Männer und Frauen), die medizinische Behandlung, traditionelle Physiotherapie und Lasertherapie auf niedriger Ebene erhielten; Die Interventionsgruppe (B) bestand aus 15 Patienten (Männern und Frauen), die eine medizinische Behandlung sowie eine traditionelle Physiotherapie- und myofasziale Freisetzungstechniken erhielten. und die Kontrollgruppe (c) bestand aus 15 Patienten (Männer und Frauen), die nur eine medizinische Behandlung und eine traditionelle Physiotherapie erhielten.

Die Zulassungskriterien waren wie folgt: (1) Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren, (2) diagnostiziert von CT oder PCR als positives Covid 19, (3) mittelschwere bis schwere Fälle von CoVID-19 (gemäß Co-Radscale) . (3) septischer Schock; (4) Eintritt in der Intensivstation weniger als 24 Stunden; (5) ärztliche Beendigung der Physiotherapie; und (6) Fieber mit anderen Ursachen als Brustinfektion.

  • (7) schweres Elektrolyt -Ungleichgewicht, akute venöse Thromboembolie (VTE) ohne therapeutische Antikoagulation über 48 Stunden, (8) instabiles Vorhofflimmern (A.F.) oder schwere Tachykardie im Vergleich zu Ausgangswert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten, 62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Zulassungskriterien waren wie folgt:
  • Patienten im Alter von 40 bis 60 Jahren.
  • Diagnostiziert von CT oder PCR als positiver Covid 19.
  • Mittelschwere bis schwere Fälle von COVID-19 (gemäß Co-Radscale).
  • Bei Sauerstoffversorgung mit niedriger Durchflussrate

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit invasivem mechanischer Beatmung
  • Hämodynamisch instabil mit inotropen Unterstützung
  • Septischer Schock
  • Intensiveintritt weniger als 24 h
  • Arztbeendigung der Physiotherapie;
  • Fieber mit anderen Ursachen als Brustinfektion.
  • Schweres Elektrolyt -Ungleichgewicht
  • Akute venöse Thromboembolie (VTE) ohne therapeutische Antikoagulation seit über 48 Stunden,
  • Instabiles Vorhofflimmern (A.F.) oder schwere Tachykardie im Vergleich zur Grundlinie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofasziale Freisetzungstherapie
Myofasziale Freisetzungstherapie A-Subokzipitalfreisetzungstechnik B-anterior zervikaler myofascialer Freisetzung C-anterior-thorakischer und sternaler myofascialer Freisetzung D-Miaphragmatische Kuppelfreisetzungstechnik Zusätzlich zum herkömmlichen Physiotherapieprogramm
Verfahren: Myofasziale Freisetzungstherapie
Die Technik wurde aus Rückenlage angewendet, wobei beide Hände beide Zwerchfellkuppeln legten
Sonstiges: Telerehabilitation
Nach der Entlassung aus der Intensivstation nahmen alle Patienten an einem 12-wöchigen strukturierten multidimensionalen Telerehabilitationsprogramm zu Hause teil, das über Videokonferenzen (Zoom oder Microsoft Teams) unter der Fernaufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche statt und umfassten Patientenaufklärung, Atemübungen, inspiratorisches Muskeltraining (30-50 % MIP), Kräftigung der Muskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten (50-70 % 1RM), aerobes Training (40-60 % HRR) und Rumpfkontrolle-Aktivitäten. Die Sicherheitsüberwachung wurde während des gesamten Programms betont, wobei die Patienten angewiesen wurden, vor, während und nach jeder Sitzung ein Pulsoximeter zu verwenden. Die Therapietreue wurde anhand der Sitzungsteilnahme, Übungstagebüchern und wöchentlichen Therapeuten-Nachbetreuungen bewertet.
Experimental: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Eingeschlossene traditionelle Brustphysiotherapie (Haltungsentwässerung, Percussion und Schütteln), Stretching -Übung für (Streencliedo -Mastoid, Skalenmuskel, Zerstörer Major und Moll, Mies- und Wadenmuskeln)
Gerät: Traditionelle Brustphysiotherapie
beinhaltete die traditionelle Brustphysiotherapie (Haltungsentwässerung, Percussion und Schütteln), Stretching -Übung
Sonstiges: Telerehabilitation
Nach der Entlassung aus der Intensivstation nahmen alle Patienten an einem 12-wöchigen strukturierten multidimensionalen Telerehabilitationsprogramm zu Hause teil, das über Videokonferenzen (Zoom oder Microsoft Teams) unter der Fernaufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche statt und umfassten Patientenaufklärung, Atemübungen, inspiratorisches Muskeltraining (30-50 % MIP), Kräftigung der Muskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten (50-70 % 1RM), aerobes Training (40-60 % HRR) und Rumpfkontrolle-Aktivitäten. Die Sicherheitsüberwachung wurde während des gesamten Programms betont, wobei die Patienten angewiesen wurden, vor, während und nach jeder Sitzung ein Pulsoximeter zu verwenden. Die Therapietreue wurde anhand der Sitzungsteilnahme, Übungstagebüchern und wöchentlichen Therapeuten-Nachbetreuungen bewertet.
Experimental: Photobiomodulationstherapie
Photobiomodulationstherapie: Rotlaser-Wellenlänge (630-660 nm), Durchschnittsleistung: 50-100 mW, Dosis: 6-10 J/cm² • Fläche 2-3 Minuten/cm², Sitzungen: zweimal täglich, Akupunktur-Laser-Positionen: transkutane Lasertherapie
Strahlung: Photobiomodulation
Es wurde für den oberen Respirationstrakt über die Mandeln, Luftröhre und Hauptbronchien (beidseits parasternal auf Höhe des Angulus sterni), die oberen und unteren Lungen sowie an der Kubitalvene angewendet.
Sonstiges: Telerehabilitation
Nach der Entlassung aus der Intensivstation nahmen alle Patienten an einem 12-wöchigen strukturierten multidimensionalen Telerehabilitationsprogramm zu Hause teil, das über Videokonferenzen (Zoom oder Microsoft Teams) unter der Fernaufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt wurde. Die Sitzungen fanden dreimal pro Woche statt und umfassten Patientenaufklärung, Atemübungen, inspiratorisches Muskeltraining (30-50 % MIP), Kräftigung der Muskelgruppen der oberen und unteren Extremitäten (50-70 % 1RM), aerobes Training (40-60 % HRR) und Rumpfkontrolle-Aktivitäten. Die Sicherheitsüberwachung wurde während des gesamten Programms betont, wobei die Patienten angewiesen wurden, vor, während und nach jeder Sitzung ein Pulsoximeter zu verwenden. Die Therapietreue wurde anhand der Sitzungsteilnahme, Übungstagebüchern und wöchentlichen Therapeuten-Nachbetreuungen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: bei Aufnahme und bei Entlassung von der Intensivstation bis zu 14 Tage und 3 Monate nach Entlassung
(1) Ferritin
bei Aufnahme und bei Entlassung von der Intensivstation bis zu 14 Tage und 3 Monate nach Entlassung
Laboruntersuchung
Zeitfenster: zum Basiszeitpunkt und bei der ICU-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
2. D-Dimer
zum Basiszeitpunkt und bei der ICU-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laboranalyse
Zeitfenster: zum Ausgangswert und bei der ITS-Entlassung bis zu 14 Tage sowie 3 Monate nach der Entlassung
(3) CRP
zum Ausgangswert und bei der ITS-Entlassung bis zu 14 Tage sowie 3 Monate nach der Entlassung
Laboranalyse
Zeitfenster: zum Basiswert und bei der Intensivstationsentlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
(4) Interleukin-6
zum Basiswert und bei der Intensivstationsentlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Laboranalyse
Zeitfenster: zum Ausgangswert und bei der Intensivstationsentlassung bis zu 14 Tage sowie 3 Monate nach der Entlassung
(5) weiße Blutkörperchen-Zählung.
zum Ausgangswert und bei der Intensivstationsentlassung bis zu 14 Tage sowie 3 Monate nach der Entlassung
Maximaler Inspirationsdruck
Zeitfenster: zum Ausgangswert und bei der Intensivstation-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Maximaler Inspirationsdruck
zum Ausgangswert und bei der Intensivstation-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: zum Basiszeitpunkt und bei der ITS-Entlassung bis zu 14 Tage sowie 3 Monate nach der Entlassung
Der 6-Minuten-Gehtest (6-MWT) wurde auf der Intensivstation unter Aufsicht durchgeführt
zum Basiszeitpunkt und bei der ITS-Entlassung bis zu 14 Tage sowie 3 Monate nach der Entlassung
Erleichterung der Atmung
Zeitfenster: zum Ausgangswert und bei der Verlegung aus der Intensivstation bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Verlegung
Es wurde mit einer visuellen Analogskala bewertet: Null stand für tiefes, angenehmes Atmen; 10 stand für die Unfähigkeit, tief zu atmen. Die Werte wurden auf einem abgestuften Lineal aufgezeichnet
zum Ausgangswert und bei der Verlegung aus der Intensivstation bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Verlegung
Dyspnoe-Wahrnehmung
Zeitfenster: zum Ausgangswert und bei der Intensivstationsentlassung, bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Es wurde während eines sechsminütigen Gehtests bewertet: modifizierte Borg-Skala (0-10) bewertete Dyspnoe: null = keine Dyspnoe; 10 = maximale Dyspnoe, die jemals erlebt wurde
zum Ausgangswert und bei der Intensivstationsentlassung, bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Prozentsatz der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: zu Beginn, bei der ICU-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Portables intrahospitales Patientenmonitor maß die Hämoglobin-Sauerstoffsättigung im arteriellen Blut.
zu Beginn, bei der ICU-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Icu-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: bei der Intensivstation-Entlassung bis zu 2 Wochen
bei der Intensivstation-Entlassung bis zu 2 Wochen
Müdigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn und bei der ICU-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Die Fatigue Severity Scale: Neun-Item-Skala mit 7-stufigen Likert-Antworten (1=stimme überhaupt nicht zu bis 7=stimme voll und ganz zu). Der Gesamtpunktwert stellt das arithmetische Mittel der Item-Antworten dar.
zu Studienbeginn und bei der ICU-Entlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Kraft der unteren Gliedmaßen
Zeitfenster: zum Ausgangswert und bei der Intensivstationsentlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung
Quadrizeps-Stärke
zum Ausgangswert und bei der Intensivstationsentlassung bis zu 14 Tage und 3 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beni-Suef University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FBTBSUREC/2052020 (Registrierungskennung: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD könnte in Form eines Studienprotokolls, vollständigen Details zum Studienverfahren und der Zusammenfassung der Ergebnisse geteilt werden. Die Freigabe ist über den Untersuchungsforscher der Studie erhältlich. Prof. Sherin Mehani für etwa 12 Monate nach der Veröffentlichung der Zeitung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Freigabe ist über den Untersuchungsforscher der Studie erhältlich. Prof. Sherin Mehani für etwa 12 Monate nach der Veröffentlichung der Zeitung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle interessierten Leser konnten auf Anfrage über E- Mail sherinhassin@yahoo.com auf die erforderliche IPD- und unterstützende Informationen zugreifen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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