Terapia de fotobiomodulación versus técnicas integradas de terapia de liberación miofascial en pacientes con COVID19 (PBM in COVID19)
23 de enero de 2026 actualizado por: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University
Terapia de fotobiomodulación versus técnicas integradas de terapia de liberación miofascial en pacientes con COVI19 leve a moderada dentro de la unidad de cuidados intensivos, un estudio retrospectivo
Objetivo: evaluar la efectividad de la terapia con láser de bajo nivel y la terapia de liberación miofascial para reducir la inflamación y mejorar la capacidad funcional para pacientes con enfermedad de coronavirus2019 (COVID-19).
Diseño: Este fue un estudio de intervención de grupo paralelo de un solo centro, aleatorizado, controlado,.
Participantes: Cuarenta y cinco pacientes con Covid 19, de 45 a 60 años (hombres y mujeres), completaron este estudio y fueron asignados al azar en tres grupos: un grupo de intervención (a) (n = 15), grupo de intervención (b) (n = 15) y un grupo de control (c) (n = 15).
Intervención:. El grupo de intervención (a) recibió tratamiento médico, fisioterapia tradicional y terapia con láser de bajo nivel; El grupo de intervención (b) recibió tratamiento médico, fisioterapia tradicional y técnicas de liberación miofascial; y el grupo de control (c) recibió tratamiento médico y fisioterapia tradicional solamente.
Medidas de resultado principales: el análisis de laboratorio abarcó una muestra obtenida de la vena periférica del paciente o la línea venosa central para evaluar (i) ferritina, (ii) D-dímero, (iii) CRP, (iv) interleucina-6 y (v) sangre blanca Los recuentos celulares como resultados primarios. Capacidad funcional según lo evaluado por la prueba de caminata de seis minutos, la disnea medida por la escala analógica visual y la percepción de disnea evaluada por la escala Borg modificada, la longitud de la estadía de la unidad de cuidados intensivos y la saturación de oxígeno fueron las medidas de resultados secundarias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cuarenta y cinco Covid 19 pacientes (24 hombres y 16 mujeres) de 45 a 60 años fueron reclutados de la Unidad de Cuidados Intensivos de ALQASR Aleiny. Todos los pacientes fueron informados del estudio, los riesgos y los beneficios esperados antes de firmar el Formulario de consentimiento informado. El grupo de intervención (A) consistió en 15 pacientes (hombres y mujeres) que recibieron tratamiento médico, fisioterapia tradicional y terapia con láser de bajo nivel; El grupo de intervención (b) consistió en 15 pacientes (hombres y mujeres) que recibieron tratamiento médico y fisioterapia tradicional y técnicas de liberación miofascial; y el grupo de control (c) consistió en 15 pacientes (hombres y mujeres) que recibieron tratamiento médico y fisioterapia tradicional solamente.
Los criterios de elegibilidad fueron los siguientes: (1) pacientes de 40 a 60 años, (2) diagnosticados por CT o PCR como Covid 19 positivo 19, (3) casos moderados a graves de CoVID-19 (según Co-Radsscale) . (4) sobre los criterios de exclusión de suministro de oxígeno de baja velocidad de flujo fueron (1) pacientes en ventilación mecánica invasiva, (2) hemodinámicamente inestable con soporte inotrópico; (3) shock séptico; (4) admisión de la UCI menor a 24 h; (5) terminación médica de fisioterapia; y (6) fiebre con causas distintas de la infección en el pecho.
- (7) Desequilibrio electrolítico severo, tromboembolismo venoso agudo (TEV) sin anticoagulación terapéutica durante más de 48 horas, (8) fibrilación auricular inestable (A.F.), o taquicardia severa en comparación con la línea de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de elegibilidad fueron los siguientes:
- Los pacientes de 40 a 60 años.
- Diagnosticado por CT o PCR como covid positivo 19.
- Casos moderados a severos de Covid-19 (según Co-Radsscale).
- Con baja velocidad de flujo suministro de oxígeno
Criterios de exclusión:
- Pacientes con ventilación mecánica invasiva
- Hemodinámicamente inestable con soporte inotrópico
- Shock séptico
- Admisión de la UCI menos de 24 h
- terminación médica de fisioterapia;
- Fiebre con causas distintas de la infección en el pecho.
- Desequilibrio electrolítico severo
- Tromboembolismo venoso agudo (TEV) sin anticoagulación terapéutica durante más de 48 horas,
- Fibrilación auricular inestable (A.F.), o taquicardia severa en comparación con la línea de base.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de liberación miofascial
Terapia de liberación miofascial A- Técnica de liberación suboccipital B- VALACIÓN MIOFASCAL CERVICAL ANTERIOR C-Técnica de liberación de domo diafragmático difragmático.
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La técnica se aplicó desde la posición supina, con ambas manos ahuecando ambas cúpulas diafragmáticas
Tras el alta de la UCI, todos los pacientes participaron en un programa domiciliario estructurado de telerrehabilitación multidimensional de 12 semanas, impartido mediante videoconferencia (Zoom o Microsoft Teams) bajo la supervisión remota de un fisioterapeuta.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana e incluyeron educación del paciente, ejercicios respiratorios, entrenamiento de la musculatura inspiratoria (30-50% de la PIM), fortalecimiento de los grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores (50-70% de 1RM), entrenamiento aeróbico (40-60% de la FCR) y actividades de control del tronco. Se hizo hincapié en la monitorización de la seguridad durante todo el programa, indicándose a los pacientes que utilizaran un pulsioxímetro antes, durante y después de cada sesión. La adherencia se evaluó mediante la asistencia a las sesiones, diarios de ejercicios y seguimiento semanal por parte del terapeuta. |
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Experimental: Programa tradicional de fisioterapia
incluyó fisioterapia de tórax tradicional (drenaje postural, percusión y agitación), ejercicio de estiramiento para (strencliedo mastoides, músculo escameno, pectorales mayores y menores, isquiotibiales y músculos de la pantorrilla)
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incluyó fisioterapia de tórax tradicional (drenaje postural, percusión y agitación), ejercicio de estiramiento
Tras el alta de la UCI, todos los pacientes participaron en un programa domiciliario estructurado de telerrehabilitación multidimensional de 12 semanas, impartido mediante videoconferencia (Zoom o Microsoft Teams) bajo la supervisión remota de un fisioterapeuta.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana e incluyeron educación del paciente, ejercicios respiratorios, entrenamiento de la musculatura inspiratoria (30-50% de la PIM), fortalecimiento de los grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores (50-70% de 1RM), entrenamiento aeróbico (40-60% de la FCR) y actividades de control del tronco. Se hizo hincapié en la monitorización de la seguridad durante todo el programa, indicándose a los pacientes que utilizaran un pulsioxímetro antes, durante y después de cada sesión. La adherencia se evaluó mediante la asistencia a las sesiones, diarios de ejercicios y seguimiento semanal por parte del terapeuta. |
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Experimental: Terapia de fotobiomodulación
Terapia de fotobiomodulación: Longitud de onda del láser rojo (630-660 nm), Potencia media: 50-100 Mw, Dosis: 6-10 J/cm²• Área 2-3 minutos/cm², Sesiones: dos veces al día, Posiciones del láser de acupuntura: terapia láser transcutánea
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Se aplicó en el tracto respiratorio superior sobre las amígdalas, la tráquea y los bronquios principales (bilateralmente parasternal a la altura del ángulo de Lewis), en el pulmón superior e inferior, y en la vena cubital
Tras el alta de la UCI, todos los pacientes participaron en un programa domiciliario estructurado de telerrehabilitación multidimensional de 12 semanas, impartido mediante videoconferencia (Zoom o Microsoft Teams) bajo la supervisión remota de un fisioterapeuta.
Las sesiones se realizaron tres veces por semana e incluyeron educación del paciente, ejercicios respiratorios, entrenamiento de la musculatura inspiratoria (30-50% de la PIM), fortalecimiento de los grupos musculares de las extremidades superiores e inferiores (50-70% de 1RM), entrenamiento aeróbico (40-60% de la FCR) y actividades de control del tronco. Se hizo hincapié en la monitorización de la seguridad durante todo el programa, indicándose a los pacientes que utilizaran un pulsioxímetro antes, durante y después de cada sesión. La adherencia se evaluó mediante la asistencia a las sesiones, diarios de ejercicios y seguimiento semanal por parte del terapeuta. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigaciones de Laboratorio
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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(1) ferritina
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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investigación de laboratorio
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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2. D-dímero
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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(3) PCR
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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(4) Interleucina-6
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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análisis de laboratorio
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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(5) recuentos de glóbulos blancos.
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Presión inspiratoria máxima
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Presión inspiratoria máxima
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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La prueba de caminata de 6 minutos (6-MWT) se realizó en la unidad de cuidados intensivos bajo supervisión
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al inicio del estudio, al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Facilidad para respirar
Periodo de tiempo: al inicio del estudio, al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Se evaluó mediante una escala visual analógica: el cero representaba una respiración profunda y cómoda; el 10 representaba la incapacidad para respirar profundamente.
Las puntuaciones se registraron en una regla graduada
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al inicio del estudio, al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Percepción de la disnea
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI, hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Se evaluó durante una prueba de caminata de seis minutos: la escala de Borg modificada (0-10) evaluó la disnea: cero = sin disnea; 10 = máxima disnea jamás experimentada
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al inicio y al alta de la UCI, hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Porcentaje de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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monitor de paciente intrahospitalario portátil midió la saturación de oxígeno de hemoglobina en sangre arterial.
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al inicio del estudio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: al alta de la UCI hasta 2 semanas
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al alta de la UCI hasta 2 semanas
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fatiga
Periodo de tiempo: al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Escala de Severidad de la Fatiga: Escala de nueve ítems con respuestas tipo Likert de 7 puntos (1=muy en desacuerdo a 7=muy de acuerdo).
La puntuación total representa la media aritmética de las respuestas a los ítems.
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al inicio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: al inicio del estudio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Fuerza del cuádriceps
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al inicio del estudio y al alta de la UCI hasta 14 días y a los 3 meses del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Administración de Servicios de Salud
- Prestación de atención médica
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Terapia con láser
- Fototerapia
- Telemedicina
- Gestión de atención al paciente
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Terapia de luz de bajo nivel
- Telerehabilitación
- Terapia de liberación miofascial
Otros números de identificación del estudio
- FBTBSUREC/2052020 (Identificador de registro: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El IPD podría compartirse en forma de protocolo de estudio, detalles completos sobre el procedimiento de estudio y el resumen sobre los resultados.
El intercambio está disponible a través del investigador principal del estudio; Prof. Sherin Mehani durante unos 12 meses después de publicar el periódico.
Marco de tiempo para compartir IPD
El intercambio está disponible a través del investigador principal del estudio; Prof. Sherin Mehani durante unos 12 meses después de publicar el periódico.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los lectores interesados podrían acceder a la IPD necesaria e información de apoyo a pedido a través de correo electrónico sherinhassin@yahoo.com
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .