Фотобиомодуляционная терапия в сравнении с методами терапии миофасциального высвобождения у пациентов с Covid19 (PBM in COVID19)
23 января 2026 г. обновлено: Sherin Hassan Mohammed Mehani, Beni-Suef University
Фотобиомодуляционная терапия в сравнении с методами терапии миофасциальной терапии у пациентов с легким до умеренным COVI19 внутри отделения интенсивной терапии, ретроспективное исследование
Цель: оценить эффективность лазерной терапии низкого уровня и терапии миофасциальным высвобождением в снижении воспаления и повышении функциональной способности для пациентов с болезнью коронавируса 2019 (Covid-19).
Дизайн: это было одноцентровое, рандомизированное, контролируемое исследование параллельной группы.
Участники: сорок пять пациентов с Covid 19, в возрасте 45-60 лет (мужчины и женщины), завершили это исследование и были рандомизированы на три группы: группа вмешательства (A) (n = 15), группа вмешательства (B) (n = 15) и контрольная группа (c) (n = 15).
Вмешательство:. Группа вмешательства (A) получила медицинское лечение, традиционную физиотерапию и низкоуровневую лазерную терапию; Группа вмешательства (B) получила медицинское лечение, традиционную физиотерапию и методы миофасциального высвобождения; и контрольная группа (C) получала только медицинское лечение и только традиционную физиотерапию.
Основные показатели результатов: лабораторный анализ охватывал образец, полученный из периферической вены пациента или центральной венозной линии для оценки (i) ферритина, (ii) D-димера, (iii) CRP, (iv) Interleukin-6 и (v) белой кровь Ячейки считаются первичными результатами. Функциональная емкость, оцененная с помощью шестиминутного теста на прогулку, одышка, измеренная по визуальной аналоговой шкале, и восприятие одышки, оцененное по модифицированной шкале BORG, продолжительность пребывания в единице интенсивной терапии и насыщение кислородом были вторичными показателями результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сорок пять Covid 19 пациентов (24 мужчины и 16 женщин) в возрасте 45-60 лет были набраны из отделения интенсивной терапии Alqasr Aleiny. Все пациенты были проинформированы об исследовании, рисках и ожидаемых льготах перед подписанием формы информированного согласия. Группа вмешательства. (А) состоял из 15 пациентов (мужчин и женщин), которые получали медицинское лечение, традиционную физиотерапию и лазерную терапию низкого уровня; Группа вмешательства (B) состояла из 15 пациентов (мужчин и женщин), которые получали медицинское лечение и традиционную физиотерапию и методы миофасциального высвобождения; и контрольная группа (C) состояла из 15 пациентов (мужчин и женщин), которые получали медицинское лечение и только традиционную физиотерапию.
Критерии приемлемости были следующими: (1) пациенты в возрасте от 40 до 60 лет, (2), диагностированные с помощью КТ или ПЦР в качестве положительного ковида 19, (3) случаев умеренной до тяжелой степени цикла-19 (согласно совместному рисунку) . (4) в критериях исключения подачи кислорода с низкой скоростью потока были (1) пациенты с инвазивной механической вентиляцией, (2) гемодинамически нестабильны с инотропной поддержкой; (3) септический шок; (4) поступление в отделение интенсивной терапии менее 24 часов; (5) окончание физиотерапии врача; и (6) лихорадка по причинам, отличным от грудной инфекции.
- (7) тяжелый дисбаланс электролита, острый венозный тромбоэмболизм (VTE) без терапевтической антикоагуляции в течение более 48 часов, (8) нестабильная фибрилляция предсердий (A.F.) или тяжелая тахикардия по сравнению с базовой линией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62511
- Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии приемлемости были следующими:
- Пациенты в возрасте от 40 до 60 лет.
- Диагностирован CT или PCR в качестве положительного Covid 19.
- Случаи от умеренного до тяжелых случаев COVID-19 (согласно совместному рисунку).
- При низкой скорости потока кислорода
Критерии исключения:
- Пациенты с инвазивной механической вентиляцией
- Гемодинамически нестабильный с инотропной поддержкой
- Септический шок
- Прием в ОИТ менее 24 часа
- Утверждение врача физиотерапии;
- Лихорадка с причинами, кроме инфекции грудной клетки.
- Суровый дисбаланс электролита
- Острая венозная тромбоэмболия (VTE) без терапевтической антикоагуляции в течение более 48 часов,
- Нестабильная фибрилляция предсердий (A.F.) или тяжелая тахикардия по сравнению с исходной линией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофасциальная терапия высвобождения
Терапия терапии миофасциального высвобождения, техника, в дополнение к традиционной физиотерапии.
|
Техника была применена из положения лежа на спине, с обеими руками оба диафрагматических купола
После выписки из отделения интенсивной терапии все пациенты участвовали в 12-недельной структурированной домашней многомерной телемедицинской реабилитационной программе, проводимой посредством видеоконференцсвязи (Zoom или Microsoft Teams) под дистанционным наблюдением физиотерапевта.
Сеансы проводились три раза в неделю и включали обучение пациентов, дыхательные упражнения, тренировку инспираторных мышц (30–50% от МИД), укрепление мышечных групп верхних и нижних конечностей (50–70% от 1ПМ), аэробные тренировки (40–60% от ЧССР) и упражнения на контроль туловища. На протяжении всего процесса особое внимание уделялось мониторингу безопасности: пациентам предписывалось использовать пульсоксиметр до, во время и после каждого сеанса. Соблюдение программы оценивалось по посещаемости сеансов, дневникам упражнений и еженедельным последующим наблюдениям со стороны терапевта. |
|
Экспериментальный: Традиционная программа физиотерапии
Включено традиционная физиотерапия грудной клетки (постуральный дренаж, ударная и встряхиваемая упражнения для растяжения (мастоидные, масляные мышцы, грудные мышцы, грудные и несовершеннолетние, мышцы подколенного сухожилия и теленка)
|
Включена традиционная физиотерапия грудной клетки (постуральный дренаж, ударная и встряхиваемая упражнения), упражнения на растяжение
После выписки из отделения интенсивной терапии все пациенты участвовали в 12-недельной структурированной домашней многомерной телемедицинской реабилитационной программе, проводимой посредством видеоконференцсвязи (Zoom или Microsoft Teams) под дистанционным наблюдением физиотерапевта.
Сеансы проводились три раза в неделю и включали обучение пациентов, дыхательные упражнения, тренировку инспираторных мышц (30–50% от МИД), укрепление мышечных групп верхних и нижних конечностей (50–70% от 1ПМ), аэробные тренировки (40–60% от ЧССР) и упражнения на контроль туловища. На протяжении всего процесса особое внимание уделялось мониторингу безопасности: пациентам предписывалось использовать пульсоксиметр до, во время и после каждого сеанса. Соблюдение программы оценивалось по посещаемости сеансов, дневникам упражнений и еженедельным последующим наблюдениям со стороны терапевта. |
|
Экспериментальный: Фотобиомодуляционная терапия
Фотобиомодуляционная терапия: Красная лазерная длина волны (630-660 нм), Средняя мощность: 50-100 МВт, Доза: 6-10 Дж/см²• Площадь 2-3 минуты/см², Сеансы: дважды в день, Лазерные точки акупунктуры: транскутанная лазерная терапия
|
Применяли для верхних дыхательных путей над миндалинами, трахеей и главными бронхами (двусторонне парастернально на уровне угла Людовика), верхних и нижних отделов лёгких, а также в области локтевой вены.
После выписки из отделения интенсивной терапии все пациенты участвовали в 12-недельной структурированной домашней многомерной телемедицинской реабилитационной программе, проводимой посредством видеоконференцсвязи (Zoom или Microsoft Teams) под дистанционным наблюдением физиотерапевта.
Сеансы проводились три раза в неделю и включали обучение пациентов, дыхательные упражнения, тренировку инспираторных мышц (30–50% от МИД), укрепление мышечных групп верхних и нижних конечностей (50–70% от 1ПМ), аэробные тренировки (40–60% от ЧССР) и упражнения на контроль туловища. На протяжении всего процесса особое внимание уделялось мониторингу безопасности: пациентам предписывалось использовать пульсоксиметр до, во время и после каждого сеанса. Соблюдение программы оценивалось по посещаемости сеансов, дневникам упражнений и еженедельным последующим наблюдениям со стороны терапевта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лабораторные исследования
Временное ограничение: при поступлении и при выписке из отделения интенсивной терапии до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
(1) ферритин
|
при поступлении и при выписке из отделения интенсивной терапии до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
лабораторное исследование
Временное ограничение: при поступлении и при выписке из ОРИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
2. D-димер
|
при поступлении и при выписке из ОРИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лабораторный анализ
Временное ограничение: на исходном уровне, при выписке из реанимации (до 14 дней) и через 3 месяца после выписки
|
(3) СРБ
|
на исходном уровне, при выписке из реанимации (до 14 дней) и через 3 месяца после выписки
|
|
лабораторный анализ
Временное ограничение: при исходном состоянии, при выписке из отделения интенсивной терапии до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
(4) Интерлейкин-6
|
при исходном состоянии, при выписке из отделения интенсивной терапии до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
лабораторный анализ
Временное ограничение: при поступлении и при выписке из реанимации до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
(5) количество лейкоцитов.
|
при поступлении и при выписке из реанимации до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
Максимальное инспираторное давление
Временное ограничение: при поступлении и при выписке из ОИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Максимальное инспираторное давление
|
при поступлении и при выписке из ОИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: на исходном уровне и при выписке из ОИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Тест 6-минутной ходьбы (6-MWT) проводился в отделении интенсивной терапии под наблюдением
|
на исходном уровне и при выписке из ОИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
Облегчение дыхания
Временное ограничение: при поступлении и при выписке из ОРИТ до 14 дней, а также через 3 месяца после выписки
|
Оценка проводилась с использованием визуальной аналоговой шкалы: ноль соответствовал глубокому, комфортному дыханию; 10 соответствовал неспособности дышать глубоко.
Показатели записывались на градуированной линейке
|
при поступлении и при выписке из ОРИТ до 14 дней, а также через 3 месяца после выписки
|
|
Ощущение одышки
Временное ограничение: на момент включения в исследование и при выписке из отделения интенсивной терапии, до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Оценивалось во время шестиминутного теста ходьбы: модифицированная шкала Борга (0-10) оценивала одышку: 0 = отсутствие одышки; 10 = максимальная одышка из когда-либо испытанной
|
на момент включения в исследование и при выписке из отделения интенсивной терапии, до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
Процент насыщения кислородом
Временное ограничение: на момент включения и при выписке из ОРИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
портативный внутрибольничный монитор пациента измерял насыщение гемоглобина кислородом в артериальной крови.
|
на момент включения и при выписке из ОРИТ до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: при выписке из отделения интенсивной терапии до 2 недель
|
при выписке из отделения интенсивной терапии до 2 недель
|
|
|
усталость
Временное ограничение: на исходном уровне и при выписке из отделения интенсивной терапии до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Шкала тяжести усталости: Девятипунктовая шкала с 7-балльными ответами по Лайкерту (1=категорически не согласен до 7=полностью согласен).
Общий балл представляет собой среднее арифметическое ответов по пунктам.
|
на исходном уровне и при выписке из отделения интенсивной терапии до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
|
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: при поступлении и при выписке из реанимации до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Сила четырехглавой мышцы бедра
|
при поступлении и при выписке из реанимации до 14 дней и через 3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer, Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Администрация медицинских услуг
- Оказание медицинской помощи
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Лазерная терапия
- Фототерапия
- Телемедицина
- Уход за пациентами
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Световая терапия низкого уровня
- Телереабилитация
- Миофасциальная терапия высвобождения
Другие идентификационные номера исследования
- FBTBSUREC/2052020 (Идентификатор реестра: Faculty of Physical Therapy = Beni-Suef University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD может быть использован в форме протокола исследования, полной информации о процедуре исследования и кратком изложении о результатах.
Обмен доступен через основного исследователя исследования; Профессор Шерин Механи около 12 месяцев после публикации газеты.
Сроки обмена IPD
Обмен доступен через основного исследователя исследования; Профессор Шерин Механи около 12 месяцев после публикации газеты.
Критерии совместного доступа к IPD
Все заинтересованные читатели могут получить доступ к необходимой IPD и поддержкой информации по запросу через e-mail sherinhassin@yahoo.com
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .