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COVID19患者的光生调节疗法与综合肌筋膜释放疗法技术 (PBM in COVID19)

2026年1月23日 更新者:Sherin Hassan Mohammed Mehani、Beni-Suef University

轻度至中度COVI19的患者重症监护室的光生态调节疗法与综合肌筋膜释放疗法技术,这是一项回顾性研究

目的:评估低水平激光疗法和肌筋膜释放疗法在减少炎症和增强冠状病毒病患者功能能力方面的有效性(COVID-19)。

设计:这是一项单中心,随机,受控的,平行组的干预研究。

参与者:45例Covid 19患者,年龄45-60岁(男性和女性),完成了这项研究,并被随机分为三组:干预组(a)(n = 15),干预组(b)(n = 15)和对照组(c)(n = 15)。

干涉:。 干预组(A)接受了医疗,传统的物理疗法和低级激光疗法;干预组(B)接受了医疗,传统的理疗和肌筋膜释放技术;对照组(C)仅接受了医疗和传统的理疗。

主要结果指标:实验室分析包括从患者的外周静脉或中央静脉线获得的样品,以评估(i)铁蛋白,(ii)d-dimer,(iii)CRP,(iv)白介素6和(v)白血细胞计数为主要结果。 通过视觉模拟量表测量的六分钟步行测试,呼吸困难以及通过修改后的Borg量表,重症监护单元停留时间和氧气饱和度评估的呼吸困难的功能能力是次要结果度量。

研究概览

详细说明

从ALQASR ALEINY重症监护病房招募了45例19名患者(24名男性和16名女性),年龄45-60岁。 (a)由15名接受治疗,传统理疗和低级激光治疗的患者(男性和女性)组成;干预组(B)由15例(男性和女性)组成,他们接受了医疗和传统的物理疗法和肌筋膜释放技术;对照组(C)由15名患者(男性和女性)组成,他们仅接受医疗和传统物理疗法。

资格标准如下:(1)40岁至60岁的患者,(2)由CT或PCR诊断为阳性Covid 19,(3)Covid-19的中度至重度病例(根据Co-Radsscale) 。(4)在低流量供应供应排除标准上是(1)侵入性机械通气的患者,(2)肌力支撑的血液动力学不稳定; (3)化粪池休克; (4)ICU入院小于24小时; (5)医师终止物理疗法; (6)胸部感染以外的病因发烧。

  • (7)与基线相比,与基线相比,严重的电解质失衡,急性静脉血栓栓塞(VTE)无48小时,(8)不稳定的心房颤动(A.F.)或严重的心动过速。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Banī Suwayf、埃及、62511
        • Faculty of Physical Therapy , Beni-Suef University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 资格标准如下:
  • 年龄在40至60岁之间的患者。
  • 由CT或PCR诊断为阳性covid 19。
  • COVID-19的中度至重度病例(根据Co-Radsscale)。
  • 低流速氧气供应

排除标准:

  • 侵入性机械通气的患者
  • 肌力支持在血液动力学上不稳定
  • 败血性冲击
  • ICU入院小于24小时
  • 医师终止物理疗法;
  • 发烧,胸部感染以外的其他原因。
  • 严重的电解质不平衡
  • 急性静脉血栓栓塞(VTE),没有治疗性抗凝治疗超过48小时,
  • 与基线相比,不稳定的心房颤动(A.F.)或严重的心动过速。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肌筋膜释放疗法
肌筋膜释放疗法A-枕下释放技术B-前宫颈肌筋膜释放C-前胸腔和胸骨肌膜释放D- diaphragmantation Dome dome释放技术除传统物理治疗计划外
技术是从仰卧位应用的,双手都托着两个diaphragmatic圆顶
所有患者在ICU出院后,均参与了为期12周的结构化家庭多维度远程康复计划,该计划通过视频会议(Zoom或Microsoft Teams)在物理治疗师的远程监督下进行。 每周进行三次课程,内容包括患者教育、呼吸练习、吸气肌训练(30-50% MIP)、上下肢肌群强化(50-70% 1RM)、有氧训练(40-60% HRR)和躯干控制活动。 在整个过程中强调安全监测,指导患者在每次课程前、中、后使用脉搏血氧仪。 通过课程出勤率、运动日记和每周治疗师随访来评估依从性。
实验性的:传统物理治疗计划
包括传统的胸部物理疗法(姿势排水,打击乐和摇动),伸展运动(Strencliedo Mastoid,Scalene Muscle,Pecorelals Major and Perctorals Major和Binor,Hampstring and Calf Muscles)
包括传统的胸部理疗(姿势排水,打击乐和摇动),拉伸运动
所有患者在ICU出院后,均参与了为期12周的结构化家庭多维度远程康复计划,该计划通过视频会议(Zoom或Microsoft Teams)在物理治疗师的远程监督下进行。 每周进行三次课程,内容包括患者教育、呼吸练习、吸气肌训练(30-50% MIP)、上下肢肌群强化(50-70% 1RM)、有氧训练(40-60% HRR)和躯干控制活动。 在整个过程中强调安全监测,指导患者在每次课程前、中、后使用脉搏血氧仪。 通过课程出勤率、运动日记和每周治疗师随访来评估依从性。
实验性的:光生物调节疗法
光生物调节疗法:红色激光波长(630-660 nm),平均功率:50-100 mW,剂量:6-10 J/cm²• 区域 2-3 分钟/cm²,疗程:每日两次,激光穴位:经皮激光疗法
应用于上呼吸道,包括扁桃体、气管和主支气管(双侧胸骨旁,位于路易斯角水平)、上下肺部以及肘静脉处
所有患者在ICU出院后,均参与了为期12周的结构化家庭多维度远程康复计划,该计划通过视频会议(Zoom或Microsoft Teams)在物理治疗师的远程监督下进行。 每周进行三次课程,内容包括患者教育、呼吸练习、吸气肌训练(30-50% MIP)、上下肢肌群强化(50-70% 1RM)、有氧训练(40-60% HRR)和躯干控制活动。 在整个过程中强调安全监测,指导患者在每次课程前、中、后使用脉搏血氧仪。 通过课程出勤率、运动日记和每周治疗师随访来评估依从性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验室检查
大体时间:在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
(1) 铁蛋白
在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
实验室检查
大体时间:在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
2. D-二聚体
在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
实验室分析
大体时间:在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
(3) C反应蛋白
在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
实验室分析
大体时间:在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
(4) 白细胞介素-6
在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
实验室分析
大体时间:在基线和ICU出院时(最多14天)以及出院后3个月
(5) 白细胞计数。
在基线和ICU出院时(最多14天)以及出院后3个月
最大吸气压
大体时间:在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月时
最大吸气压
在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月时
六分钟步行测试
大体时间:在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
六分钟步行测试(6-MWT)在重症监护病房的监督下进行
在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
呼吸顺畅
大体时间:在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
采用视觉模拟量表进行评估:零分代表深度、舒适的呼吸;10分代表无法深度呼吸。 分数记录在有刻度的尺上
在基线和ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
呼吸困难感知
大体时间:在基线和ICU出院时、出院后最长14天以及出院后3个月时
在六分钟步行测试期间进行评估:改良Borg量表(0-10)评估呼吸困难:0=无呼吸困难;10=曾经历的最大呼吸困难
在基线和ICU出院时、出院后最长14天以及出院后3个月时
血氧饱和度百分比
大体时间:在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
便携式院内患者监护仪测量动脉血中的血红蛋白氧饱和度。
在基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
ICU住院时间
大体时间:ICU出院后最长2周内
ICU出院后最长2周内
疲劳
大体时间:基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
疲劳严重程度量表:包含九个项目的量表,采用7点李克特量表评分(1=非常不同意至7=非常同意)。 总分代表项目得分的算术平均值。
基线时、ICU出院时(最长14天)以及出院后3个月
下肢力量
大体时间:在基线时、ICU出院后最多14天内以及出院后3个月时
股四头肌力量
在基线时、ICU出院后最多14天内以及出院后3个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahmoud Ibrahim Mahmoud, Lecturer、Faculty of Physical Therapy - Beni-Suef University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月15日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月23日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD可以以研究方案的形式共享,有关研究程序的完整详细信息以及有关结果的摘要。 可以通过研究首席研究员获得共享;发表论文后,Sherin Mehani教授约12个月。

IPD 共享时间框架

可以通过研究首席研究员获得共享;发表论文后,Sherin Mehani教授约12个月。

IPD 共享访问标准

所有感兴趣的读者都可以通过e- mail sherinhassin@yahoo.com访问所需的IPD和支持信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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