全身性エリテマトーデスの全身性免疫炎症性指数
2025年1月22日 更新者：Shorouk Ayman Mohamed、Sohag University
全身性ループスエリテマトーデス患者における全身性免疫炎症指数と疾患活動性およびループス腎炎の関連
この研究の目的は、全身性エリテマトーデス患者の全身性免疫炎症指数と疾患活動性と同様にループス腎炎との関連を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- 電話番号：02 +01099082079
- メール：Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
研究場所
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Sohag、エジプト、1670005
- 募集
- Sohag Faculty
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コンタクト：
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- 電話番号：02+01099082079
- メール：Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ソハグ大学病院のリウマチ外来クリニックに参加している患者
説明
包含基準：
o 16歳以上
- SLEの患者では、アメリカのリウマチ大学（ACR）とリウマチに対する欧州リーグ（Eular）の基準を満たす患者。
- LNの患者では、診断が腎生検および病理生産学的検証（WHO分類、および国際腎科/腎病理学会（ISN/RPS）分類によって確認されている患者。
除外基準：
- 他の自己免疫性リウマチ性疾患、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍、肝疾患、末期腎疾患、糖尿病性腎症、活性感染、輸血の最近の既往歴、およびビタミンB12の欠乏患者、患者は研究から除外されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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全身性ループスおよびループス腎炎と診断された患者
このグループには30人の患者が含まれ、すべての患者は以下を受けます。LEL臨床疾患活動性の評価のために、SII（全身性免疫炎症性指数）が次の式を計算するSII（全身性免疫炎症性指数）が記録されます。 SII =（好中球数×血小板数）/リンパ球数。
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全身性免疫炎症性指数（SII）は、3つの血液学的パラメーター（血小板、好中球、およびリンパ球）の組み合わせであり、次の式を使用して計算されます。Sii=（好中球数×血小板数）/リンパ球数。
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ループス腎炎のない全身性ループスと診断された患者
このグループには30人の患者も含まれ、すべての患者は以下を受けます：SLE臨床疾患活動性の評価のために、SLEDAI（全身性エリテマトーデス疾患活動性指数）スコアが記録されます。式：SII =（好中球数×血小板数）/リンパ球数。
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全身性免疫炎症性指数（SII）は、3つの血液学的パラメーター（血小板、好中球、およびリンパ球）の組み合わせであり、次の式を使用して計算されます。Sii=（好中球数×血小板数）/リンパ球数。
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健康なコントロールグループ
このグループには30人の健康なコントロールも含まれ、以下を受講します。SII（全身免疫炎症性指数）は、次の式を使用して計算されます。SII=（好中球数×血小板数）/リンパ球数。
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全身性免疫炎症性指数（SII）は、3つの血液学的パラメーター（血小板、好中球、およびリンパ球）の組み合わせであり、次の式を使用して計算されます。Sii=（好中球数×血小板数）/リンパ球数。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身性エリテマトーデスにおける全身性免疫炎症指数（SII）疾患活動性の関連性
時間枠：ベースライン
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この研究の目的は、SLEDAI（全身Lupus erythematus疾患活動性指数）を使用した全身性エリテマトーデス患者の全身性免疫炎症指数（SII）と疾患活動性の間に有効な指数を使用して結果を比較する有効なインデックスを使用して、疾患活動性があるかどうかを調査することを目的としています。
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ベースライン
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全身性エリテマトーデス患者における全身性免疫炎症指数（SII）およびループス腎炎の関連性
時間枠：ベースライン
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この研究の目的は、全身性エリテマトーデス患者の全身性免疫炎症指数（SII）とループス腎炎との関連を調査することを目的としています。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月2日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- soh-Med-25-1-2MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。