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Indice inflammatoire immunitaire systémique dans le lupus érythémateux systémique

22 janvier 2025 mis à jour par: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Association de l'indice inflammatoire immunitaire systémique avec activité de la maladie et néphrite du lupus chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique

Cette étude vise à étudier l'association entre l'indice d'immuno-inflammation systémique et l'activité de la maladie, ainsi que la néphrite du lupus chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 1670005
        • Recrutement
        • Sohag Faculty
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients présents en rhumatologie ambulatoire Clinic, Hôpital universitaire de Sohag

La description

Critères d'inclusion:

  • o Plus de 16 ans

    • Chez un patient atteint de LED, les patients qui remplissent les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et de la Ligue européenne contre les rhumatismes (eular).
    • Chez les patients atteints de LN, les patients dont le diagnostic est confirmé par la biopsie rénale et la vérification pathohistologique (classification de l'OMS et la classification de la Société internationale de néphrologie / pathologie rénale (ISN / RPS).

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints d'autres maladies rhumatologiques auto-immunes, troubles lymphoprolifératifs, tumeurs malignes, maladies hépatiques, maladie rénale terminale, néphropathie diabétique, infections actives, antécédents récents de transfusion sanguine et les patients présentant des carences en vitamine B12, FOLATE et le fer sont exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec du lupus systémique et de la néphrite du lupus
Ce groupe comprendra 30 patients, tous les patients subiront les éléments suivants: Pour l'évaluation de l'activité de la maladie clinique SLE, les scores Sledai (Upus érythémateux d'activité de la maladie) seront enregistrés, le SII (indice inflammatoire immunitaire systémique) sera calculé par la formule suivante: Sii = (nombre de neutrophiles × nombre de plaquettes) / nombre de lymphocytes.
Test diagnostique: indice inflammatoire immunitaire systémique
L'indice inflammatoire immunitaire systémique (SII) est une combinaison de trois paramètres hématologiques (plaquettes, neutrophiles et lymphocytes) et il est calculé en utilisant la formule suivante: SiI = (nombre de neutrophiles × nombre de plaquettes) / comptage des lymphocytes.
patients diagnostiqués avec du lupus systémique sans néphrite lupus
Ce groupe comprendra également 30 patients, tous les patients subiront ce qui suit: pour l'évaluation de l'indice d'activité de la maladie de la maladie clinique du SLE (l'indice d'activité de la maladie de l'érythémate de l'upus érythémate) sera enregistré que le SII (indice inflammatoire immunitaire systémique) sera calculé en utilisant les éléments suivants Formule: Sii = (nombre de neutrophiles × nombre de plaquettes) / nombre de lymphocytes.
Test diagnostique: indice inflammatoire immunitaire systémique
L'indice inflammatoire immunitaire systémique (SII) est une combinaison de trois paramètres hématologiques (plaquettes, neutrophiles et lymphocytes) et il est calculé en utilisant la formule suivante: SiI = (nombre de neutrophiles × nombre de plaquettes) / comptage des lymphocytes.
groupe témoin sain
Ce groupe comprendra également 30 contrôles sains, ils subiront ce qui suit: Le SII (indice inflammatoire immunitaire systémique) sera calculé en utilisant la formule suivante: SiI = (nombre de neutrophiles × nombre de plaquettes) / nombre de lymphocytes.
Test diagnostique: indice inflammatoire immunitaire systémique
L'indice inflammatoire immunitaire systémique (SII) est une combinaison de trois paramètres hématologiques (plaquettes, neutrophiles et lymphocytes) et il est calculé en utilisant la formule suivante: SiI = (nombre de neutrophiles × nombre de plaquettes) / comptage des lymphocytes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association de l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII) Activité de la maladie dans le lupus érythémateux systémique
Délai: base de base
Cette étude vise à étudier s'il existe une association entre l'indice systémique d'immuno-inflammation (SII) et l'activité de la maladie chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique en utilisant SLEDAI (indice d'activité de la maladie du lupus érythémateux systémique) comme indice valide pour comparer les résultats avec
base de base
Association de l'indice systémique immunitaire-inflammation (SII) et de la néphrite du lupus chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique
Délai: base de base
Cette étude vise à étudier l'association entre l'indice d'immuno-inflammation systémique (SII) et la néphrite du lupus chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique
base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-25-1-2MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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