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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06796569
전신성 홍반 루푸스의 전신 면역 염증 지수
2025년 1월 22일 업데이트: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
전신 홍 반성 루푸스 환자의 질병 활동 및 루푸스 신염과 전신 면역 염증성 지수의 연관성
이 연구는 전신성 면역 염증 지수와 질병 활동 사이의 연관성과 전신 루푸스 홍 반성 환자의 루푸스 신염 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- 전화번호: 02 +01099082079
- 이메일: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 1670005
- 모병
- Sohag Faculty
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연락하다:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- 전화번호: 02+01099082079
- 이메일: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Sohag University Hospital의 류마티스 외래 환자 클리닉에 참석 한 환자
설명
포함 기준 :
o 16 세 이상
- SLE 환자의 경우 미국 류마티스 대학 (ACR)과 류머티즘에 대한 유럽 리그 (Eular)의 기준을 충족시키는 환자.
- LN 환자의 경우 신장 생검 및 병리학 적 검증 (WHO 분류 및 국제 신장/신장 병리학 협회 (ISN/RPS) 분류에 의해 진단이 확인 된 환자.
제외 기준 :
- 다른자가 면역 류마티스 질환, 림프절 증식증 장애, 악성 종양, 간 질환, 말기 신장 질환, 당뇨병 성 신장 병증, 활성 감염, 최근 혈액 형질 감염, 비타민 B12, 엽산 및 철분이있는 환자는 연구에서 배제됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신 루푸스 및 루푸스 신염으로 진단 된 환자
이 그룹은 30 명의 환자를 포함 할 것입니다. 모든 환자는 다음을 겪을 것입니다. SLE 임상 질환 활동 SLEDAI (전신 UPUS 홍반 질병 활동 지수) 점수는 SII (전신 면역 염증 지수)가 다음과 같은 공식을 계산할 것입니다. SII = (호중구 수 × 혈소판 수)/림프구 수.
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전신 면역 염증 지수 (SII)는 세 가지 혈액 학적 파라미터 (혈소판, 호중구 및 림프구)의 조합이며 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.
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루푸스 신염이없는 전신 루푸스 진단을받은 환자
이 그룹은 또한 30 명의 환자를 포함 할 것입니다. 모든 환자는 다음을 겪게됩니다. SLE 임상 질환 활동 SLEDAI (전신 UPUS 홍 반성 질병 활동 지수) 점수는 SII (전신 면역 염증 지수)가 기록 될 것입니다. 공식 : SII = (호중구 수 × 혈소판 수)/림프구 수.
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전신 면역 염증 지수 (SII)는 세 가지 혈액 학적 파라미터 (혈소판, 호중구 및 림프구)의 조합이며 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.
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건강한 통제 그룹
이 그룹은 또한 30 개의 건강한 대조군을 포함 할 것입니다. SII (전신 면역 염증 지수)는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.
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전신 면역 염증 지수 (SII)는 세 가지 혈액 학적 파라미터 (혈소판, 호중구 및 림프구)의 조합이며 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 면역 염증 지수 (SII) 전신성 홍 반성 루푸스에서의 질병 활동의 연관성
기간: 기준선
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이 연구는 Sledai (전신 적혈구 루푸스 질병 활동 지수)를 사용하여 전신성 홍 반성 루푸스 환자의 전신 면역 염증 지수 (SII)와 질병 활동 사이에 연관성이 있는지 조사하는 것을 목표로합니다.
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기준선
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전신 루푸스 홍 반성 환자의 전신 면역 염증 지수 (SII) 및 루푸스 신염의 연관성
기간: 기준선
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이 연구는 전신 루푸스 홍 반성 환자에서 전신 면역 염증 지수 (SII)와 루푸스 신염 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-Med-25-1-2MD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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