Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische immuunontsteking index in systemische lupus erythematosus

22 januari 2025 bijgewerkt door: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Associatie van systemische immuunontsteking index met ziekteactiviteit en lupus nefritis bij patiënten met systemische lupus erythematosus

Deze studie heeft als doel de associatie te onderzoeken tussen de systemische immuun-inflammatie-index en ziekteactiviteit, evenals lupus-nefritis bij patiënten met systemische lupus erythematosus

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aanwezig zijn in de polikliniek van de reumatologie, Sohag University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • o ouder dan 16 jaar

    • Bij een patiënt met SLE, patiënten die voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de Europese Liga tegen reuma (EULUL).
    • Bij patiënten met LN zijn patiënten wiens diagnose wordt bevestigd door nierbiopsie en pathohistologische verificatie (WHO -classificatie, en de International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) classificatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere auto-immuunreumatologische aandoeningen, lymfoproliferatieve aandoeningen, maligniteiten, leverziekten, nierziekten in het eindstadium, diabetische nefropathie, actieve infecties, recente geschiedenis van bloedtransfusie en patiënten met tekortkomingen in vitamine B12, folaat en ijzer zijn uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose systemische lupus en lupus nefritis
Deze groep zal 30 patiënten omvatten, alle patiënten zullen het volgende ondergaan: voor de evaluatie van SLE klinische ziekteactiviteit Sledai (Systemic Upus erythematosus Disease Activity Index) zullen scores worden geregistreerd de SII (Systemic Immune Inflammatory Index) worden berekend met de volgende formule: SII = (aantal neutrofielen × bloedplaatjestelling)/lymfocytentelling.
Diagnostische toets: Systemische immuunontsteking index
Systemische immuunontsteking index (SII) is een combinatie van drie hematologische parameters (bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten) en deze wordt berekend met behulp van de volgende formule: SII = (neutrofielentelling x bloedplaatjes aantal)/lymfocyten.
Patiënten met de diagnose systemische lupus zonder lupus nefritis
Deze groep zal ook 30 patiënten omvatten, alle patiënten zullen het volgende ondergaan: voor de evaluatie van SLE klinische ziekteactiviteit Sledai (systemische upus erythematosus ziekteactiviteitsindex) zullen de SII (systemische immuun inflammatoire index) worden geregistreerd met behulp van de volgende Formule: SII = (aantal neutrofielen × bloedplaatjestelling)/Lymfocytentelling.
Diagnostische toets: Systemische immuunontsteking index
Systemische immuunontsteking index (SII) is een combinatie van drie hematologische parameters (bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten) en deze wordt berekend met behulp van de volgende formule: SII = (neutrofielentelling x bloedplaatjes aantal)/lymfocyten.
Gezonde controlegroep
Deze groep zal ook 30 gezonde controles bevatten, ze zullen het volgende ondergaan: de SII (systemische immuun inflammatoire index) zal worden berekend met behulp van de volgende formule: SII = (aantal neutrofielen × bloedplaatjes aantal)/lymfocyten.
Diagnostische toets: Systemische immuunontsteking index
Systemische immuunontsteking index (SII) is een combinatie van drie hematologische parameters (bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten) en deze wordt berekend met behulp van de volgende formule: SII = (neutrofielentelling x bloedplaatjes aantal)/lymfocyten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van systemische immuun-inflammatie-index (SII) ziekteactiviteit in systemische lupus erythematosus
Tijdsspanne: basislijn
Deze studie is bedoeld om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen de systemische immuun-inflammatie-index (SII) en ziekteactiviteit bij patiënten met systemische lupus erythematosus met behulp van SLEDAI (systemische lupus erythematosus ziekte-index) als een geldige index om resultaten te vergelijken met resultaten met resultaten
basislijn
Associatie van systemische immuun-inflammatie-index (SII) en lupus nefritis bij patiënten met systemische lupus erythematosus
Tijdsspanne: basislijn
Deze studie heeft als doel de associatie te onderzoeken tussen de systemische immuun-inflammatie-index (SII) en lupus nefritis bij patiënten met systemische lupus erythematosus
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-25-1-2MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren