- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06796569
ÍNDICE INFLAMATÓRIO IMUNE
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Associação de índice inflamatório imunológico sistêmico com atividade da doença e nefrite de lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre o índice sistêmico de imune-inflamação e a atividade da doença, bem como a nefrite de lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico de lúpio
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Número de telefone: 02 +01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 1670005
- Recrutamento
- Sohag Faculty
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Contato:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Número de telefone: 02+01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes presentes em clínica ambulatorial de reumatologia, Hospital Universitário de Sohag
Descrição
Critérios de inclusão:
o mais de 16 anos
- Em um paciente com LES, pacientes que cumprem os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Europeia contra o reumatismo (EULAR).
- Em pacientes com LN, pacientes cujo diagnóstico é confirmado por biópsia renal e verificação patohistológica (classificação da OMS e classificação da Sociedade Internacional de Nefrologia/Sociedade de Patologia Renal (ISN/RPS).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outras doenças reumatológicas autoimunes, distúrbios linfoproliferativos, neoplasias, doenças hepáticas, doença renal em estágio final, nefropatia diabética, infecções ativas, histórico recente de transfusão sanguínea e pacientes com deficiências in vitamina B12, folato e ferro são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes diagnosticados com lúpus sistêmico e nefrite de lúpus
Este grupo incluirá 30 pacientes, todos os pacientes serão submetidos ao seguinte: Para a avaliação dos escores de atividade da atividade da doença clínica do LES (índice de atividade da doença do upus eritematoso sistêmico) será registrado que o SII (índice inflamatório imunológico sistêmico) estará calculando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfócitos.
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O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) é uma combinação de três parâmetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos e linfócitos) e é calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfocitários.
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Pacientes diagnosticados com lúpus sistêmico sem nefrite de lúpus
Este grupo também incluirá 30 pacientes, todos os pacientes sofrerão o seguinte: Para a avaliação dos escores de atividade da atividade da doença clínica do LES (índice de atividade da doença do upus eritematoso sistêmico) será registrado que o SII (índice inflamatório imunológico sistêmico) será calculado usando o seguinte Fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfócitos.
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O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) é uma combinação de três parâmetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos e linfócitos) e é calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfocitários.
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Grupo de controle saudável
Este grupo também incluirá 30 controles saudáveis, eles passarão pelo seguinte: O SII (índice inflamatório imunológico sistêmico) será calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfócitos.
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O índice inflamatório imunológico sistêmico (SII) é uma combinação de três parâmetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos e linfócitos) e é calculado usando a seguinte fórmula: SII = (contagem de neutrófilos × contagem de plaquetas)/contagem de linfocitários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de atividade do índice sistêmico de imun-inflamação (SII) em lúpus eritematoso sistêmico lúpus
Prazo: linha de base
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Este estudo tem como objetivo investigar se existe uma associação entre o índice sistêmico de imune-inflamação (SII) e a atividade da doença em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico usando sledai (índice de atividade sistêmica do lúpus eritematoso) como um índice válido para comparar resultados com os resultados com
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linha de base
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Associação de Índice Sistêmico de Imune-Inflamação (SII) e Nefrite de Lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
Prazo: linha de base
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Este estudo tem como objetivo investigar a associação entre o índice sistêmico de imune-inflamação (SII) e a nefrite de lúpus em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico de lúpio
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Glomerulonefrite
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Nefrite
- Doença de Lupus
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-25-1-2MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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