- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06796569
Systemisk immuninflammatorisk indeks i systemisk lupus erythematosus
22. januar 2025 opdateret af: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Forening af systemisk immuninflammatorisk indeks med sygdomsaktivitet og lupus nefritis hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem det systemiske immuninflammationsindeks og sygdomsaktivitet samt lupus nefritis hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02 +01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 1670005
- Rekruttering
- Sohag Faculty
-
Kontakt:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02+01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der deltager i reumatologiske poliklinik, SOHAG University Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
o ældre end 16 år
- Hos en patient med SLE, patienter, der opfylder kriterierne for American College of Rheumatology (ACR) og European League mod gigt (EULAR).
- Hos patienter med LN bekræftes patienter, hvis diagnose bekræftes af nyrebiopsi og pathistologisk verifikation (WHO -klassificering, og International Society of Nefrology/Nyrepatology Society (ISN/RPS) klassificering.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre autoimmune reumatologiske sygdomme, lymfoproliferative lidelser, maligniteter, leversygdomme, nyresygdom i slutstadiet, diabetisk nefropati, aktiv infektioner, nyere historie med blodoverføring og patienter med mangler i vitamin B12, folat og jern er udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der er diagnosticeret med systemisk lupus og lupus nefritis
Denne gruppe vil omfatte 30 patienter, alle patienter vil gennemgå følgende: Til evaluering af SLE klinisk sygdomsaktivitet Sledai (systemisk upus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks) vil score blive registreret SII (systemisk immuninflammatorisk indeks) beregnes følgende formel: Sii = (neutrofil tælling × blodpladetælling)/lymfocyttælling.
|
Systemisk immuninflammatorisk indeks (SII) er en kombination af tre hæmatologiske parametre (blodplader, neutrofiler og lymfocytter), og det beregnes ved hjælp af følgende formel: SII = (neutrofiltælling × blodpladetælling)/lymfocyttælling.
|
|
Patienter, der er diagnosticeret med systemisk lupus uden lupus nefritis
Denne gruppe vil også omfatte 30 patienter, alle patienter vil gennemgå følgende: Til evaluering af SLE -klinisk sygdomsaktivitet Sledai (systemisk upus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks) vil blive registreret SII (systemisk immuninflammatorisk indeks) vil blive beregnet ved hjælp af følgende Formel: SII = (Neutrophil Count × blodpladetælling)/lymfocyttælling.
|
Systemisk immuninflammatorisk indeks (SII) er en kombination af tre hæmatologiske parametre (blodplader, neutrofiler og lymfocytter), og det beregnes ved hjælp af følgende formel: SII = (neutrofiltælling × blodpladetælling)/lymfocyttælling.
|
|
Sund kontrolgruppe
Denne gruppe vil også omfatte 30 sunde kontroller, de vil gennemgå følgende: SII (systemisk immuninflammatorisk indeks) beregnes ved hjælp af følgende formel: SII = (Neutrophil Count × blodpladetælling)/lymfocytantal.
|
Systemisk immuninflammatorisk indeks (SII) er en kombination af tre hæmatologiske parametre (blodplader, neutrofiler og lymfocytter), og det beregnes ved hjælp af følgende formel: SII = (neutrofiltælling × blodpladetælling)/lymfocyttælling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Association of Systemic Immun-Inflammation Index (SII) sygdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: baseline
|
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om der er en sammenhæng mellem det systemiske immuninflammationsindeks (SII) og sygdomsaktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus ved hjælp af Sledai (systemisk lupus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks) som et gyldigt indeks for at sammenligne resultater med resultater med
|
baseline
|
|
Association of Systemic Immun-Inflammation Index (SII) og lupus nefritis hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: baseline
|
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge sammenhængen mellem det systemiske immuninflammationsindeks (SII) og lupus nefritis hos patienter med systemisk lupus erythematosus
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Bindevævssygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Glomerulonefritis
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritis
- Lupus nefritis
Andre undersøgelses-id-numre
- soh-Med-25-1-2MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus
-
BiogenRekrutteringSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Japan, Taiwan, Belgien, Argentina, Chile, Ukraine, Kina, Spanien, Canada, Bulgarien, Italien, Ungarn, Serbien, Polen, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Brasilien, Filippinerne, Schweiz, Saudi Arabien, Sverige, Tyskland, Mexi... og mere
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, ikke rekrutterendeSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusSerbien, Forenede Stater, Argentina, Bulgarien, Canada, Chile, Georgien, Tyskland, Grækenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuKutan lupus erythematosus | Systemisk Lupus ErythematosusTyskland
-
Florida Academic Dermatology CentersUkendtDiscoid Lupus Erythematosus (DLE)Forenede Stater
-
BiogenTilmelding efter invitationSubakut kutan lupus erythematosus | Kronisk kutan lupus erythematosusForenede Stater, Brasilien, Spanien, Taiwan, Canada, Frankrig, Tyskland, Japan, Italien, Colombia, Det Forenede Kongerige, Serbien, Chile, Filippinerne, Bulgarien, Kina, Sverige, Schweiz, Mexico, Sydkorea, Argentina, Ungarn, Slovakiet, Pole... og mere
-
SanofiAfsluttetKutan Lupus Erythematosus-Systemisk Lupus ErythematosusJapan
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyIkke rekrutterer endnuSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetDiscoid Lupus ErythematosusForenede Stater, Frankrig, Tyskland, Danmark
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyRekrutteringSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Kutan lupus erythematosus (CLE)Forenede Stater
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakut kutanMexico, Australien, Forenede Stater, Argentina, Frankrig, Tyskland, Polen, Taiwan