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Índice Inflamatorio Inmune Sistémico en Lupus eritematoso sistémico

22 de enero de 2025 actualizado por: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Asociación del índice inmune inflamatorio sistémico con actividad de la enfermedad y nefritis lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el índice de inmunirflamación sistémica y la actividad de la enfermedad, así como la nefritis lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto, 1670005
        • Reclutamiento
        • Sohag Faculty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes que asisten en clínica ambulatoria de reumatología, Hospital Universitario de Sohag

Descripción

Criterios de inclusión:

  • o Anterior de 16 años

    • En un paciente con LES, pacientes que cumplen los criterios del Colegio Americano de Reumatología (ACR) y la Liga Europea contra el Reumatismo (Eular).
    • En pacientes con LN, los pacientes cuyo diagnóstico se confirma por biopsia renal y verificación patohistológica (clasificación de la OMS y la clasificación de la Sociedad Internacional de Nfrología/Patología Renal (ISN/RPS).

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes con otras enfermedades reumatológicas autoinmunes, trastornos linfoproliferativos, tumores malignos, enfermedades hepáticas, enfermedad renal en etapa terminal, nefropatía diabética, infecciones activas, antecedentes recientes de transfusión sanguínea y pacientes con deficiencias en vitamina B12, folato y hierro están excdados del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes diagnosticados con lupus sistémico y nefritis lupus
Este grupo incluirá 30 pacientes, todos los pacientes se someterán a lo siguiente: para la evaluación de la actividad de la enfermedad clínica de LES SLEDAI (índice sistémico de la enfermedad de la enfermedad de la enfermedad de uptematoso) se registrarán los SII (índice inflamatorio inmune sistémico) se calculará en la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Índice Inmune Inflamatorio Sistémico
El índice inflamatorio inmune sistémico (SII) es una combinación de tres parámetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos y linfocitos) y se calcula utilizando la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
pacientes diagnosticados con lupus sistémico sin nefritis lupus
Este grupo también incluirá 30 pacientes, todos los pacientes se someterán a lo siguiente: para la evaluación de la actividad de la enfermedad clínica de LES SLEDAI (índice sistémico de la enfermedad de la enfermedad de la enfermedad de erythematosus) se registrarán los SII (índice inflamatorio inmune sistémico) se calculará utilizando los siguientes Fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Índice Inmune Inflamatorio Sistémico
El índice inflamatorio inmune sistémico (SII) es una combinación de tres parámetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos y linfocitos) y se calcula utilizando la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Grupo de control saludable
Este grupo también incluirá 30 controles sanos, se someterán a lo siguiente: el SII (índice inflamatorio inmune sistémico) se calculará utilizando la siguiente fórmula: SII = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.
Prueba de diagnóstico: Índice Inmune Inflamatorio Sistémico
El índice inflamatorio inmune sistémico (SII) es una combinación de tres parámetros hematológicos (plaquetas, neutrófilos y linfocitos) y se calcula utilizando la siguiente fórmula: Sii = (recuento de neutrófilos × recuento de plaquetas)/recuento de linfocitos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación de la actividad de la enfermedad del índice de inmunirinflamación sistémica (SII) en el lupus eritematoso sistémico
Periodo de tiempo: base
Este estudio tiene como objetivo investigar si existe una asociación entre el índice sistémico de inmunirinflamación (SII) y la actividad de la enfermedad en pacientes con lupus eritematoso sistémico utilizando sledai (índice de actividad de la enfermedad de lupus eritematoso sistémico) como un índice válido para comparar los resultados con los resultados con
base
Asociación del Índice Sistémico de Inmune Inflamación (SII) y Nefritis Lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico
Periodo de tiempo: base
Este estudio tiene como objetivo investigar la asociación entre el índice de inmunirinflamación sistémica (SII) y la nefritis lupus en pacientes con lupus eritematoso sistémico
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • soh-Med-25-1-2MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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