Systemisk immuninflammatorisk indeks i systemisk lupus erythematosus
22. januar 2025 oppdatert av: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Assosiasjon av systemisk immuninflammatorisk indeks med sykdomsaktivitet og lupus nefritis hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Denne studien tar sikte på å undersøke assosiasjonen mellom systemisk immuninflammasjonsindeks og sykdomsaktivitet, samt lupus nefritt hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02 +01099082079
- E-post: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 1670005
- Rekruttering
- Sohag Faculty
-
Ta kontakt med:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02+01099082079
- E-post: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som deltar i reviklinikk i revmatologi, Sohag University Hospital Hospital
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
o eldre enn 16 år
- Hos en pasient med SLE, pasienter som oppfyller kriteriene fra American College of Rheumatology (ACR) og europeisk liga mot revmatisme (EULAR).
- Hos pasienter med LN er pasienter hvis diagnose bekreftes ved nyrebiopsi og pathistologisk verifisering (WHO -klassifisering, og International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) klassifisering.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med andre autoimmune revmatologiske sykdommer, lymfoproliferative lidelser, maligniteter, leversykdommer, nyresykdom i sluttstadiet, diabetisk nefropati, aktive infeksjoner, nyere historie med blodoverføring og pasienter med mangler i vitamin B12, folat og jern er ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med systemisk lupus og lupus nefritis
Denne gruppen vil omfatte 30 pasienter, alle pasienter vil gjennomgå følgende: for evaluering av SLE -klinisk sykdomsaktivitet vil SLEDAI (Systemic UPUS Erythematosus Disease Activity Activity Index) bli registrert SII (systemisk immuninflammatorisk indeks) vil beregnes følgende formel: SII = (Neutrophil count × blodplatetall)/lymfocyttantall.
|
Systemisk immuninflammatorisk indeks (SII) er en kombinasjon av tre hematologiske parametere (blodplater, nøytrofiler og lymfocytter), og den beregnes ved hjelp av følgende formel: SII = (Neutrofil count × blodplatetall)/lymfocyttantall.
|
|
Pasienter diagnostisert med systemisk lupus uten lupus nefritis
Denne gruppen vil også omfatte 30 pasienter, alle pasienter vil gjennomgå følgende: for evaluering av SLE klinisk sykdomsaktivitetsaktivitetsaktiv Formel: SII = (Neutrophil Count × Blodplate Count)/lymfocyttantall.
|
Systemisk immuninflammatorisk indeks (SII) er en kombinasjon av tre hematologiske parametere (blodplater, nøytrofiler og lymfocytter), og den beregnes ved hjelp av følgende formel: SII = (Neutrofil count × blodplatetall)/lymfocyttantall.
|
|
sunn kontrollgruppe
Denne gruppen vil også omfatte 30 sunne kontroller, de vil gjennomgå følgende: SII (systemisk immuninflammatorisk indeks) vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: SII = (Neutrophil Count × Blodpletelling)/Lymfocyttantall.
|
Systemisk immuninflammatorisk indeks (SII) er en kombinasjon av tre hematologiske parametere (blodplater, nøytrofiler og lymfocytter), og den beregnes ved hjelp av følgende formel: SII = (Neutrofil count × blodplatetall)/lymfocyttantall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon av systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) sykdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: Baseline
|
Denne studien tar sikte på å undersøke om det er en sammenheng mellom den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) og sykdomsaktivitet hos pasienter med systemisk lupus erythematosus ved bruk av sledai (systemisk lupus erythematosus sykdomsaktivitetsindeks) som en gyldig indeks for å sammenligne resultater med
|
Baseline
|
|
Assosiasjon av systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) og lupus nefritt hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
Tidsramme: Baseline
|
Denne studien tar sikte på å undersøke assosiasjonen mellom systemisk immuninflammasjonsindeks (SII) og lupus nefritt hos pasienter med systemisk lupus erythematosus
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Bindevevssykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glomerulonefritt
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefritt
- Lupus nefritis
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-25-1-2MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .