- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06796569
Systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi systeemisessä lupus erythematosuksessa
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Systeemisen immuunijärjestelmän tulehduksellisen indeksin assosiaatio sairauden aktiivisuuteen ja lupusnefriittiin potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systeemisen immuunijärjestelmän indeksin ja sairauden aktiivisuuden sekä lupusnefriitin välistä yhteyttä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Puhelinnumero: 02 +01099082079
- Sähköposti: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 1670005
- Rekrytointi
- Sohag Faculty
-
Ottaa yhteyttä:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Puhelinnumero: 02+01099082079
- Sähköposti: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka osallistuvat reumatologian avohoidon klinikkaan, Sohagin yliopistosairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
o Yli 16 -vuotias
- Potilaalla, jolla on SLE, potilaat, jotka täyttävät Amerikan reumatologian korkeakoulun (ACR) ja Euroopan liigan reumatismin (Eular) kriteerit.
- Potilailla, joilla on LN, potilaat, joiden diagnoosi vahvistetaan munuaisten biopsialla ja patohistologisella todentamisella (WHO: n luokittelu ja kansainvälinen nefrologian/munuaispatologiayhdistyksen (ISN/RPS) luokittelu.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita autoimmuunisia reumatologisia sairauksia, lymfoproliferatiivisia häiriöitä, pahanlaatuisia kasvaimia, maksasairauksia, loppuvaiheen munuaissairauksia, diabeettisen nefropatian, aktiivisia infektioita, lähihistoriaa verensiirtohistoria ja potilaat, joilla on puutteita B12-vitamiinia, folaattia, ja rauta on suljettu tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilailla, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus ja lupus nefriitti
Tämä ryhmä sisältää 30 potilasta, kaikki potilaat käyvät läpi seuraavan: SLE -kliinisen sairauden aktiivisuuden SLEDAI: n (systeemiset UPUS erythematosus -tauti -aktiivisuusindeksin) arvioinnit tallennetaan SII (systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi) lasketaan seuraava kaava: SII = (neutrofiilien lukumäärä × verihiutaleiden määrä)/lymfosyyttimäärä.
|
Systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi (SII) on yhdistelmä kolmea hematologista parametria (verihiutaleet, neutrofiilit ja lymfosyyttit) ja se lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: SII = (neutrofiilien lukumäärä × verihiutaleiden määrä)/lymfosyyttimäärä.
|
|
Potilailla, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus ilman lupusnefriittiä
Tämä ryhmä sisältää myös 30 potilasta, kaikki potilaat käyvät läpi seuraavan: SLE -kliinisen taudin aktiivisuuden SLEDAI: n (systeemisten UPUS erythematosus -tauti -aktiivisuusindeksi) -pisteiden arvioimiseksi pisteet kirjataan SII (systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi), jotka lasketaan seuraavaa käyttämällä Kaava: SII = (neutrofiilien lukumäärä × verihiutaleiden määrä)/lymfosyyttimäärä.
|
Systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi (SII) on yhdistelmä kolmea hematologista parametria (verihiutaleet, neutrofiilit ja lymfosyyttit) ja se lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: SII = (neutrofiilien lukumäärä × verihiutaleiden määrä)/lymfosyyttimäärä.
|
|
terveellinen kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sisältää myös 30 terveellistä kontrollia, ne läpikäyvät seuraavat: SII (systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi) lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: SII = (neutrofiilien lukumäärä × verihiutaleiden määrä)/lymfosyyttimäärä.
|
Systeeminen immuunijärjestelmä tulehduksellinen indeksi (SII) on yhdistelmä kolmea hematologista parametria (verihiutaleet, neutrofiilit ja lymfosyyttit) ja se lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: SII = (neutrofiilien lukumäärä × verihiutaleiden määrä)/lymfosyyttimäärä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeemisen immuunijärjestelmän indeksin (SII) taudin aktiivisuuden assosiaatio systeemisessä lupus erythematosuksessa
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko systeemisen immuunijärjestelmän indeksin (SII) (SII) ja sairauden aktiivisuuden välillä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus käyttämällä SLEDAI: ta (systeeminen lupus erythematosus -tauti-aktiivisuusindeksi) kelvollisena indeksinä tulosten vertaamiseksi tulosten kanssa
|
lähtökohta
|
|
systeemisen immuunijärjestelmän indeksin (SII) ja lupusnefriitin assosiaatio potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Aikaikkuna: lähtökohta
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systeemisen immuunijärjestelmän indeksin (SII) ja lupusnefriitin välistä yhteyttä potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
|
lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glomerulonefriitti
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Munuaistulehdus
- Lupus-nefriitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-25-1-2MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .