- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06796569
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny immunologicznej w tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Związek ogólnoustrojowego wskaźnika zapalnego immunologicznego z aktywnością choroby i zapaleniem nerkrasy
To badanie ma na celu zbadanie związku między ogólnoustrojowym wskaźnikiem przepływu odporności a aktywnością choroby, a także z zapaleniem nerek toczniowego u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Numer telefonu: 02 +01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 1670005
- Rekrutacyjny
- Sohag Faculty
-
Kontakt:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Numer telefonu: 02+01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci uczestniczący w klinice ambulatoryjnej reumatologii, Szpital Uniwersytecki Sohag
Opis
Kryteria włączenia:
o Starsze niż 16 lat
- U pacjenta z SLE, pacjentów, którzy spełniają kryteria American College of Reumatology (ACR) i European League przeciwko reumatyzmowi (EULAR).
- U pacjentów z LN, pacjentów, których diagnozę potwierdza biopsja nerek i weryfikacja patohistologiczna (klasyfikacja WHO oraz Międzynarodowe Towarzystwo Nefrologii/Patologii Nerkowej (ISN/RPS).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z innymi autoimmunologicznymi chorobami reumatologicznymi, zaburzeniami limfoproliferacyjnymi, nowotworami nowotworami, chorobami wątroby, końcowymi chorobami nerek, nefropatią cukrzycową, aktywnymi infekcjami, najnowszą historią transfuzji krwi i pacjentów z niedoborami witaminy B12, kwasu powierzchniowego i żelaza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zdiagnozowano toczeń ogólnoustrojowy i zapalenie nerek toczniowe
Ta grupa będzie obejmować 30 pacjentów, wszyscy pacjenci poddają się: w celu oceny aktywności choroby klinicznej SLE SLEDAI (systemowy wskaźnik aktywności choroby rumieniowej rumieniowej) zostaną zarejestrowane, zostaną zarejestrowane SII (ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego) będą obliczające wykorzystywanie następującej formuły: Sii = (liczba neutrofili × liczba płytek krwi)/liczba limfocytów.
|
Układowy wskaźnik zapalny immunologicznej (SII) jest kombinacją trzech parametrów hematologicznych (płytki krwi, neutrofili i limfocytów) i jest obliczany przy użyciu następującego wzoru: SII = (liczba neutrofili × liczba płytek krwi)/liczba limfocytów.
|
|
Pacjenci zdiagnozowano toczeń ogólnoustrojowy bez zapalenia nerek
Ta grupa obejmie również 30 pacjentów, wszyscy pacjenci zostaną poddane: w celu oceny aktywności choroby klinicznej SLE SLEDA (systemowy wskaźnik działania choroby rumieniowatej rumieniowej) zostaną zarejestrowane SII (ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny immunologicznej) zostaną obliczone przy użyciu następujących następujących Wzór: Sii = (liczba neutrofili × liczba płytek krwi)/liczba limfocytów.
|
Układowy wskaźnik zapalny immunologicznej (SII) jest kombinacją trzech parametrów hematologicznych (płytki krwi, neutrofili i limfocytów) i jest obliczany przy użyciu następującego wzoru: SII = (liczba neutrofili × liczba płytek krwi)/liczba limfocytów.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Ta grupa będzie również obejmować 30 zdrowych elementów kontrolnych, ulegną one: SII (ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny immunologiczny) zostanie obliczone przy użyciu następującego wzoru: sii = (liczba neutrofili × liczba płytek krwi)/liczba limfocytów.
|
Układowy wskaźnik zapalny immunologicznej (SII) jest kombinacją trzech parametrów hematologicznych (płytki krwi, neutrofili i limfocytów) i jest obliczany przy użyciu następującego wzoru: SII = (liczba neutrofili × liczba płytek krwi)/liczba limfocytów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek działalności choroby ogólnoustrojowej wskaźnika odporności (SII) w toczniu rumieniowatym systemowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie to ma na celu zbadanie, czy istnieje związek między systemowym wskaźnikiem zapłaty odpornościowej (SII) a aktywnością choroby u pacjentów z tocznia rumieniowatym systemowym za pomocą SLEDA (wskaźnik aktywności choroby rumieniowatej systemowy) jako prawidłowy wskaźnik do porównania z wynikami z wynikami z wynikami z wynikami z wynikami z wynikami
|
linia bazowa
|
|
Związek ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia immunologicznego (SII) i toczniowego zapalenia nerek u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badanie to ma na celu zbadanie związku między ogólnoustrojowym wskaźnikiem zapłaty immunologicznej (SII) a zapaleniem nerki toczniowej u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Kłębuszkowe zapalenie nerek
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie nerek
- Toczniowe zapalenie nerek
Inne numery identyfikacyjne badania
- soh-Med-25-1-2MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .