- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06796569
Indice infiammatorio immunitario sistemico nel lupus eritematoso sistemico
22 gennaio 2025 aggiornato da: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Associazione dell'indice infiammatorio immunitario sistemico con l'attività della malattia e la nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico
Questo studio mira a studiare l'associazione tra l'indice sistemico immuno-infiammazione e l'attività della malattia, nonché la nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Numero di telefono: 02 +01099082079
- Email: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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-
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Sohag, Egitto, 1670005
- Reclutamento
- Sohag Faculty
-
Contatto:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Numero di telefono: 02+01099082079
- Email: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che frequentano la clinica ambulatoriale della reumatologia, Hospital dell'Università di Sohag
Descrizione
Criteri di inclusione:
o più di 16 anni
- In un paziente con LES, i pazienti che soddisfano i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e della Lega europea contro il reumatismo (EULA).
- Nei pazienti con LN, i pazienti la cui diagnosi è confermata dalla biopsia renale e dalla verifica patologica (classificazione dell'OMS e dalla classificazione della Società internazionale di nefrologia/patologia renale (ISN/RPS).
Criteri di esclusione:
- I pazienti con altre malattie reumatologiche autoimmune, disturbi linfoproliferativi, neoplasie, malattie epatiche, malattie renali allo stadio terminale, nefropatia diabetica, infezioni attive, storia recente di trasfusione di sangue e pazienti con deficit di vitamina B12, folato e ferro sono esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con diagnosi di lupus sistemico e nefrite del lupus
Questo gruppo includerà 30 pazienti, tutti i pazienti subiranno i seguenti: Per la valutazione dell'attività della malattia clinica SLE SLEDAI (INDICE ATTIVIZIO DI ATTIVITÀ DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA FORMAZIONE SISTEMICA Verrà registrato la formula seguente: la formula seguente: Sii = (conteggio dei neutrofili × conta piastrinica)/conta dei linfociti.
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L'indice infiammatorio immunitario sistemico (SII) è una combinazione di tre parametri ematologici (piastrine, neutrofili e linfociti) ed è calcolato usando la seguente formula: Sii = (conta dei neutrofili × conta piastrinica)/contanti dei linfociti.
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pazienti con diagnosi di lupus sistemico senza nefrite del lupus
Questo gruppo includerà anche 30 pazienti, tutti i pazienti subiranno i seguenti: Per la valutazione dell'attività della malattia clinica SLE SLEDAI (INDICE ATTIVITÀ DI ATTIVITÀ DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLA DELLE Formula: Sii = (conteggio dei neutrofili × conta piastrinica)/conta dei linfociti.
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L'indice infiammatorio immunitario sistemico (SII) è una combinazione di tre parametri ematologici (piastrine, neutrofili e linfociti) ed è calcolato usando la seguente formula: Sii = (conta dei neutrofili × conta piastrinica)/contanti dei linfociti.
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Gruppo di controllo sano
Questo gruppo includerà anche 30 controlli sani, subiranno quanto segue: L'II (indice infiammatorio immunitario sistemico) sarà calcolato usando la seguente formula: Sii = (conteggio dei neutrofili × conta piastrinica)/conta dei linfociti.
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L'indice infiammatorio immunitario sistemico (SII) è una combinazione di tre parametri ematologici (piastrine, neutrofili e linfociti) ed è calcolato usando la seguente formula: Sii = (conta dei neutrofili × conta piastrinica)/contanti dei linfociti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione dell'attività della malattia di Association of Immune-Infiammation Index (SII) nel lupus eritematoso sistemico
Lasso di tempo: basale
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Questo studio mira a studiare se esiste un'associazione tra l'indice sistemico di infiammazione immunitaria (SII) e l'attività della malattia in pazienti con lupus eritematoso sistemico usando sledai (indice di attività della malattia del lupus eritematosus sistemico) come indice valido per confrontare i risultati con i risultati
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basale
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Associazione dell'indice sistemico di infiammazione immunitaria (SII) e nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico
Lasso di tempo: basale
|
Questo studio mira a studiare l'associazione tra l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) e la nefrite del lupus in pazienti con lupus eritematoso sistemico
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basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Glomerulonefrite
- Lupus Eritematoso, Sistemico
- Nefrite
- Nefrite da lupus
Altri numeri di identificazione dello studio
- soh-Med-25-1-2MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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