- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06796569
Systemiskt immuninflammatoriskt index i systemisk lupus erythematosus
22 januari 2025 uppdaterad av: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Förening av systemiskt immuninflammatoriskt index med sjukdomsaktivitet och lupusnefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan det systemiska immuninflammationsindexet och sjukdomsaktiviteten, liksom lupus nefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02 +01099082079
- E-post: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 1670005
- Rekrytering
- Sohag Faculty
-
Kontakt:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02+01099082079
- E-post: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som deltar i reumatologin poliklinik, Sohag University Hospital
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
o äldre än 16 år
- Hos en patient med SLE, patienter som uppfyller kriterierna för American College of Rheumatology (ACR) och European League Against Rheumatism (Eular).
- Hos patienter med LN, patienter vars diagnos bekräftas genom njurbiopsi och patohistologisk verifiering (WHO -klassificering och International Society of Nephrology/Renal Pathology Society (ISN/RPS) klassificering.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra autoimmuna reumatologiska sjukdomar, lymfoproliferativa störningar, maligniteter, leversjukdomar, njursjukdom i slutstadiet, diabetisk nefropati, aktiva infektioner, ny historia av blodtransfusion och patienter med brister i vitamin B12, folat och järn utesluts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som diagnostiserats med systemisk lupus och lupus nefrit
Denna grupp kommer att inkludera 30 patienter, alla patienter kommer att genomgå följande: För utvärdering av SLE -klinisk sjukdomsaktivitet kommer Slitai (Systemic Upus Erythematosus sjukdomsaktivitetsindex) att registreras SII (Systemic Immun Inflammatory Index) kommer att beräkna följande formel: SII = (neutrofilantal × blodplättantal)/lymfocytantal.
|
Systemic Immun Inflammatory Index (SII) är en kombination av tre hematologiska parametrar (blodplättar, neutrofiler och lymfocyter) och det beräknas med följande formel: SII = (neutrofilantal × tromplatslättantal)/lymfocytantal.
|
|
Patienter som diagnostiserats med systemisk lupus utan lupusnefrit
Denna grupp kommer också att inkludera 30 patienter, alla patienter kommer att genomgå följande: För utvärdering av SLE -klinisk sjukdomsaktivitet kommer Slitai (Systemic Upus Erythematosus Disease Activity Index) att registreras SII (Systemic Immun Inflammatory Index) kommer att beräknas med hjälp av följande följande Formel: SII = (neutrofilantal × blodplättantal)/lymfocytantal.
|
Systemic Immun Inflammatory Index (SII) är en kombination av tre hematologiska parametrar (blodplättar, neutrofiler och lymfocyter) och det beräknas med följande formel: SII = (neutrofilantal × tromplatslättantal)/lymfocytantal.
|
|
frisk kontrollgrupp
Denna grupp kommer också att innehålla 30 friska kontroller, de kommer att genomgå följande: SII (Systemic Immun Inflammatory Index) kommer att beräknas med följande formel: SII = (Neutrofilantal × blodplättsantal)/lymfocytantal.
|
Systemic Immun Inflammatory Index (SII) är en kombination av tre hematologiska parametrar (blodplättar, neutrofiler och lymfocyter) och det beräknas med följande formel: SII = (neutrofilantal × tromplatslättantal)/lymfocytantal.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association of Systemic Immuninflammation Index (SII) sjukdomsaktivitet i systemisk lupus erythematosus
Tidsram: baslinje
|
Denna studie syftar till att undersöka om det finns en koppling mellan det systemiska immuninflammationsindexet (SII) och sjukdomsaktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematosus med sledai (systemisk lupus erythematosus sjukdomsaktivitetsindex) som ett giltigt index för att jämföra resultat med resultat med
|
baslinje
|
|
Association of Systemic Immuninflammation Index (SII) och lupus nefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus
Tidsram: baslinje
|
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan det systemiska immuninflammationsindexet (SII) och lupus nefrit hos patienter med systemisk lupus erythematosus
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Glomerulonefrit
- Lupus erythematosus, systemisk
- Nefrit
- Lupus nefrit
Andra studie-ID-nummer
- soh-Med-25-1-2MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .