- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06796569
Szisztémás immungyulladás -index a szisztémás lupus erythematosusban
2025. január 22. frissítette: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
A szisztémás immungyulladásos index társulása a betegség aktivitásával és a lupus nephritisben szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegekben
Ennek a tanulmánynak a célja a szisztémás immungyulladás-index és a betegség aktivitása, valamint a lupus nephritis közötti összefüggés vizsgálata a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonszám: 02 +01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 1670005
- Toborzás
- Sohag Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonszám: 02+01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A reumatológiai járóbeteg -klinikán, a Sohag Egyetemi Kórházban részt vevő betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
o 16 évnél idősebb
- Az SLE -ben szenvedő betegekben azok a betegek, akik teljesítik az Amerikai Rheumatológiai Főiskola (ACR) és az Európai Liga kritériumait a reuma ellen.
- Az LN -ben szenvedő betegeknél azok a betegek, akiknek diagnózisát a vesebiopszia és a patohisztológiai ellenőrzés (WHO besorolása, valamint a Nephrológiai/Vese Patológiai Társaság (ISN/RPS) osztályozása, a Nemzetközi Társaság (ISN/RPS) osztályozása igazolja.
Kizárási kritériumok:
- Más autoimmun reumatológiai betegségekkel, limfoproliferatív rendellenességekkel, rosszindulatú daganatokkal, májbetegségekkel, végstádiumú vesebetegséggel, diabéteszes nephropathia, aktív fertőzésekkel, a vérátömlesztésben és a B12-vitamin-vitamin-vitamin-vitamin-vitamin- és folát- és vas- és vas- és vas- és vas- és vas- és vas- és vas- és vas- és vas- és vas- és és vas- és és és a vas betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A szisztémás lupus és lupus nephritis diagnosztizált betegek
Ez a csoport 30 beteget foglal magában, az összes beteg a következőkön megy keresztül: Az SLE klinikai betegség aktivitásának értékeléséhez SLEDAI (szisztémás UPUS erythematosus betegség aktivitási index) A pontszámokat rögzítik. Az SII (szisztémás immungyulladásos index) kiszámítja a következő képletet: Sii = (neutrofilszám × vérlemezkeszám)/limfocita szám.
|
A szisztémás immungyulladásos index (SII) három hematológiai paraméter (vérlemezkék, neutrofilek és limfociták) kombinációja, és a következő képlettel számolják: Sii = (neutrofil szám × vérlemezke szám)/limfocita szám.
|
|
A lupus nephritis nélkül szisztémás lupusban diagnosztizált betegek
Ez a csoport 30 beteget is magában foglal, minden beteg a következőkre megy keresztül: Az SLE klinikai betegség aktivitásának értékeléséhez SLEDAI (szisztémás UPUS erythematosus betegség aktivitási indexe) A SII -t (szisztémás immungyulladásos index) a következő felhasználásával számolják ki. Képlet: sii = (neutrofil szám × vérlemezkeszám)/limfocita szám.
|
A szisztémás immungyulladásos index (SII) három hematológiai paraméter (vérlemezkék, neutrofilek és limfociták) kombinációja, és a következő képlettel számolják: Sii = (neutrofil szám × vérlemezke szám)/limfocita szám.
|
|
egészséges kontrollcsoport
Ez a csoport 30 egészséges kontrollot is tartalmaz, a következőken fognak átmenni: az SII (szisztémás immungyulladásos index) a következő képlet felhasználásával kerül kiszámításra: sii = (neutrofilszám × vérlemezke szám)/limfocita szám.
|
A szisztémás immungyulladásos index (SII) három hematológiai paraméter (vérlemezkék, neutrofilek és limfociták) kombinációja, és a következő képlettel számolják: Sii = (neutrofil szám × vérlemezke szám)/limfocita szám.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztémás immungyulladás-index (SII) betegség aktivitása a szisztémás lupus erythematosusban
Időkeret: alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak a célja annak megvizsgálása, hogy van-e kapcsolat a szisztémás immungyulladás-index (SII) és a betegség aktivitása között a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél, a SLEDAI (szisztémás lupus erythematosus betegség aktivitási indexével), amely összehasonlítható az eredményekkel, hogy összehasonlítsák az eredményeket.
|
alapvonal
|
|
A szisztémás immungyulladásos index (SII) és a lupus nephritis társulása szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegekben
Időkeret: alapvonal
|
Ennek a tanulmánynak a célja a szisztémás immungyulladás-index (SII) és a lupus nephritis közötti összefüggés vizsgálata a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegekben
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Kötőszöveti betegségek
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Glomerulonephritis
- Lupus erythematosus, szisztémás
- Vesegyulladás
- Lupus Nephritis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- soh-Med-25-1-2MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .