Systémový imunitní zánětlivý index v systémovém lupus erythematosus
22. ledna 2025 aktualizováno: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Asociace systémového imunitního zánětlivého indexu s aktivitou onemocnění a nefritidou lupus u pacientů se systémovým lupus erythematosus
Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi indexem systémového imunitního zánětlivosti a aktivitou onemocnění, jakož i nefritidou Lupus u pacientů se systémovým lupusem erythematosus
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonní číslo: 02 +01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 1670005
- Nábor
- Sohag Faculty
-
Kontakt:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonní číslo: 02+01099082079
- E-mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti navštěvující revmatologickou ambulantní kliniku, Sohag University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
o starší než 16 let
- U pacienta s SLE pacienti, kteří splňují kritéria Americké vysoké školy revmatologie (ACR) a Evropské ligy proti revmatismu (Eular).
- U pacientů s LN pacienty, jejichž diagnóza je potvrzena biopsií ledvin a patohistologickou ověření (klasifikace WHO a Mezinárodní společností nefrologické/renální patologické společnosti (ISN/RPS).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s jinými autoimunitními revmatologickými onemocněními, lymfoproliferativními poruchami, malignitami, onemocněním jater, onemocněním ledvin v konečném stádiu, diabetickou nefropatií, aktivní infekce, nedávná anamnéza krevní transfúze a pacienty s nedostatky v vitamínu B12, folát a železo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diagnózou systémového lupusu a lupusové nefritidy
Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů, všichni pacienti budou podstoupit následující: Pro hodnocení SLE klinické onemocnění Sledai (Systemic upus erythematosus index aktivity aktivity) bude zaznamenáno, že SII (systémový imunitní zánětlivý index) bude vypočteno následující vzorec: SII = (počet neutrofilů × počet destiček)/počet lymfocytů.
|
Systémový imunitní zánětlivý index (SII) je kombinace tří hematologických parametrů (krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů) a počítá se pomocí následujícího vzorce: SII = (počet neutrofilů × počet destiček)/lymfocytů.
|
|
Pacienti s diagnózou systémového lupusu bez lupusové nefritidy
Tato skupina bude také zahrnovat 30 pacientů, všichni pacienti budou podstoupit následující: Pro hodnocení SLE klinické onemocnění aktivity Sledai (Systemic upus erythematosus index aktivity onemocnění) bude zaznamenáno SII (systémový imunitní zánětlivý index) bude vypočítáno pomocí následujícího Vzorec: SII = (počet neutrofilů × počet destiček)/počet lymfocytů.
|
Systémový imunitní zánětlivý index (SII) je kombinace tří hematologických parametrů (krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů) a počítá se pomocí následujícího vzorce: SII = (počet neutrofilů × počet destiček)/lymfocytů.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Tato skupina bude také zahrnovat 30 zdravých kontrol, podstoupí následující: SII (systémový imunitní zánětlivý index) se vypočítá pomocí následujícího vzorce: SII = (počet neutrofilů × počet destiček)/počet lymfocytů.
|
Systémový imunitní zánětlivý index (SII) je kombinace tří hematologických parametrů (krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů) a počítá se pomocí následujícího vzorce: SII = (počet neutrofilů × počet destiček)/lymfocytů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace aktivity onemocnění systémového indexu imunitního indexu (SII) v systémovém lupus erythematosus
Časové okno: základní linie
|
Cílem této studie je prozkoumat, zda existuje souvislost mezi systémovým indexem imunitního napájení (SII) a aktivitou onemocnění u pacientů se systémovým lupus erythematosus s použitím Sledai (systémový index aktivity onemocnění Lupus erythematosus) jako platný index pro srovnání výsledků s výsledky
|
základní linie
|
|
Asociace indexu systémového imunitního zánětlivosti (SII) a lupus nefritidy u pacientů se systémovým lupus erythematosus
Časové okno: základní linie
|
Cílem této studie je prozkoumat souvislost mezi indexem systémového imunitního zánětlivosti (SII) a lupusovou nefritidou u pacientů se systémovým lupus erythematosus
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Nemoci pojivové tkáně
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Glomerulonefritida
- Lupus erythematodes, systémový
- Nefritida
- Lupusová nefritida
Další identifikační čísla studie
- soh-Med-25-1-2MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .